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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04684069
"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Central Venous Catheter Placement
"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Ultrasound-Guided Central Venous Catheter Placement in Critically Ill Children: A Prospective Randomized Study
Internal jugular, subclavian, or femoral veins are often used for central venous catheter (CVC) placement. Regardless of which vein is preferred, the "Seldinger" technique is used most frequently. The most commonly used method with ultrasound is the short-axis out-of-plane approach. The main problem in this method is that the correct needle tip is missed, and it causes some complications by causing posterior wall punctures. The "Syringe-free" technique is first reported by Matias et al. in adults; it is a technique that allows full real-time monitoring of the guidewire insertion into the vein without blood aspiration. It is a great advantage in CVC placement, especially with the long-axis in-plane approach. When the literature is reviewed, no study other than a 12 case study in which brachiocephalic vein catheterization related to CVC placement was performed using this technique in children was found. There is no randomized study comparing the "Syringe-free" Long-Axis In-Plane technique with the classic Short-Axis Out-of-Plane technique in pediatric patients.
This study compares these two techniques' efficacy and complication rates in critically ill children requiring CVC placement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie, 25100
- Ataturk University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients older than 3 months, younger than 15 years old
- Critical illness pediatrics
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 3 months and older than 15 years,
- body weight less than 5000 gr,
- anatomical malformation in the neck,
- infection at the intervention site,
- thrombosis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: syringe free long axis in-plane
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Long-axis syringe-free in-plane catheter placement
|
|
Comparateur factice: Short axis out-of-plane
|
Short-axis out-of-plane catheter placement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performing time
Délai: First 10 minutes
|
The time between the insertion of the needle through the skin and insertion of the guidewire into the internal jugular vein.
|
First 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: First 24 hours
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Catheter related complications
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First 24 hours
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Number of neddle pass
Délai: First 10 minutes
|
a change in needle direction without pulling the entire needle out of the skin
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First 10 minutes
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First pass success
Délai: First 10 minutes
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Successful catheterization with only one needle pass.
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First 10 minutes
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New puncture
Délai: First 10 minutes
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Withdraw the needle from the skin to change the puncture site
|
First 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matias F, Semedo E, Carreira C, Pereira P. [Ultrasound-guided central venous catheterization - "Syringe-Free" approach]. Rev Bras Anestesiol. 2017 May-Jun;67(3):314-317. doi: 10.1016/j.bjan.2016.08.005. Epub 2016 Sep 17. Portuguese.
- Balaban O, Turgut M, Aydin T. Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. J Vasc Access. 2020 Mar;21(2):241-245. doi: 10.1177/1129729819867221. Epub 2019 Sep 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AtaturkCatheter
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