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评估年轻男性的身体接受计划

2022年10月31日 更新者:Tiffany Brown、University of California, San Diego
虽然男性饮食失调经常被忽视,但在美国,多达 700 万男性一生中都会经历饮食失调。 至关重要的是,与女性相比,男性不太可能寻求饮食失调治疗。 因此,在发生饮食或外表相关疾病之前针对男性特定饮食失调风险因素的预防计划对于减少该人群的饮食失调至关重要。 我们小组的初步工作确定了一个新项目的初步疗效,身体项目:与仅评估控制相比,不仅仅是肌肉 (MTM)。 这项研究将通过将 MTM 与之前饮食失调预防工作、媒体宣传 (MA) 中使用的时间和注意力匹配控制进行比较,来复制和扩展这项研究。

研究概览

详细说明

尽管经常被忽视,但男性饮食失调是一个严重且致命的公共卫生问题,影响着美国多达 700 万男性。 有效的、已公布的饮食失调治疗方法在很大程度上仍然未知,尤其是对男性而言。 近几十年来,男性面临越来越大的社会压力以获得不切实际的苗条和肌肉发达的体格,这导致男性对身体不满和不健康的饮食和体重控制行为,包括饮食失调和肌肉畸形的症状(身体形象障碍的特征是不健康地追求肌肉发达。 尽管与这些情况相关的损害和痛苦,男性寻求治疗的可能性低于女性,部分原因是耻辱感。 重要的是,对于那些寻求帮助的男性来说,现有的治疗方法主要针对女性,很少解决男性特有的危险因素,并且对超过 50% 的患者无效。 因此,在疾病发作前针对男性特定饮食失调风险因素的广为接受、易于复制的预防计划对于减少与男性饮食失调相关的公共卫生负担和差异至关重要。

研究表明,对于男人来说,来自媒体、朋友、伴侣和家人的压力要求他们追求苗条、肌肉发达的身体,这可能会导致理想身材的内化——相信一个人的自我价值和价值是由外表决定的。 这可能导致对肌肉发达和身体脂肪的不满,进而导致饮食失调和与肌肉畸形相关的态度和行为。 因此,针对媒体文化中描绘的精瘦、肌肉理想的内化对于减少男性饮食失调和肌肉畸形症状很重要。

虽然研究针对的是使用基于失调的干预措施的女性群体的理想身体内化,但直到最近,还没有开发任何程序来解决男性瘦削、肌肉发达的身体理想内化问题。 我们小组最近在一项随机对照试验 (RCT) 中开发并评估了身体项目:不仅仅是肌肉 (MTM),以针对身体不满意的男性的进食障碍和肌肉畸形风险因素。 结果表明,男性在理想身体内化、饮食限制、肌肉发达、暴食症状(例如暴食、自我催吐、泻药、禁食和/或过度运动)和肌肉畸形症状方面显着减少MTM 干预与仅评估对照相比,干预前后以及 1 个月的随访。 此外,理想身体内化介导了贪食症和肌肉畸形症状的干预结果,支持干预的效果是通过减少媒体中描绘的苗条、肌肉理想形象的内化来发挥作用的。

虽然 MTM 的初步结果很有希望,但在将此计划传播给更广泛的受众之前,本研究将通过将干预措施与时间和注意力匹配的媒体宣传 (MA) 主动控制进行比较,复制和扩展先前试验中观察到的效果以前的饮食失调预防计划中使用的条件。 本研究还将探讨 MTM 对先前 RCT 中未明确包括的男性饮食失调和肌肉畸形的其他风险因素的影响,包括不健康的运动、自我和其他物化、外观和性能增强药物 (APED)使用,以及抑郁、压力和焦虑的总体水平。

本研究的结果将提供关键支持,以帮助将关于男性饮食失调和肌肉畸形的研究转化为对这些问题的循证预防。 MTM 代表了一种在这个服务不足的人群中预防饮食失调的新方法。 这种干预具有广泛传播的潜力,因为对女性进行的同行主导的干预已显示出与专业主导的干预相当的影响。 此外,如果 MTM 的效果能够复制,未来的研究可以调整该计划的在线或基于网络的版本,以帮助将该计划传播给全国范围内更广泛的男性受众。 因此,如果结果支持干预的有效性,这可能会导致将干预扩大到大学或在线有效性试验中,以帮助在全国范围内预防饮食失调并减少男性对身体的不满。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

137

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92093
        • University of California, San Diego, Eating Disorder Center for Treatment and Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 28年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 18至30岁
  • 识别为男性
  • 认可身体形象问题
  • 会说英语并能够提供知情同意

排除标准:

  • 由 SCID-5 确定的 DSM-5 饮食失调诊断
  • 严重的神经精神疾病(例如,痴呆、由 SCID 确定的未经治疗的严重精神疾病 - 未经药物治疗的双相情感障碍、精神病或主动自杀意念)
  • 30岁以上
  • 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:媒体宣传(MA)
分配给这种情况的参与者在时间和注意力匹配的主动控制中进行,他们讨论媒体在促进身体理想方面的作用。
MA 内容通常以承认和讨论媒体在塑造身体形象理想方面的作用为中心。 第 1 节:在第 1 节中,与 MTM 类似,主要活动将包括:(1) 描述我们文化中男性的理想身材,(2) 讨论媒体如何影响这一理想,特别关注广告。 在此之后,参与者将 (3) 观看有关媒体如何影响男性身体形象以及将这些信息内化的后果的视频。 第 2 节:在第 2 节中,内容将通过对第 1 节中显示的视频的进一步讨论继续进行,参与者将分享他们的反应。 接下来,该小组讨论了理想的可实现性,并讨论了其他形式的媒体(例如社交媒体)以及它如何影响身体形象。
实验性的:身体项目:不仅仅是肌肉 (MTM)
分配给这种情况的参与者参加了基于失调理论的两节干预,鼓励他们挑战理想的身体。
在第 1 节中,主要活动是:1) 定义我们文化中男性的“理想”体型,2) 讨论“理想”的起源和实施,3) 集思广益追求“理想”的成本,4 ) 参与口头挑战,参与者反驳“理想”信息,并且 (5) 被要求完成三项“家庭作业”(即给青春期男孩的一封信、行为挑战和镜子曝光任务)。 在第 2 节中,主要活动是:1) 复习作业,2) 参与角色扮演以对抗/阻止对“理想”的追求,3) 讨论挑战和避免“负面身体谈话”陈述的方法,4) 列出抵抗个人和作为更大社区内的一个群体追求这种“理想”的压力的方法(即身体行动主义),5)讨论身体行动主义的障碍和克服这些障碍的策略,以及 6)单独选择退出练习继续积极挑战外貌理想。
其他名称:
  • 身体项目

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
EDE-Q 是一个 28 项测量,采用 7 分等级量表评分,分数范围从 0 到 168(个别问题的分数高于 4 表示临床水平)。 EDE-Q 是饮食失调症状的跨诊断指标,高分表明饮食病理学升高。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
肌肉变形障碍量表 (MDDI)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
MDDI 是衡量肌肉畸形症状的 13 项指标,这是男性饮食失调的一个常见特征。 项目得分为 0(从不)到 4(总是),得分越高表示肌肉畸形症状越严重。 该指标的得分范围为 0 到 52。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
饮食病理学症状量表 - 临床医生评级版本 (EPSI-CRV)
大体时间:从基线到 6 个月随访的变化与饮食失调相关精神病理学的维度变化有关。
EPSI-CRV 是一种半结构化访谈,评估与诊断和统计手册 5 饮食失调相关的精神病理学维度结构。 面试大约需要 40 分钟才能完成。
从基线到 6 个月随访的变化与饮食失调相关精神病理学的维度变化有关。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外貌社会文化态度问卷 (SATAQ)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
SATAQ 是一个 30 项衡量媒体代表的西化美容标准的指标。 项目被评为 1(绝对不同意)到 5(绝对同意),分数范围从 30 到 150。 分数越高表示对媒体描绘的美丽理想的认可度越高。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
驱动肌肉量表 (DMS)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
DMS 是一个包含 15 个项目的自我感知肌肉量的测量方法。 该措施采用 6 分制,(1) 表示总是,(6) 表示从不。 较低的分数表示肌肉发达的驱动力较高。 DMS 的分数范围从 16 到 90。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
男性身体态度量表 (MBAS)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
MBAS 是对男性身体态度的 29 项维度评估。 项目从 1(从不)到 6(总是)打分,较高的分数反映了消极身体态度的升高。 该指标的分数范围为 29 至 174。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
强制性练习问卷 (OEQ)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
OEQ 是一个包含 20 个项目的适应不良运动的衡量标准,这是饮食失调的一个常见特征。 使用 4 分制来获取反应,从 1(从不)到 4(总是),较高的分数表示与运动相关的失调增加。 这项措施的分数范围从 20 到 80。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
外观和性能增强药物使用(APED;问题来自青少年培训和学习避免类固醇 [ATLAS] 研究)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
使用源自 ATLAS 研究的 8 个项目测量 APED 的使用。 要求参与者对前 5 个问题从 1(非常同意)到 7(非常不同意)进行回答。 较高的分数表示未来使用类固醇的风险较高。 最后 3 项要求参与者说明他们在过去 3 个月内是否使用过合成代谢类固醇(是或否);如果他们使用补充剂来改变他们的外表(是或否);如果他们回答“是”使用补充剂来改变他们的外貌,他们会被要求认可使用的具体物质(例如,蛋白粉、肌酸、睾丸激素助推器和脂肪燃烧器)。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
抑郁、焦虑、压力量表 (DASS-21)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
DASS-21 是一项包含 21 项的措施,用于检查与压力、焦虑和抑郁相关的症状。 要求参与者按照从 0(根本不适用于我)到 3(非常适用于我,或者大部分时间适用于我)的等级进行回答。 三个子量表的较高分数表示与抑郁、焦虑或压力相关的症状升高。 总分范围从 0 到 63。 每个子量表的评分从 0 到 21。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
情绪调节困难量表 (DERS) 简表
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
DERS-16 是原始 DERS(36 项测量)的经过验证的简短版本。 DERS 的简短版本是一个包含 16 个项目的情绪失调维度测量。 参与者指出每个陈述适用于他们的频率从 1(几乎从不)到 5(几乎总是)。 该测量的分数范围为 16 至 80,分数越高表明情绪调节难度越大。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
接受和行动问卷 2 (AAQ-II)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
AAQ-II 是一个 7 项衡量经验回避和心理灵活性的指标。 参与者使用从 1(从不正确)到 7(总是正确)的 7 分制来回应每个陈述。 分数范围从 7 到 49,分数越高表明心理越僵硬,越容易避免情绪体验。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
干预可接受性
大体时间:干预后立即
参与者将对 MTM 条件和 MA 条件的干预可接受性的 13 项措施做出回应。 前 10 个项目采用 5 分制评分,1 表示非常不同意,5 表示非常同意(分数越高表示接受度越高)。 最后 3 项要求参与者提供有关他们参与的干预的书面反馈:该计划的哪一部分最有帮助? 哪项活动的帮助最小? 您对改进程序有什么建议吗? 最后 3 个项目不计分或包含在总体治疗可接受性评分中。
干预后立即
自我客观化问卷 (SOQ)
大体时间:从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化
SOQ 是一个包含 20 个项目的衡量标准,衡量个人如何参考自己和他们的伴侣来评估属性。 一半的问题与个人特质有关,另一半与潜在的合作伙伴有关。 该措施要求参与者将与他们的个人属性相关的十个问题从 0(影响最小)到 9(影响最大)进行排序,并为潜在合作伙伴重复该过程。
从基线到干预后即刻的变化,从基线到 1 个月随访的变化,以及从基线到 6 个月随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月22日

首次发布 (实际的)

2020年12月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

首席研究员将遵守与其机构最佳实践相关的数据存储和共享指南。 在共享以保持匿名的情况下,参与者信息将被取消识别。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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媒体宣传(MA)的临床试验

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