Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten miesten kehon hyväksymisohjelmien arviointi

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Tiffany Brown, University of California, San Diego
Vaikka miesten syömishäiriöt jäävät usein huomiotta, jopa 7 miljoonaa miestä Yhdysvalloissa kokee syömishäiriön elämänsä aikana. Kriittisesti miehet hakeutuvat vähemmän todennäköisesti hoitoon syömishäiriön vuoksi kuin naiset. Siksi ennaltaehkäisyohjelmat, jotka kohdistuvat mieskohtaisiin syömishäiriöiden riskitekijöihin ennen syömiseen tai ulkonäköön liittyvän häiriön kehittymistä, ovat ratkaisevan tärkeitä syömishäiriöiden vähentämisessä tässä populaatiossa. Ryhmämme alustava työ vahvisti uuden ohjelman, Body Project: More than Muscles (MTM) -ohjelman alkuperäisen tehokkuuden verrattuna pelkkään arviointiin perustuvaan kontrolliin. Tämä tutkimus toistaa ja laajentaa tätä tutkimusta vertaamalla MTM:ää aika- ja huomioivaan kontrolliin, jota käytettiin aikaisemmassa syömishäiriöiden ehkäisytyössä, median vaikuttamisessa (MA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka miesten syömishäiriöt jätetään usein huomiotta, ne ovat vakava ja tappava kansanterveysongelma, joka koskee jopa 7 miljoonaa miestä Yhdysvalloissa. Tehokkaat, levitetyt syömishäiriöiden hoidot ovat suurelta osin tuntemattomia, varsinkin miehillä. Viime vuosikymmeninä miehet ovat kohdanneet lisääntyviä sosiaalisia paineita saavuttaa epärealistisen laiha ja lihaksikas fysiikka, mikä on osaltaan aiheuttanut miesten tyytymättömyyttä kehoon sekä epäterveelliseen ruokailuun ja painonhallintakäyttäytymiseen, mukaan lukien syömishäiriöiden ja lihasdysmorfian (kehonkuvan häiriö, jolle on ominaista epäterveellinen lihaksiston tavoittelu. Huolimatta näihin tiloihin liittyvästä heikentymisestä ja ahdistuksesta, miehet hakeutuvat vähemmän todennäköisesti hoitoon kuin naiset, osittain leimautumisen vuoksi. Tärkeää on, että niille miehille, jotka hakevat apua, olemassa olevat hoidot on suunnattu enimmäkseen naisille, ne käsittelevät harvoin mieskohtaisia ​​riskitekijöitä ja ovat tehottomia yli 50 prosentille potilaista. Näin ollen hyvin hyväksytyt, helposti toistettavat ennaltaehkäisevät ohjelmat, jotka kohdistuvat mieskohtaisiin syömishäiriöiden riskitekijöihin ennen häiriön puhkeamista, ovat kriittisiä miesten syömishäiriöihin liittyvien kansanterveystaakan ja erojen vähentämiseksi.

Tutkimukset tukevat sitä, että miesten median, ystävien, kumppanien ja perheen painostukset laihaan, lihaksikkaaseen vartaloon voivat johtaa kehon ihanteelliseen sisäistämiseen – uskoon, että oma itsetunto ja arvo määritellään fyysisen ulkonäön perusteella. Tämä voi johtaa tyytymättömyyteen lihaksikkuuteen ja kehon rasvaan, mikä puolestaan ​​edistää syömishäiriöitä ja lihasdysmorfiaan liittyviä asenteita ja käyttäytymistä. Siten mediakulttuurissa kuvatun laihan, lihaksikkaan ihanteen sisäistämisen kohdistaminen olisi tärkeää sekä syömishäiriön että lihasdysmorfian oireiden vähentämiseksi miehillä.

Vaikka tutkimukset ovat kohdistaneet kehon ihanteellisen sisäistämisen naisryhmiin, jotka käyttävät dissonanssiin perustuvia interventioita, viime aikoihin asti ei ole kehitetty ohjelmia miehille ihanteellisen laihan, lihaksikkaan kehon sisäistämiseen. Ryhmämme kehitti ja arvioi äskettäin Body Project: More than Muscles (MTM) -projektin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jonka tarkoituksena oli kohdistaa syömishäiriöihin ja lihasdysmorfian riskitekijöihin kehoon tyytymättömillä miehillä. Tulokset osoittivat merkittävästi enemmän kehon ihanteellisen sisäistämisen, ruokavalion rajoitusten, lihaksistonhalun, bulimististen oireiden (esim. ahmiminen, itse aiheutettu oksentelu, laksatiivit, paasto ja/tai liiallinen liikunta) ja lihasdysmorfian oireiden vähenemistä miehillä. MTM-interventio verrattuna vain arviointiin perustuviin kontrolleihin, sekä ennen interventiota että sen jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa. Lisäksi kehon ihanteellinen sisäistäminen välitti interventiotuloksia bulimia- ja lihasdysmorfian oireisiin, mikä tukee sitä, että intervention vaikutukset kohdistuivat vähentämällä mediassa esitettyjen laihojen, lihaksikasideaalikuvien sisäistämistä.

Vaikka MTM:n alustavat tulokset ovat lupaavia, tässä tutkimuksessa toistetaan ja laajennetaan edellisessä kokeessa havaittuja vaikutuksia ennen tämän ohjelman levittämistä laajemmalle yleisölle vertaamalla interventiota ajan ja huomion mukaan sovitettuun median edistämisen (MA) aktiiviseen kontrolliin. aiemmissa syömishäiriöiden ehkäisyohjelmissa käytetty tila. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös MTM:n vaikutusta muihin syömishäiriöiden ja lihasdysmorfian riskitekijöihin miehillä, joita ei nimenomaisesti sisällytetty edelliseen RCT:hen, mukaan lukien epäterveellinen harjoittelu, itsensä ja muiden objektiivisointi, ulkonäköä ja suorituskykyä parantava lääke (APED). käyttö ja yleinen masennuksen, stressin ja ahdistuksen taso.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat kriittistä tukea miesten syömishäiriöitä ja lihasdysmorfiaa koskevien tutkimusten muuntamiseksi näiden ongelmien näyttöön perustuvaksi ehkäisyksi. MTM edustaa uutta lähestymistapaa syömishäiriöiden ehkäisyyn tässä alipalvetussa väestössä. Tällä interventiolla on potentiaalia laajalle leviämiselle, sillä naisiin kohdistuvilla vertaisohjatuilla interventioilla on ollut verrattavissa olevaa vaikutusta ammattijohtoisiin interventioihin. Lisäksi, jos vaikutukset MTM:ään toistuvat, tuleva tutkimus voisi mukauttaa ohjelman online- tai verkkopohjaisia ​​versioita ohjelman levittämiseksi laajemmalle miehille eri puolilla maata. Siten, jos tulokset tukevat intervention tehokkuutta, tämä voi johtaa intervention laajennettuun toimittamiseen yliopistopohjaisiin tai verkkopohjaisiin tehokkuuskokeisiin, jotka auttavat ehkäisemään syömishäiriöitä ja vähentämään miesten kehon tyytymättömyyttä kansallisella tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego, Eating Disorder Center for Treatment and Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-30 vuotta vanha
  • Tunnista mieheksi
  • Hyväksy kehonkuvaan liittyvät huolenaiheet
  • Puhu englantia ja pysty antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • SCID-5:n määrittämä DSM-5-syömishäiriön diagnoosi
  • Merkittävä neuropsykiatrinen sairaus (esim. dementia, hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus, joka johtuu SCID-lääkkeettömästä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, psykoosi tai aktiivinen itsemurha-ajatukset)
  • Yli 30 vuotta vanha
  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Media Advocacy (MA)
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, tapahtuvat ajan ja huomion mukaisessa aktiivisessa kontrollissa, jossa he keskustelevat median roolista kehon ihanteen edistämisessä.
MA-sisältö keskittyy yleensä median roolin kehonkuvan ihanteiden muotoilussa tunnustamiseen ja keskusteluun. Istunto 1: Istunnossa 1, joka on samanlainen kuin MTM, ensisijaiset toiminnot sisältävät: (1) kulttuurimme miesten ihanteellisen vartalon kuvaamisen, (2) keskustelun siitä, kuinka media vaikuttaa tähän ihanteeseen keskittyen erityisesti mainontaan. Tämän jälkeen osallistujat (3) katsovat videon median vaikutuksista miesten kehonkuvaan ja näiden viestien sisäistämisen seurauksiin. Istunto 2: Istunnossa 2 sisältö jatkuu keskustelulla istunnossa 1 näytetystä videosta, ja osallistujat kertovat reaktioistaan. Seuraavaksi ryhmässä keskustellaan ihanteen saavutettavuudesta sekä pohditaan muita median muotoja (esim. sosiaalinen media) ja miten se vaikuttaa kehonkuvaan.
Kokeellinen: Body Project: Enemmän kuin lihaksia (MTM)
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, osallistuvat kahden istunnon interventioon, joka perustuu dissonanssiteoriaan, joka rohkaisee heitä haastamaan kehon ihanteen.
Istunnossa 1 tärkeimmät tehtävät ovat: 1) määritellä "ihanteellinen" vartalotyyppi miehille kulttuurissamme, 2) keskustella "ihanteen" alkuperästä ja toteutumisesta, 3) aivoriihi "ihanteen" tavoittelun kustannuksista. ) osallistua sanalliseen haasteeseen, jonka aikana osallistujat vastustavat "ihanteellista" viestiä, ja (5) heitä pyydetään suorittamaan kolme "kotitehtävää" (eli kirje teini-ikäiselle pojalle, käyttäytymishaaste ja peilikuvaustehtävä). Istunnossa 2 tärkeimmät toiminnot ovat: 1) kotitehtävien tarkistaminen, 2) roolileikkeihin osallistuminen "ihanteen" tavoittelun vastustamiseksi / estämiseksi, 3) keskustelu tavoista haastaa ja välttää "negatiivisen kehon puheen" lausuntoja, 4) luetteloida. tapoja vastustaa painetta pyrkiä tähän "ihanteeseen" sekä yksilöllisesti että ryhmänä laajemmassa yhteisössä (eli kehon aktivismi), 5) keskustelemaan kehon aktivismin esteistä ja strategioista näiden esteiden voittamiseksi, ja 6) valitsemaan yksilöllisesti poistumisharjoitus jatkaa aktiivisesti ulkonäköihanteen haastamista.
Muut nimet:
  • Kehoprojekti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
EDE-Q on 28 pisteen mitta, joka pisteytetään 7 pisteen luokitusasteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0–168 (yli 4 yksittäisten kysymysten pisteet osoittavat kliinistä tasoa). EDE-Q on syömishäiriön oireiden transdiagnostinen mitta, jonka korkeat pisteet osoittavat kohonnutta syömispatologiaa.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Lihasdysmorphic Disorder Inventory (MDDI)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
MDDI on 13 kohdan mittaus lihasdysmorfian oireille, mikä on yleinen ominaisuus miesten syömishäiriöissä. Kohteet pisteytetään 0 (ei koskaan) - 4 (aina), korkeammat pisteet osoittavat suurempia lihasten dysmorfisia oireita. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0-52.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Eating Pathology Symptom Inventory-Clinician Rated Version (EPSI-CRV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan liittyen syömishäiriöön liittyvän psykopatologian ulottuvuuden muutoksiin.
EPSI-CRV on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan psykopatologian ulottuvuuksia, jotka liittyvät syömishäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan-5. Haastattelu kestää noin 40 minuuttia.
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan liittyen syömishäiriöön liittyvän psykopatologian ulottuvuuden muutoksiin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomake (SATAQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
SATAQ on 30 kohteen mittari länsimaisista kauneusstandardeista, jotka ovat edustettuina mediassa. Asioiden arvosanat ovat 1 (ehdottomasti eri mieltä) 5 (ehdottomasti samaa mieltä) pisteillä 30-150. Korkeammat pisteet osoittavat, että tiedotusvälineissä esitetyt kauneusihanteet ovat suuremmat.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Drive for Muscularity Scale (DMS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
DMS on 15 kohdan mitta, joka mittaa itse koettua lihaksillisuutta. Mitta käyttää 6 pisteen asteikkoa, (1) tarkoittaa aina ja (6) ei koskaan. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa lihasvoimaa. Pisteet vaihtelevat 16-90 DMS:ssä.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Miesten kehon asenteiden asteikko (MBAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
MBAS on 29 kohdan mittainen arvio miesten kehon asenteista. Kohteet pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 6:een (aina), ja korkeammat pisteet kuvastavat kohonneita negatiivisia kehon asenteita. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 29-174.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Pakollinen harjoituskysely (OEQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
OEQ on 20 kohdan mittari sopeutumattomasta harjoituksesta, joka on yleinen ominaisuus syömishäiriöissä. Vastaukset kerätään 4-pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 4 (aina), korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä harjoitukseen liittyvää säätelyhäiriötä. Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat välillä 20-80.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Ulkonäköä ja suorituskykyä parantavien huumeiden käyttö (APED; kysymykset on johdettu Adolescents Training and Learning to Avoid Steroids [ATLAS] -tutkimuksesta)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
APED-käyttöä mitattiin käyttämällä ATLAS-tutkimuksesta johdettuja 8 kohdetta. Osallistujia pyydetään vastaamaan 1 (täysin samaa mieltä) 7 (täysin eri mieltä) ensimmäiseen 5 kysymykseen. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä riskiä tulevalle steroidien käytölle. Viimeisen 3 kohdan pyynnön osallistujat ilmoittavat, ovatko he käyttäneet anabolisia steroideja viimeisen 3 kuukauden aikana (kyllä ​​vai ei); jos he ovat käyttäneet lisäravinteita muuttaakseen ulkonäköään (kyllä ​​tai ei); Jos he vastasivat kyllä ​​lisäravinteiden käytölle fyysisen ulkonäön muuttamiseen, heitä pyydettiin vahvistamaan, mitä ainetta käytettiin (esim. proteiinijauhetta, kreatiinia, testosteronin tehostetta ja rasvanpolttoaineita).
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
DASS-21 on 21 kohdan mitta, joka tutkii stressiin, ahdistukseen ja masennukseen liittyviä oireita. Osallistujia pyydetään vastaamaan asteikolla 0 (ei koske minua ollenkaan) 3:een (koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Korkeammat pisteet kolmella ala-asteikolla osoittavat kohonneita oireita, jotka liittyvät masennukseen, ahdistukseen tai stressiin. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63. Jokainen ala-asteikko pisteytetään 0-21.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Vaikeuksia tunteiden säätelyasteikon (DERS) lyhyt muoto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
DERS-16 on validoitu lyhyt versio alkuperäisestä DERS:stä (36 kohteen mitta). DERS:n lyhyt versio on 16 kohdan mitta tunteiden säätelyhäiriöiden ulottuvuuksille. Osallistujat ilmoittavat, kuinka usein jokainen väite koskee heitä asteikolla 1 (melkein koskaan) 5 (melkein aina). Mittarin pisteet vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunteiden säätelyn vaikeutta.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 2 (AAQ-II)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
AAQ-II on 7 kohdan kokemuksellisen välttämisen ja psykologisen joustavuuden mitta. Osallistujat käyttävät 7-pisteistä asteikkoa 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta) vastauksena kuhunkin väitteeseen. Pisteet vaihtelevat välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta ja emotionaalisten kokemusten välttämistä.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujat vastaavat 13 kohdan toimenpiteen hyväksyttävyyden mittaan MTM-tilan ja MA-tilan osalta. Ensimmäiset 10 kohtaa pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joista 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä). Viimeiset 3 kohtaa pyytävät osallistujia antamaan kirjallista palautetta interventiosta, johon he osallistuivat: mikä ohjelman osa oli hyödyllisin? Mistä toiminnasta oli vähiten hyötyä? Onko sinulla ehdotuksia ohjelman parantamiseksi? Viimeisiä kolmea kohtaa ei pisteytetä tai sisällytetä yleiseen hoidon hyväksyttävyyspisteeseen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Self-Objectification Questionnaire (SOQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
SOQ on 20 pisteen mitta siitä, kuinka yksilöt arvioivat ominaisuuksia suhteessa itseensä ja kumppaniinsa. Puolet kysymyksistä liittyy henkilökohtaisiin ominaisuuksiin, toinen puoli liittyy mahdollisiin kumppaneihin. Toimenpide edellyttää, että osallistujat asettavat kymmenen henkilökohtaisiin ominaisuuksiinsa liittyvää kysymystä 0:sta (pienin vaikutus) 9:ään (suurin vaikutus) ja toistavat menettelyn mahdolliselle kumppanille.
muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen, muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätutkija noudattaa laitostensa parhaisiin käytäntöihin liittyviä tiedon tallennuksen ja jakamisen ohjeita. Osallistujien tietojen henkilöllisyys poistetaan jakamistapauksissa anonymiteetin säilyttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa