- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04684069
"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Central Venous Catheter Placement
"Syringe Free" Long-Axis In-Plane vs. Short-Axis Out-of-Plane Approach for Ultrasound-Guided Central Venous Catheter Placement in Critically Ill Children: A Prospective Randomized Study
Internal jugular, subclavian, or femoral veins are often used for central venous catheter (CVC) placement. Regardless of which vein is preferred, the "Seldinger" technique is used most frequently. The most commonly used method with ultrasound is the short-axis out-of-plane approach. The main problem in this method is that the correct needle tip is missed, and it causes some complications by causing posterior wall punctures. The "Syringe-free" technique is first reported by Matias et al. in adults; it is a technique that allows full real-time monitoring of the guidewire insertion into the vein without blood aspiration. It is a great advantage in CVC placement, especially with the long-axis in-plane approach. When the literature is reviewed, no study other than a 12 case study in which brachiocephalic vein catheterization related to CVC placement was performed using this technique in children was found. There is no randomized study comparing the "Syringe-free" Long-Axis In-Plane technique with the classic Short-Axis Out-of-Plane technique in pediatric patients.
This study compares these two techniques' efficacy and complication rates in critically ill children requiring CVC placement.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25100
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients older than 3 months, younger than 15 years old
- Critical illness pediatrics
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 3 months and older than 15 years,
- body weight less than 5000 gr,
- anatomical malformation in the neck,
- infection at the intervention site,
- thrombosis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: syringe free long axis in-plane
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Long-axis syringe-free in-plane catheter placement
|
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Comparador Falso: Short axis out-of-plane
|
Short-axis out-of-plane catheter placement
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Performing time
Prazo: First 10 minutes
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The time between the insertion of the needle through the skin and insertion of the guidewire into the internal jugular vein.
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First 10 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complications
Prazo: First 24 hours
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Catheter related complications
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First 24 hours
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Number of neddle pass
Prazo: First 10 minutes
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a change in needle direction without pulling the entire needle out of the skin
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First 10 minutes
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First pass success
Prazo: First 10 minutes
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Successful catheterization with only one needle pass.
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First 10 minutes
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New puncture
Prazo: First 10 minutes
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Withdraw the needle from the skin to change the puncture site
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First 10 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matias F, Semedo E, Carreira C, Pereira P. [Ultrasound-guided central venous catheterization - "Syringe-Free" approach]. Rev Bras Anestesiol. 2017 May-Jun;67(3):314-317. doi: 10.1016/j.bjan.2016.08.005. Epub 2016 Sep 17. Portuguese.
- Balaban O, Turgut M, Aydin T. Ultrasound-guided supraclavicular brachiocephalic vein catheterization in children: Syringe-free in-plane technique with micro-convex probe. J Vasc Access. 2020 Mar;21(2):241-245. doi: 10.1177/1129729819867221. Epub 2019 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AtaturkCatheter
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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