- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04684069
"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Central Venous Catheter Placement
"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Ultrasound-Guided Central Venous Catheter Placement in Critically Ill Children: A Prospective Randomized Study
Internal jugular, subclavian, or femoral veins are often used for central venous catheter (CVC) placement. Regardless of which vein is preferred, the "Seldinger" technique is used most frequently. The most commonly used method with ultrasound is the short-axis out-of-plane approach. The main problem in this method is that the correct needle tip is missed, and it causes some complications by causing posterior wall punctures. The "Syringe-free" technique is first reported by Matias et al. in adults; it is a technique that allows full real-time monitoring of the guidewire insertion into the vein without blood aspiration. It is a great advantage in CVC placement, especially with the long-axis in-plane approach. When the literature is reviewed, no study other than a 12 case study in which brachiocephalic vein catheterization related to CVC placement was performed using this technique in children was found. There is no randomized study comparing the "Syringe-free" Long-Axis In-Plane technique with the classic Short-Axis Out-of-Plane technique in pediatric patients.
This study compares these two techniques' efficacy and complication rates in critically ill children requiring CVC placement.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients older than 3 months, younger than 15 years old
- Critical illness pediatrics
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 3 months and older than 15 years,
- body weight less than 5000 gr,
- anatomical malformation in the neck,
- infection at the intervention site,
- thrombosis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: syringe free long axis in-plane
|
Long-axis syringe-free in-plane catheter placement
|
|
Huijausvertailija: Short axis out-of-plane
|
Short-axis out-of-plane catheter placement
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Performing time
Aikaikkuna: First 10 minutes
|
The time between the insertion of the needle through the skin and insertion of the guidewire into the internal jugular vein.
|
First 10 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Complications
Aikaikkuna: First 24 hours
|
Catheter related complications
|
First 24 hours
|
|
Number of neddle pass
Aikaikkuna: First 10 minutes
|
a change in needle direction without pulling the entire needle out of the skin
|
First 10 minutes
|
|
First pass success
Aikaikkuna: First 10 minutes
|
Successful catheterization with only one needle pass.
|
First 10 minutes
|
|
New puncture
Aikaikkuna: First 10 minutes
|
Withdraw the needle from the skin to change the puncture site
|
First 10 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matias F, Semedo E, Carreira C, Pereira P. [Ultrasound-guided central venous catheterization - "Syringe-Free" approach]. Rev Bras Anestesiol. 2017 May-Jun;67(3):314-317. doi: 10.1016/j.bjan.2016.08.005. Epub 2016 Sep 17. Portuguese.
- Balaban O, Turgut M, Aydin T. Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. J Vasc Access. 2020 Mar;21(2):241-245. doi: 10.1177/1129729819867221. Epub 2019 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkCatheter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .