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Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, TMJ Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy

27 de janeiro de 2021 atualizado por: Laura Smilgiene, Lithuanian University of Health Sciences

Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, Temporomandibular Joint Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy

The purpose of this study is to assess the effects of physiotherapy program and review the associations between neck movements, pain, temporomandibular joint (TMJ) movements and quality of life in individuals with migraine.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Migraine is one of the most common type of headaches in the world causing the greatest disability in individuals under 50 years of age. Many different health organizations (American Headache Society etc.) recommend regular physical activity and exercise for the treatment and prevention of migraine. However, the relationship between aerobic exercise and migraine is still not completely clear. Unfortunately, a research database to validate the benefits of exercise for people with migraine is still being developed.

The aim of this study is to assess the effects of physiotherapy program and review the associations between neck movements, pain, temporomandibular movements and quality of life in individuals with migraine.

The study was approved by Committee on Biomedical Research Ethics of Kaunas Region (2020-06-30 No.BEC-SR(M)-266).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaunas, Lituânia
        • Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

37 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Individuals diagnosed with migraine 2 or more years ago
  • Headache, occurring at least 6 times a year
  • Individuals from 18 years of age
  • Voluntary patient consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Neurological or psychiatric disorder
  • Visiting an orthodontist, taking muscle relaxants
  • Head or neck injury, cervical spine hernia, facial or temporomandibular injury

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention group
Intervention group (n=10) received 12 physiotherapy sessions and exercises for TMJ 30-45 minutes 2 days per week.
Aerobic exercise
Comparador Ativo: Control group
Control group (n=9) was introduced with physiotherapy program in order to perform it independently at home.
Aerobic exercise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniometry for cervical range of motion
Prazo: Baseline to 6 weeks
Cervical flexion (45⁰), extension (35⁰) and lateral flexion (45⁰) were measured with mechanical goniometer.
Baseline to 6 weeks
Algometry for pressure pain thresholds (PPT)
Prazo: Baseline to 6 weeks
PPT were measured in temporalis, upper trapezius and masticatory muscles with digital algometer in kg/cm²
Baseline to 6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anthropometry for TMJ
Prazo: Baseline and after 6 weeks
TMJ range of motion was measured with a centimeter before and after physiotherapy
Baseline and after 6 weeks
Functional health and well-being - SF-36v2®
Prazo: Baseline and after 6 weeks
Quality of life was assessed with the SF-36 questionnaire. Measure is divided into 8 subscales: Physical Functioning, Activity Limitation due to Physical Ailments, General Health, Vitality, Social Functioning, Activity Limitation due to Emotional Problems, General Mental Health and Health Transition. Answers were scored (total score 100) and a higher total score meant a better quality of life.
Baseline and after 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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