Fluid Optimisation in Laparoscopic Colorectal Procedures
18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Alenka Spindler-Vesel, University Medical Centre Ljubljana
Goal-directed fluid therapy (GDFT) with hemodynamic monitoring may not be of benefit to all elective patients undergoing major abdominal surgery, particularly those managed in Enhanced Recovery After Surgery protocols (ERAS) setting.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Our study compared two groups of patients undergoing elective laparoscopic colorectal surgery: a control group (CG) in which standard haemodynamic monitoring was used, and a study group (SG) in which extended haemodynamic monitoring was applied with appropriate intraoperative interventions.
Differences in intraoperative fluid management, hospital stay, and postoperative morbidity were observed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients, undergoing elective laparoscopic colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac arrhythmias
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group
Standard perioperative anesthesia management
|
|
|
Aktywny komparator: Study group
Perioperative extended haemodynamic monitoring of fluid loading, cardiac output and changes of peripheral vascular resistance by analysing the arterial curve was provided by non-invasive haemodynamic monitoring (LIDCO Rapid, Lidco Ltd., United Kingdom).In SG fluid optimisation was performed before pneumoperitoneum and after abdominal desuflation with actions to achieved CI, MAP and SI within 80% of baseline values.
|
In case of stroke volume variation (SVV) >10% and SI and CI >10% below the starting value, fluid challenge was performed with approximately 2 ml/kg of colloid over maximum of 5 minutes. The response was monitored. If there was a fall in SVV and an increase in SI of >10% and the SVV still >10%, the second fluid challenge was performed. If there was still a reduction in SVV after the second fluid challenge, but an increase in nSI <10% and decrease in systemic vascular resistance (SVR), no additional fluids were given. Vasoactive drugs were used instead. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Duration of hospitalisation
Ramy czasowe: 1 month after admission
|
1 month after admission
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perioperative complications
Ramy czasowe: 8 days after surgery
|
8 days after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alenka Spindler Vesel, asoc Prof, Department of anesthesiology and surgical intensive care
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 127/5/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .