Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Fatigue on Regional Anaesthesia Task

torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust

The Effect of Fatigue on Regional Anaesthesia Task Performance Among Anaesthetists: a Rater-blinded Randomised Controlled Crossover Trial

The adverse effects of sleep related fatigue are significant, impacting on doctors' health, wellbeing, performance and ultimately their safety and that of their patients'.

Trainees are at an increased risk of fatigue because they routinely, and are increasingly, working long hours, and exposed to excessive and high intensity workloads. With increasing numbers of patient consultations, there is a higher risk of making poorer quality clinical decisions (i.e. decision fatigue). The excessive workloads experienced by doctors can cause fatigue through the requirement for sustained attention over long periods of time, particularly when performing complex and mentally demanding tasks. Our main objective is to study the difference between the fatigued and non-fatigued state of anaesthetists and on their ability to perform an ultrasound-guided peripheral nerve blockade task. We hypothesise that fatigue will result in a clinically significant reduction in the objective structured assessment scores of anaesthetists who are performing an ultrasound-guided peripheral nerve blockade task compared to their scores when they are non-fatigued.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

1. Anaesthetists of ST3 grade and above with previous experience of performing an ultrasound guided peripheral nerve block.

Exclusion Criteria:

  1. Previous experience of gaze control training or eye-tracking software applied to medical interventions.
  2. No previous experience of performing an ultrasound guided peripheral nerve block.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fatigue Group
The trial will recruit trainee anaesthetists of ST3 grade or higher who take part in a resident night-shift rota at Nottingham University Hospitals NHS Trust. Participants will undergo baseline psychometric testing to measure baseline mood. There will be a series of questions to ascertain levels of fatigue. All participants will then be asked to perform a standardised ultrasound-guided peripheral nerve blockade task using a high fidelity bench-top phantom model. Performance in this task will be independently assessed using a previously-validated scoring tool by two raters blinded to participant group allocation.
The intervention will be assessing the participant in a fatigued state compared to a non fatigued state
Active Comparator: Non Fatigued group
The non fatigued group will be asked to perform the same series of questions and tasks after a night at home with no work duties or commitments
The intervention will be assessing the participant in a fatigued state compared to a non fatigued state

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
composite error scoring within a regional anaesthesia performance task
Aikaikkuna: 6 months
establish a comparison of mean composite error scores (CES) between participants in group F (fatigued state) and Group A (non-fatigued state) when performing a standardised ultrasound guided regional anaesthesia task. CES can range from 0 to 100. the higher the score the more negative the performance of the candidate.
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global rating score (GRS)
Aikaikkuna: 6 months
establish a comparison of mean Global rating scale (GRS) between participants in group F (fatigued state) and Group A (non-fatigued state) when performing a standardised ultrasound guided regional anaesthesia task. The GRS ranges from a score of 7 to a score of 35. The higher the score the better the performance.
6 months
Task completion time
Aikaikkuna: 6 months
Compare the mean time in seconds taken by the participants in Group F and Group A to complete the standardised UGRA task.
6 months
Reliability of the composite error score (CES) and global rating scale (GRS)
Aikaikkuna: 6 months
calculate the intra-class correlation (ICC) and Cronbach's alpha co-efficient and their associated standard error of the mean (SEM, %).
6 months
Eye tracking metrics
Aikaikkuna: 6 months
All eye tracking-derived secondary outcome measures listed below will be calculated (and summed to create a total) for each UGRA assessment using the following pre-defined areas of interest: the ultrasound machine screen ('US screen'); their hands, the needle, the US transducer or the cadaveric model ('tools'); and any other area outside the US screen or tools ('other'). This is measures on a numerical scale on the number of times there is deviation and gaze away from the screen. The lower the number the better the performance by the candidate.
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Hewson, MBBS, University Hospitals of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20AN007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa