Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Influence of Socioeconomic and Environmental Factors on the Natural History of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (EXPOSOMFPI)

22 października 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Idiopathic Pulmonary Fibrosis(IPF) is the most common idiopathic interstitial lung disease whose cause is unknown. With age and gender, socio-economic factors are the most influential indicators of health. At present there is very little data on socio-economic factors in the IPF. The investigators hypothesize that a lower socio-economic level and / or exposure to various air pollutants may influence the IPF's natural history, including the severity of diagnosis and prognosis of the IPF. The investigators also hypothesize that the deleterious effect of air pollutants is modulated by individual susceptibility (shorter telomeres) and that this effect is related to oxidative stress and shortening of telomeres.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Idiopathic Pulmonary Fibrosis is the most common idiopathic interstitial lung disease whose cause is unknown. However, it remains a rare disease, there is an incidence of approximately 4400 new patients per year in France. It is a serious disease with few therapeutic options and a median survival after diagnosis around 36 months. It is also responsible for high morbidity, with a marked deterioration in quality of life (dyspnea, cough, fatigue and anxiodepressive disorders) and significant functional impairment (respiratory failure) With age and gender, socio-economic factors are the most influential indicators of health. At present there is very little data on socio-economic factors in the IPF. The investigators hypothesize that a lower socio-economic level and / or exposure to various air pollutants may influence the IPF's natural history, including the severity of diagnosis and prognosis of the IPF. The investigators also hypothesize that the deleterious effect of air pollutants is modulated by individual susceptibility (shorter telomeres) and that this effect is related to oxidative stress and shortening of telomeres.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • 009 - Service Pneumologie
        • Główny śledczy:
          • Martine REYNAUT-GAUBERT, Pr
    • Avicenne
      • Bobigny, Avicenne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • 001 - Service Pneumologie
        • Główny śledczy:
          • Hilario NUNES, Pr
      • Bobigny, Avicenne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • 002 - Service Explorations Fonctionnelles Respiratoires
        • Główny śledczy:
          • Lucile SESE, Dr
    • Bichat
      • Paris, Bichat, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 003 - Service Pneumologie
    • CHU Caen Normandie
      • Caen, CHU Caen Normandie, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 016 - Service Pneumologie
    • CHU Dijon
      • Dijon, CHU Dijon, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 010 - Service Pneumologie
    • CHU Grenoble
      • Grenoble, CHU Grenoble, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 013 - Service Pneumologie
    • CHU Lille
      • Lille, CHU Lille, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 008 - Service Pneumologie
    • CHU Montpellier
      • Montpellier, CHU Montpellier, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • 015 - Service Pneumologie
    • CHU Pontchaillou
      • Rennes, CHU Pontchaillou, Francja
        • Rekrutacyjny
        • 007 - Service Pneumologie
        • Główny śledczy:
          • Stéphane JOUNEAU, Pr
    • CHU Strasbourg
      • Strasbourg, CHU Strasbourg, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 011 - Service Pneumologie
    • CHU Tours
      • Tours, CHU Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • 012 - Service Pneumologie
        • Główny śledczy:
          • Sylvain MARCHAND-ADAM, Pr
    • Ghef
      • Meaux, Ghef, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 014 - Service Pneumologie
    • Hegp
      • Paris, Hegp, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 005 - Service Pneumologie
    • Hospices Civils De Lyon
      • Lyon, Hospices Civils De Lyon, Francja
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • 006 - Service Pneumologie
    • Tenon
      • Paris, Tenon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • 004 - Service de Pneumologie
        • Główny śledczy:
          • Jacques CADRANEL, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Man woman over 18 years old
  • Certain or probable Idiopathic Pulmonary Fibrosis determined by a multi-disciplinary discussion ("ATS / ERS / JRS / ALAT" 2018 criteria)
  • Idiopathic Pulmonary Fibrosis with a diagnosis of less than 12 months
  • Signed informed consent
  • Patient affiliated to a social security scheme or universal health coverage or benefiting from state medical aid

Exclusion Criteria:

  • Known cause of Diffuse Interstitial Lung Disease (including connectivity, Hypersensitivity pneumonitis or pneumoconiosis authenticated)
  • Patient unable to answer questionnaires
  • Pregnant or lactating woman
  • Persons under guardianship

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Idiopathic Pulmonary Fibrosis
Blood sample were performed during the study for all patients.
Test diagnostyczny: Blood sample
Blood sample performed at the inclusion and during the follow-up.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine if the household income is associated with the severity of the IPF at inclusion
Ramy czasowe: Enrollment

Patients will be classified into three groups: "lower" standard of living, "average" level and "higher" level. These groups are respectively defined by wages : less than 1000 euros, greater than or equal to 1000 euros and less than 4000 euros, and greater than or equal to 4000 euros.

The severity of the IPF at baseline will be defined by the respiratory functional impact: a forced vital capacity (FVC) of less than 50% and / or a Carbon monoxide diffusion capacity of less than 30%.
Enrollment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Describe the general and specific external environment of patients with IPF
Ramy czasowe: Enrollment
Collection of data on the general and specific external environment on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the severity of the IPF
Ramy czasowe: Enrollment
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about severity on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the quality of life
Ramy czasowe: Enrollment
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about quality of life on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the occurrence of an Acute Exacerbation
Ramy czasowe: 24 months
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about occurrence of an Acute Exacerbation on patients with IPF
24 months
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the progress of the IPF
Ramy czasowe: 24 months
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about progression of IPF on patients with IPF
24 months
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution) on the mortality
Ramy czasowe: 24 months
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about mortality of patients with IPF
24 months
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution)on the existence and type of comorbidities
Ramy czasowe: Enrollment
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about existence and type of comorbidities on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution)on the diagnostic and management delay
Ramy czasowe: Enrollment
Collection of data about socio-economic and environmental factors, and about diagnostic and management delay on patients with IPF
Enrollment
Determine the impact of socio-economic factors and environmental factors on therapeutic decisions: anti-fibrotic treatments, access to transplantation
Ramy czasowe: 24 months
Collection of data about socio-economic and environmental factors (occupational domestic exposures and air pollution), and about therapeutic decisions (anti-fibrotic treatments, access to transplantation) on patients with IPF
24 months
Determine if the deleterious effect of air pollutants on the decline of respiratory function is dependent on the size of the telomeres
Ramy czasowe: 24 months
Collection of data about deleterious effect of air pollutants on the decline of respiratory function and about the length of telomers calculated with T/S ratio. Blood samples will be performed for analysis of biomarkers and oxidative stress in IPF, measurement of telomere length, MUC5B, TOLLIP and GSTT1 polymorphisms.
24 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Lucile SESE, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Hilario NUNES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180343
  • 2019-A00825-52 (Inny identyfikator: ANSM - IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj