Fluid Optimisation in Laparoscopic Colorectal Procedures
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre Ljubljana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- patients, undergoing elective laparoscopic colorectal surgery
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac arrhythmias
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control group
Standard perioperative anesthesia management
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アクティブコンパレータ：Study group
Perioperative extended haemodynamic monitoring of fluid loading, cardiac output and changes of peripheral vascular resistance by analysing the arterial curve was provided by non-invasive haemodynamic monitoring (LIDCO Rapid, Lidco Ltd., United Kingdom).In SG fluid optimisation was performed before pneumoperitoneum and after abdominal desuflation with actions to achieved CI, MAP and SI within 80% of baseline values.
|
In case of stroke volume variation (SVV) >10% and SI and CI >10% below the starting value, fluid challenge was performed with approximately 2 ml/kg of colloid over maximum of 5 minutes. The response was monitored. If there was a fall in SVV and an increase in SI of >10% and the SVV still >10%, the second fluid challenge was performed. If there was still a reduction in SVV after the second fluid challenge, but an increase in nSI <10% and decrease in systemic vascular resistance (SVR), no additional fluids were given. Vasoactive drugs were used instead. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Duration of hospitalisation
時間枠：1 month after admission
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1 month after admission
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Perioperative complications
時間枠：8 days after surgery
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8 days after surgery
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Alenka Spindler Vesel, asoc Prof、Department of anesthesiology and surgical intensive care
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 127/5/12
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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