Fluid Optimisation in Laparoscopic Colorectal Procedures
maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Alenka Spindler-Vesel, University Medical Centre Ljubljana
Goal-directed fluid therapy (GDFT) with hemodynamic monitoring may not be of benefit to all elective patients undergoing major abdominal surgery, particularly those managed in Enhanced Recovery After Surgery protocols (ERAS) setting.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Our study compared two groups of patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery: a control group (CG) in which standard haemodynamic monitoring was used, and a study group (SG) in which extended haemodynamic monitoring was applied with appropriate intraoperative interventions.
Differences in intraoperative fluid management, hospital stay, and postoperative morbidity were observed.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients, undergoing elective laparoscopic colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac arrhythmias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control group
Standard perioperative anesthesia management
|
|
|
Active Comparator: Study group
Perioperative extended haemodynamic monitoring of fluid loading, cardiac output and changes of peripheral vascular resistance by analysing the arterial curve was provided by non-invasive haemodynamic monitoring (LIDCO Rapid, Lidco Ltd., United Kingdom).In SG fluid optimisation was performed before pneumoperitoneum and after abdominal desuflation with actions to achieved CI, MAP and SI within 80% of baseline values.
|
In case of stroke volume variation (SVV) >10% and SI and CI >10% below the starting value, fluid challenge was performed with approximately 2 ml/kg of colloid over maximum of 5 minutes. The response was monitored. If there was a fall in SVV and an increase in SI of >10% and the SVV still >10%, the second fluid challenge was performed. If there was still a reduction in SVV after the second fluid challenge, but an increase in nSI <10% and decrease in systemic vascular resistance (SVR), no additional fluids were given. Vasoactive drugs were used instead. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Duration of hospitalisation
Aikaikkuna: 1 month after admission
|
1 month after admission
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperative complications
Aikaikkuna: 8 days after surgery
|
8 days after surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alenka Spindler Vesel, asoc Prof, Department of anesthesiology and surgical intensive care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127/5/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .