- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04684069
"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Central Venous Catheter Placement
"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Ultrasound-Guided Central Venous Catheter Placement in Critically Ill Children: A Prospective Randomized Study
Internal jugular, subclavian, or femoral veins are often used for central venous catheter (CVC) placement. Regardless of which vein is preferred, the "Seldinger" technique is used most frequently. The most commonly used method with ultrasound is the short-axis out-of-plane approach. The main problem in this method is that the correct needle tip is missed, and it causes some complications by causing posterior wall punctures. The "Syringe-free" technique is first reported by Matias et al. in adults; it is a technique that allows full real-time monitoring of the guidewire insertion into the vein without blood aspiration. It is a great advantage in CVC placement, especially with the long-axis in-plane approach. When the literature is reviewed, no study other than a 12 case study in which brachiocephalic vein catheterization related to CVC placement was performed using this technique in children was found. There is no randomized study comparing the "Syringe-free" Long-Axis In-Plane technique with the classic Short-Axis Out-of-Plane technique in pediatric patients.
This study compares these two techniques' efficacy and complication rates in critically ill children requiring CVC placement.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25100
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients older than 3 months, younger than 15 years old
- Critical illness pediatrics
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 3 months and older than 15 years,
- body weight less than 5000 gr,
- anatomical malformation in the neck,
- infection at the intervention site,
- thrombosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: syringe free long axis in-plane
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Long-axis syringe-free in-plane catheter placement
|
Comparador falso: Short axis out-of-plane
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Short-axis out-of-plane catheter placement
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Performing time
Periodo de tiempo: First 10 minutes
|
The time between the insertion of the needle through the skin and insertion of the guidewire into the internal jugular vein.
|
First 10 minutes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complications
Periodo de tiempo: First 24 hours
|
Catheter related complications
|
First 24 hours
|
Number of neddle pass
Periodo de tiempo: First 10 minutes
|
a change in needle direction without pulling the entire needle out of the skin
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First 10 minutes
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First pass success
Periodo de tiempo: First 10 minutes
|
Successful catheterization with only one needle pass.
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First 10 minutes
|
New puncture
Periodo de tiempo: First 10 minutes
|
Withdraw the needle from the skin to change the puncture site
|
First 10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matias F, Semedo E, Carreira C, Pereira P. [Ultrasound-guided central venous catheterization - "Syringe-Free" approach]. Rev Bras Anestesiol. 2017 May-Jun;67(3):314-317. doi: 10.1016/j.bjan.2016.08.005. Epub 2016 Sep 17. Portuguese.
- Balaban O, Turgut M, Aydin T. Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. J Vasc Access. 2020 Mar;21(2):241-245. doi: 10.1177/1129729819867221. Epub 2019 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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