Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kropsacceptprogrammer for unge mænd

31. oktober 2022 opdateret af: Tiffany Brown, University of California, San Diego
Mens spiseforstyrrelser hos mænd ofte overses, vil op til 7 millioner mænd i USA opleve en spiseforstyrrelse i deres levetid. Kritisk er mænd mindre tilbøjelige til at søge behandling for en spiseforstyrrelse sammenlignet med kvinder. Derfor er forebyggelsesprogrammer, der retter sig mod mandlige-specifikke spiseforstyrrelsesrisikofaktorer forud for udviklingen af ​​en spise- eller udseenderelateret lidelse, afgørende for at reducere spiseforstyrrelser i denne befolkning. Foreløbigt arbejde fra vores gruppe fastslog den indledende effektivitet af et nyt program, Body Project: More than Muscles (MTM) sammenlignet med kontrol, der kun foretager vurdering. Denne undersøgelse vil replikere og udvide denne forskning ved at sammenligne MTM med en tids- og opmærksomhedsmatchet kontrol, der blev brugt i tidligere arbejde med forebyggelse af spiseforstyrrelser, media advocacy (MA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom de ofte overses, er spiseforstyrrelser hos mænd et alvorligt og dødeligt folkesundhedsproblem, der påvirker op til 7 millioner mænd i USA. Effektive, udbredte behandlinger af spiseforstyrrelser forbliver stort set ukendte, især for mænd. I løbet af de seneste årtier har mænd stået over for et stigende socialt pres for at opnå en urealistisk slank og muskuløs fysik, hvilket har bidraget til krops utilfredshed og usund spise- og vægtkontroladfærd blandt mænd, herunder symptomer på både spiseforstyrrelser og muskeldysmorfi (forstyrrelser i kropsbilledet karakteriseret ved den usunde stræben efter muskelkraft. På trods af den svækkelse og angst, der er forbundet med disse tilstande, er mænd mindre tilbøjelige til at søge behandling end kvinder, delvist på grund af stigmatisering. Det er vigtigt for de mænd, der søger hjælp, at eksisterende behandlinger hovedsageligt er rettet mod kvinder, adresserer sjældent mandsspecifikke risikofaktorer og er ineffektive for over 50 % af patienterne. Derfor er velaccepterede, let replikerbare forebyggende programmer, der retter sig mod mandlige-specifikke spiseforstyrrelsesrisikofaktorer forud for lidelsens begyndelse, afgørende for at reducere folkesundhedsbyrden og uligheder forbundet med spiseforstyrrelser hos mænd.

Forskning understøtter, at for mænd kan pres fra medier, venner, partnere og familie til at forfølge en slank, muskuløs krop føre til kropsideal internalisering - troen på, at ens selvværd og værdi er defineret af fysisk fremtoning. Dette kan føre til utilfredshed med muskulatur og kropsfedt, hvilket igen bidrager til spiseforstyrrelser og muskeldysmorfi-relaterede holdninger og adfærd. Målrettet internalisering af det slanke, muskuløse ideal, der er portrætteret i mediekulturen, ville således være vigtigt for at reducere både spiseforstyrrelser og muskeldysmorfi-symptomer for mænd.

Mens undersøgelser har målrettet kropsideal internalisering i grupper af kvinder, der bruger dissonans-baserede interventioner, var der indtil for nylig ikke blevet udviklet programmer til at adressere internalisering af den slanke, muskuløse krop, der er ideel for mænd. Vores gruppe har for nylig udviklet og evalueret Body Project: More than Muscles (MTM) i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at målrette spiseforstyrrelser og muskeldysmorfi-risikofaktorer hos krops-utilfredse mænd. Resultater viste signifikant større fald i kropsideal internalisering, diættilbageholdenhed, trang til muskulæritet, bulimiske symptomer (f.eks. overspisning, selvfremkaldt opkastning, afføringsmidler, faste og/eller overdreven træning) og muskeldysmorfi-symptomer for mænd i MTM-intervention sammenlignet med vurderings-only kontroller, både før til post-intervention og ved 1-måneds opfølgning. Ydermere medierede kropsideal internalisering interventionsresultater for bulimiske symptomer og muskeldysmorfisymptomer, hvilket understøtter, at interventionens virkninger blev udøvet ved at reducere internalisering af magre, muskulære idealbilleder portrætteret i medier.

Selvom de første resultater for MTM er lovende, vil denne undersøgelse, før udbredelsen af ​​dette program til et bredere publikum, replikere og udvide effekter observeret i det tidligere forsøg ved at sammenligne interventionen med en aktiv kontrol med tids- og opmærksomhedsmatchet medieadvocacy (MA). tilstand brugt i tidligere programmer til forebyggelse af spiseforstyrrelser. Denne undersøgelse vil også undersøge virkningen af ​​MTM på yderligere risikofaktorer for spiseforstyrrelser og muskeldysmorfi hos mænd, der ikke er eksplicit inkluderet i den tidligere RCT, herunder usund træning, selv- og anden-objektivering, udseende- og præstationsfremmende lægemiddel (APED) brug og overordnede niveauer af depression, stress og angst.

Resultater fra denne undersøgelse vil give kritisk støtte til at hjælpe med at omsætte forskning i spiseforstyrrelser og muskeldysmorfi hos mænd til evidensbaseret forebyggelse af disse problemer. MTM repræsenterer en ny tilgang til forebyggelse af spiseforstyrrelser i denne undertjente befolkning. Denne intervention har potentiale for bred formidling, da peer-ledede interventioner hos kvinder har vist en sammenlignelig effekt med professionelt ledede interventioner. Yderligere, hvis effekter for MTM replikeres, kan fremtidig forskning tilpasse online- eller webbaserede versioner af programmet for at hjælpe med at formidle dette program til et bredere publikum af mænd over hele landet. Hvis resultaterne understøtter interventionens effektivitet, kan dette således føre til en udvidet levering af interventionen til universitetsbaserede eller online effektivitetsforsøg for at hjælpe med at forebygge spiseforstyrrelser og reducere krops utilfredshed for mænd på nationalt plan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego, Eating Disorder Center for Treatment and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 30 år
  • Identificer som mand
  • Godkend bekymringer om kropsopfattelse
  • Taler engelsk og kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en DSM-5 spiseforstyrrelse bestemt af SCID-5
  • Betydelig neuropsykiatrisk sygdom (f.eks. demens, ubehandlet alvorlig psykiatrisk sygdom bestemt af SCID-umedicineret bipolar lidelse, psykose eller aktive selvmordstanker)
  • Ældre end 30 år
  • yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Media Advocacy (MA)
Deltagere tildelt denne tilstand finder sted i en tids- og opmærksomhedsmatchet aktiv kontrol, hvor de diskuterer mediernes rolle i at fremme kropsidealet.
MA-indhold er generelt centreret om at anerkende og diskutere den rolle, medierne har med hensyn til at forme kropsidealer. Session 1: I session 1, i lighed med MTM, vil de primære aktiviteter omfatte: (1) at beskrive den ideelle krop for mænd i vores kultur, (2) at diskutere hvordan medierne påvirker dette ideal, med særligt fokus på reklame. Efter dette vil deltagerne (3) se en video om, hvordan medierne påvirker kropsopfattelsen blandt mænd, og konsekvenserne af at internalisere disse budskaber. Session 2: I session 2 vil indholdet fortsætte med yderligere diskussion af videoen vist i session 1, hvor deltagerne deler deres reaktioner. Dernæst diskuterer gruppen idealets opnåelighed samt diskuterer andre former for medier (f.eks. sociale medier), og hvordan det påvirker kropsopfattelsen.
Eksperimentel: Body Project: More than Muscles (MTM)
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, deltager i en to-sessions intervention baseret på dissonansteori, som opmuntrer dem til at udfordre kropsidealet.
I session 1 er de primære aktiviteter: 1) definere den "ideelle" kropstype for mænd i vores kultur, 2) diskutere oprindelsen og udførelsen af ​​"idealet", 3) brainstorme omkostningerne ved at forfølge det "ideelle", 4 ) deltage i en verbal udfordring, hvor deltagerne imødegår det "ideelle" budskab, og (5) bliver bedt om at udføre tre "hjemmearbejde"-opgaver (dvs. et brev til en teenager, en adfærdsudfordring og en spejleksponeringsopgave). I session 2 er de primære aktiviteter: 1) gennemgå lektier, 2) engagere sig i rollespil for at modvirke/afskrække forfølgelsen af ​​"idealet", 3) diskutere måder at udfordre og undgå "negative kropssnak"-udsagn på, 4) liste måder at modstå presset for at forfølge dette "ideal" både individuelt og som en gruppe i det større samfund (dvs. kropsaktivisme), 5) diskutere barrierer for kropsaktivisme og strategier til at overvinde disse barrierer, og 6) individuelt vælge en exit-øvelse at blive ved med aktivt at udfordre udseendesidealet.
Andre navne:
  • Kropsprojekt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
EDE-Q er et mål på 28 punkter, der scores på en 7-punkts vurderingsskala med score fra 0 til 168 (score højere end 4 på individuelle spørgsmål er vejledende for kliniske niveauer). EDE-Q er et transdiagnostisk mål for spiseforstyrrelsessymptomer med høje scores, der indikerer forhøjet spisepatologi.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Muscle Dysmorphic Disorder Inventory (MDDI)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
MDDI er et 13-element mål for muskeldysmorfisymptomer, som er et almindeligt træk ved spiseforstyrrelser hos mænd. Elementer scores fra 0 (aldrig) til 4 (altid) med højere score, der indikerer større muskeldysmorfe symptomer. Score på dette mål går fra 0 til 52.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Spisepatologi Symptom Inventory-Clinician Rated Version (EPSI-CRV)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6-måneders opfølgning relateret til dimensionelle ændringer i spiseforstyrrelsesrelateret psykopatologi.
EPSI-CRV er et semi-struktureret interview, der vurderer dimensionelle konstruktioner af psykopatologi forbundet med diagnostisk og statistisk manual-5 spiseforstyrrelser. Interviewet vil tage cirka 40 minutter at gennemføre.
Ændring fra baseline til 6-måneders opfølgning relateret til dimensionelle ændringer i spiseforstyrrelsesrelateret psykopatologi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociokulturelle holdninger til udseende spørgeskema (SATAQ)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
SATAQ er et mål på 30 elementer af vestlige skønhedsstandarder repræsenteret i medierne. Elementer er klassificeret fra 1 (bestemt uenig) til 5 (helt enig) med karakterer fra 30 til 150. Højere score indikerer større tilslutning til skønhedsidealer portrætteret i medierne.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Drive for Muscularity Scale (DMS)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
DMS er et 15-element mål for selvopfattet muskulæritet. Målingen anvender en 6-punkts skala, (1) angiver altid, og (6) angiver aldrig. Lavere score indikerer højere drive for muskulæritet. Score varierer fra 16 til 90 på DMS.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Male Body Attitudes Scale (MBAS)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
MBAS er en 29-element dimensionel vurdering af mænds kropsholdninger. Elementer scores fra 1 (aldrig) til 6 (altid) med højere score, der afspejler forhøjede negative kropsholdninger. Resultater fra dette mål spænder fra 29 til 174.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Obligatorisk øvelsesspørgeskema (OEQ)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
OEQ er et 20-elements mål for maladaptiv træning, et almindeligt træk ved spiseforstyrrelser. Svar indfanges ved hjælp af en 4-punkts skala, 1 (aldrig) til 4 (altid), med højere score, der indikerer øget dysregulering i forbindelse med træning. Score varierer fra 20 til 80 for denne foranstaltning.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Udseende og præstationsfremmende stofbrug (APED; spørgsmål blev afledt af Teenage Training and Learning to Avoid Steroids [ATLAS] undersøgelsen)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
APED-brug blev målt ved hjælp af 8-elementer afledt af ATLAS-undersøgelsen. Deltagerne bliver bedt om at svare fra 1 (meget enig) til 7 (meget uenig) på de første 5 spørgsmål. Højere score indikerer forhøjet risiko for fremtidig brug af steroider. Deltagerne i den sidste anmodning med 3 punkter angiver, om de har brugt anabolske steroider inden for de sidste 3 måneder (ja eller nej); hvis de har brugt kosttilskud for at ændre deres fysiske udseende (ja eller nej); hvis de svarede ja til at bruge kosttilskud til at ændre deres fysiske udseende, blev de bedt om at godkende, hvilket specifikt stof der blev brugt (f.eks. proteinpulver, kreatin, testosteronbooster og fedtforbrændere).
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Depression, angst, stress-skala (DASS-21)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
DASS-21 er et 21-element mål, der undersøger symptomer relateret til stress, angst og depression. Deltagerne bliver bedt om at svare på en skala fra 0 (gælder slet ikke for mig) til 3 (gælder mig rigtig meget, eller det meste af tiden). Højere score på de tre underskalaer indikerer forhøjede symptomer forbundet med depression, angst eller stress. Samlet score går fra 0 til 63. Hver underskala bedømmes fra 0 til 21.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS) kort form
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
DERS-16 er en valideret kort version af den originale DERS (36-elementmål). Den korte version af DERS er et 16-element mål for dimensioner af følelsesdysregulering. Deltagerne angiver, hvor ofte hvert udsagn gælder for dem på en skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Score for foranstaltningen spænder fra 16 til 80, med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Accept- og handlingsspørgeskema 2 (AAQ-II)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
AAQ-II er et 7-element mål for oplevelsesmæssig undgåelse og psykologisk fleksibilitet. Deltagerne bruger en 7-punkts skala fra 1 (aldrig sand) til 7 (altid sand) som svar på hvert udsagn. Scorer varierer fra 7 til 49, med højere score, der indikerer større psykologisk ufleksibilitet og undgåelse af følelsesmæssige oplevelser.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerne vil svare på et 13-element mål for interventionsacceptabilitet for MTM-tilstanden og MA-tilstanden. De første 10 punkter scores på en 5-trins skala, hvor 1 indikerer meget uenig og 5 indikerer meget enig (højere score indikerer højere accept). De sidste 3 punkter anmoder deltagerne om at give skriftlig feedback om den intervention, de deltog i: hvilken del af programmet var mest nyttig? Hvilken aktivitet var mindst nyttig? Har du forslag til forbedring af programmet? De sidste 3 punkter er ikke scoret eller inkluderet i den samlede behandlingsacceptabilitetsscore.
Umiddelbart efter indgreb
Selvobjektificeringsspørgeskema (SOQ)
Tidsramme: skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning
SOQ er et 20-element mål for, hvordan individer vurderer egenskaber i forhold til sig selv og deres partner. Halvdelen af ​​spørgsmålene vedrører personlige egenskaber, den anden halvdel vedrører en potentiel partner. Foranstaltningen kræver, at deltagerne rangordner de ti spørgsmål relateret til deres personlige egenskaber fra 0 (mindst påvirkning) til 9 (højest effekt) og gentager proceduren for en potentiel partner.
skift fra baseline til umiddelbart efter intervention, skift fra baseline til 1-måneders opfølgning og skift fra baseline til 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

29. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Principal Investigator vil overholde retningslinjerne for datalagring og -deling i forbindelse med hendes institutioners bedste praksis. Deltageroplysninger vil blive afidentificeret i tilfælde af deling for at bevare anonymiteten.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstyrrelse af kropsbilledet

Kliniske forsøg med Media Advocacy (MA)

3
Abonner