- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04729699
Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, TMJ Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy
Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, Temporomandibular Joint Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Migraine is one of the most common type of headaches in the world causing the greatest disability in individuals under 50 years of age. Many different health organizations (American Headache Society etc.) recommend regular physical activity and exercise for the treatment and prevention of migraine. However, the relationship between aerobic exercise and migraine is still not completely clear. Unfortunately, a research database to validate the benefits of exercise for people with migraine is still being developed.
The aim of this study is to assess the effects of physiotherapy program and review the associations between neck movements, pain, temporomandibular movements and quality of life in individuals with migraine.
The study was approved by Committee on Biomedical Research Ethics of Kaunas Region (2020-06-30 No.BEC-SR(M)-266).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with migraine 2 or more years ago
- Headache, occurring at least 6 times a year
- Individuals from 18 years of age
- Voluntary patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Neurological or psychiatric disorder
- Visiting an orthodontist, taking muscle relaxants
- Head or neck injury, cervical spine hernia, facial or temporomandibular injury
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervention group
Intervention group (n=10) received 12 physiotherapy sessions and exercises for TMJ 30-45 minutes 2 days per week.
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Aerobic exercise
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Comparatore attivo: Control group
Control group (n=9) was introduced with physiotherapy program in order to perform it independently at home.
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Aerobic exercise
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometry for cervical range of motion
Lasso di tempo: Baseline to 6 weeks
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Cervical flexion (45⁰), extension (35⁰) and lateral flexion (45⁰) were measured with mechanical goniometer.
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Baseline to 6 weeks
|
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Algometry for pressure pain thresholds (PPT)
Lasso di tempo: Baseline to 6 weeks
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PPT were measured in temporalis, upper trapezius and masticatory muscles with digital algometer in kg/cm²
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Baseline to 6 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anthropometry for TMJ
Lasso di tempo: Baseline and after 6 weeks
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TMJ range of motion was measured with a centimeter before and after physiotherapy
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Baseline and after 6 weeks
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Functional health and well-being - SF-36v2®
Lasso di tempo: Baseline and after 6 weeks
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Quality of life was assessed with the SF-36 questionnaire.
Measure is divided into 8 subscales: Physical Functioning, Activity Limitation due to Physical Ailments, General Health, Vitality, Social Functioning, Activity Limitation due to Emotional Problems, General Mental Health and Health Transition.
Answers were scored (total score 100) and a higher total score meant a better quality of life.
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Baseline and after 6 weeks
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Malattie articolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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