- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04729699
Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, TMJ Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy
Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, Temporomandibular Joint Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Migraine is one of the most common type of headaches in the world causing the greatest disability in individuals under 50 years of age. Many different health organizations (American Headache Society etc.) recommend regular physical activity and exercise for the treatment and prevention of migraine. However, the relationship between aerobic exercise and migraine is still not completely clear. Unfortunately, a research database to validate the benefits of exercise for people with migraine is still being developed.
The aim of this study is to assess the effects of physiotherapy program and review the associations between neck movements, pain, temporomandibular movements and quality of life in individuals with migraine.
The study was approved by Committee on Biomedical Research Ethics of Kaunas Region (2020-06-30 No.BEC-SR(M)-266).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with migraine 2 or more years ago
- Headache, occurring at least 6 times a year
- Individuals from 18 years of age
- Voluntary patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Neurological or psychiatric disorder
- Visiting an orthodontist, taking muscle relaxants
- Head or neck injury, cervical spine hernia, facial or temporomandibular injury
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention group
Intervention group (n=10) received 12 physiotherapy sessions and exercises for TMJ 30-45 minutes 2 days per week.
|
Aerobic exercise
|
Active Comparator: Control group
Control group (n=9) was introduced with physiotherapy program in order to perform it independently at home.
|
Aerobic exercise
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Goniometry for cervical range of motion
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks
|
Cervical flexion (45⁰), extension (35⁰) and lateral flexion (45⁰) were measured with mechanical goniometer.
|
Baseline to 6 weeks
|
Algometry for pressure pain thresholds (PPT)
Aikaikkuna: Baseline to 6 weeks
|
PPT were measured in temporalis, upper trapezius and masticatory muscles with digital algometer in kg/cm²
|
Baseline to 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anthropometry for TMJ
Aikaikkuna: Baseline and after 6 weeks
|
TMJ range of motion was measured with a centimeter before and after physiotherapy
|
Baseline and after 6 weeks
|
Functional health and well-being - SF-36v2®
Aikaikkuna: Baseline and after 6 weeks
|
Quality of life was assessed with the SF-36 questionnaire.
Measure is divided into 8 subscales: Physical Functioning, Activity Limitation due to Physical Ailments, General Health, Vitality, Social Functioning, Activity Limitation due to Emotional Problems, General Mental Health and Health Transition.
Answers were scored (total score 100) and a higher total score meant a better quality of life.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (NavyGHB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .