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Effect of Fatigue on Regional Anaesthesia Task

14 de janeiro de 2021 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

The Effect of Fatigue on Regional Anaesthesia Task Performance Among Anaesthetists: a Rater-blinded Randomised Controlled Crossover Trial

The adverse effects of sleep related fatigue are significant, impacting on doctors' health, wellbeing, performance and ultimately their safety and that of their patients'.

Trainees are at an increased risk of fatigue because they routinely, and are increasingly, working long hours, and exposed to excessive and high intensity workloads. With increasing numbers of patient consultations, there is a higher risk of making poorer quality clinical decisions (i.e. decision fatigue). The excessive workloads experienced by doctors can cause fatigue through the requirement for sustained attention over long periods of time, particularly when performing complex and mentally demanding tasks. Our main objective is to study the difference between the fatigued and non-fatigued state of anaesthetists and on their ability to perform an ultrasound-guided peripheral nerve blockade task. We hypothesise that fatigue will result in a clinically significant reduction in the objective structured assessment scores of anaesthetists who are performing an ultrasound-guided peripheral nerve blockade task compared to their scores when they are non-fatigued.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

1. Anaesthetists of ST3 grade and above with previous experience of performing an ultrasound guided peripheral nerve block.

Exclusion Criteria:

  1. Previous experience of gaze control training or eye-tracking software applied to medical interventions.
  2. No previous experience of performing an ultrasound guided peripheral nerve block.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fatigue Group
The trial will recruit trainee anaesthetists of ST3 grade or higher who take part in a resident night-shift rota at Nottingham University Hospitals NHS Trust. Participants will undergo baseline psychometric testing to measure baseline mood. There will be a series of questions to ascertain levels of fatigue. All participants will then be asked to perform a standardised ultrasound-guided peripheral nerve blockade task using a high fidelity bench-top phantom model. Performance in this task will be independently assessed using a previously-validated scoring tool by two raters blinded to participant group allocation.
The intervention will be assessing the participant in a fatigued state compared to a non fatigued state
Comparador Ativo: Non Fatigued group
The non fatigued group will be asked to perform the same series of questions and tasks after a night at home with no work duties or commitments
The intervention will be assessing the participant in a fatigued state compared to a non fatigued state

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composite error scoring within a regional anaesthesia performance task
Prazo: 6 months
establish a comparison of mean composite error scores (CES) between participants in group F (fatigued state) and Group A (non-fatigued state) when performing a standardised ultrasound guided regional anaesthesia task. CES can range from 0 to 100. the higher the score the more negative the performance of the candidate.
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Global rating score (GRS)
Prazo: 6 months
establish a comparison of mean Global rating scale (GRS) between participants in group F (fatigued state) and Group A (non-fatigued state) when performing a standardised ultrasound guided regional anaesthesia task. The GRS ranges from a score of 7 to a score of 35. The higher the score the better the performance.
6 months
Task completion time
Prazo: 6 months
Compare the mean time in seconds taken by the participants in Group F and Group A to complete the standardised UGRA task.
6 months
Reliability of the composite error score (CES) and global rating scale (GRS)
Prazo: 6 months
calculate the intra-class correlation (ICC) and Cronbach's alpha co-efficient and their associated standard error of the mean (SEM, %).
6 months
Eye tracking metrics
Prazo: 6 months
All eye tracking-derived secondary outcome measures listed below will be calculated (and summed to create a total) for each UGRA assessment using the following pre-defined areas of interest: the ultrasound machine screen ('US screen'); their hands, the needle, the US transducer or the cadaveric model ('tools'); and any other area outside the US screen or tools ('other'). This is measures on a numerical scale on the number of times there is deviation and gaze away from the screen. The lower the number the better the performance by the candidate.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Hewson, MBBS, University Hospitals of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20AN007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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