- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04719884
Fluid Optimisation in Laparoscopic Colorectal Procedures
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients, undergoing elective laparoscopic colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac arrhythmias
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Control group
Standard perioperative anesthesia management
|
|
Comparatore attivo: Study group
Perioperative extended haemodynamic monitoring of fluid loading, cardiac output and changes of peripheral vascular resistance by analysing the arterial curve was provided by non-invasive haemodynamic monitoring (LIDCO Rapid, Lidco Ltd., United Kingdom).In SG fluid optimisation was performed before pneumoperitoneum and after abdominal desuflation with actions to achieved CI, MAP and SI within 80% of baseline values.
|
In case of stroke volume variation (SVV) >10% and SI and CI >10% below the starting value, fluid challenge was performed with approximately 2 ml/kg of colloid over maximum of 5 minutes. The response was monitored. If there was a fall in SVV and an increase in SI of >10% and the SVV still >10%, the second fluid challenge was performed. If there was still a reduction in SVV after the second fluid challenge, but an increase in nSI <10% and decrease in systemic vascular resistance (SVR), no additional fluids were given. Vasoactive drugs were used instead. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Duration of hospitalisation
Lasso di tempo: 1 month after admission
|
1 month after admission
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Perioperative complications
Lasso di tempo: 8 days after surgery
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8 days after surgery
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Alenka Spindler Vesel, asoc Prof, Department of anesthesiology and surgical intensive care
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 127/5/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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