Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Central Venous Catheter Placement

24. december 2020 opdateret af: Ali Ahiskalioglu, Ataturk University

"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Ultrasound-Guided Central Venous Catheter Placement in Critically Ill Children: A Prospective Randomized Study

Internal jugular, subclavian, or femoral veins are often used for central venous catheter (CVC) placement. Regardless of which vein is preferred, the "Seldinger" technique is used most frequently. The most commonly used method with ultrasound is the short-axis out-of-plane approach. The main problem in this method is that the correct needle tip is missed, and it causes some complications by causing posterior wall punctures. The "Syringe-free" technique is first reported by Matias et al. in adults; it is a technique that allows full real-time monitoring of the guidewire insertion into the vein without blood aspiration. It is a great advantage in CVC placement, especially with the long-axis in-plane approach. When the literature is reviewed, no study other than a 12 case study in which brachiocephalic vein catheterization related to CVC placement was performed using this technique in children was found. There is no randomized study comparing the "Syringe-free" Long-Axis In-Plane technique with the classic Short-Axis Out-of-Plane technique in pediatric patients.

This study compares these two techniques' efficacy and complication rates in critically ill children requiring CVC placement.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 3 months, younger than 15 years old
  • Critical illness pediatrics

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 3 months and older than 15 years,
  • body weight less than 5000 gr,
  • anatomical malformation in the neck,
  • infection at the intervention site,
  • thrombosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: syringe free long axis in-plane
Long-axis syringe-free in-plane catheter placement
Sham-komparator: Short axis out-of-plane
Short-axis out-of-plane catheter placement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Performing time
Tidsramme: First 10 minutes
The time between the insertion of the needle through the skin and insertion of the guidewire into the internal jugular vein.
First 10 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Complications
Tidsramme: First 24 hours
Catheter related complications
First 24 hours
Number of neddle pass
Tidsramme: First 10 minutes
a change in needle direction without pulling the entire needle out of the skin
First 10 minutes
First pass success
Tidsramme: First 10 minutes
Successful catheterization with only one needle pass.
First 10 minutes
New puncture
Tidsramme: First 10 minutes
Withdraw the needle from the skin to change the puncture site
First 10 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AtaturkCatheter

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

3
Abonner