Effect of Fatigue on Regional Anaesthesia Task
The Effect of Fatigue on Regional Anaesthesia Task Performance Among Anaesthetists: a Rater-blinded Randomised Controlled Crossover Trial
The adverse effects of sleep related fatigue are significant, impacting on doctors' health, wellbeing, performance and ultimately their safety and that of their patients'.
Trainees are at an increased risk of fatigue because they routinely, and are increasingly, working long hours, and exposed to excessive and high intensity workloads. With increasing numbers of patient consultations, there is a higher risk of making poorer quality clinical decisions (i.e. decision fatigue). The excessive workloads experienced by doctors can cause fatigue through the requirement for sustained attention over long periods of time, particularly when performing complex and mentally demanding tasks. Our main objective is to study the difference between the fatigued and non-fatigued state of anaesthetists and on their ability to perform an ultrasound-guided peripheral nerve blockade task. We hypothesise that fatigue will result in a clinically significant reduction in the objective structured assessment scores of anaesthetists who are performing an ultrasound-guided peripheral nerve blockade task compared to their scores when they are non-fatigued.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
1. Anaesthetists of ST3 grade and above with previous experience of performing an ultrasound guided peripheral nerve block.
Exclusion Criteria:
- Previous experience of gaze control training or eye-tracking software applied to medical interventions.
- No previous experience of performing an ultrasound guided peripheral nerve block.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fatigue Group
The trial will recruit trainee anaesthetists of ST3 grade or higher who take part in a resident night-shift rota at Nottingham University Hospitals NHS Trust.
Participants will undergo baseline psychometric testing to measure baseline mood.
There will be a series of questions to ascertain levels of fatigue.
All participants will then be asked to perform a standardised ultrasound-guided peripheral nerve blockade task using a high fidelity bench-top phantom model.
Performance in this task will be independently assessed using a previously-validated scoring tool by two raters blinded to participant group allocation.
|
The intervention will be assessing the participant in a fatigued state compared to a non fatigued state
|
|
Aktywny komparator: Non Fatigued group
The non fatigued group will be asked to perform the same series of questions and tasks after a night at home with no work duties or commitments
|
The intervention will be assessing the participant in a fatigued state compared to a non fatigued state
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
composite error scoring within a regional anaesthesia performance task
Ramy czasowe: 6 months
|
establish a comparison of mean composite error scores (CES) between participants in group F (fatigued state) and Group A (non-fatigued state) when performing a standardised ultrasound guided regional anaesthesia task.
CES can range from 0 to 100. the higher the score the more negative the performance of the candidate.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Global rating score (GRS)
Ramy czasowe: 6 months
|
establish a comparison of mean Global rating scale (GRS) between participants in group F (fatigued state) and Group A (non-fatigued state) when performing a standardised ultrasound guided regional anaesthesia task.
The GRS ranges from a score of 7 to a score of 35.
The higher the score the better the performance.
|
6 months
|
|
Task completion time
Ramy czasowe: 6 months
|
Compare the mean time in seconds taken by the participants in Group F and Group A to complete the standardised UGRA task.
|
6 months
|
|
Reliability of the composite error score (CES) and global rating scale (GRS)
Ramy czasowe: 6 months
|
calculate the intra-class correlation (ICC) and Cronbach's alpha co-efficient and their associated standard error of the mean (SEM, %).
|
6 months
|
|
Eye tracking metrics
Ramy czasowe: 6 months
|
All eye tracking-derived secondary outcome measures listed below will be calculated (and summed to create a total) for each UGRA assessment using the following pre-defined areas of interest: the ultrasound machine screen ('US screen'); their hands, the needle, the US transducer or the cadaveric model ('tools'); and any other area outside the US screen or tools ('other').
This is measures on a numerical scale on the number of times there is deviation and gaze away from the screen.
The lower the number the better the performance by the candidate.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David Hewson, MBBS, University Hospitals of Nottingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20AN007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fatigue
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... i inni współpracownicyNieznanyZmęczenie związane z rakiem
-
Adhera Health, Inc.Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi...Zakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi