Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, TMJ Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy
27 января 2021 г. обновлено: Laura Smilgiene, Lithuanian University of Health Sciences
Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, Temporomandibular Joint Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy
The purpose of this study is to assess the effects of physiotherapy program and review the associations between neck movements, pain, temporomandibular joint (TMJ) movements and quality of life in individuals with migraine.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Migraine is one of the most common type of headaches in the world causing the greatest disability in individuals under 50 years of age. Many different health organizations (American Headache Society etc.) recommend regular physical activity and exercise for the treatment and prevention of migraine. However, the relationship between aerobic exercise and migraine is still not completely clear. Unfortunately, a research database to validate the benefits of exercise for people with migraine is still being developed.
The aim of this study is to assess the effects of physiotherapy program and review the associations between neck movements, pain, temporomandibular movements and quality of life in individuals with migraine.
The study was approved by Committee on Biomedical Research Ethics of Kaunas Region (2020-06-30 No.BEC-SR(M)-266).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 37 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with migraine 2 or more years ago
- Headache, occurring at least 6 times a year
- Individuals from 18 years of age
- Voluntary patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Neurological or psychiatric disorder
- Visiting an orthodontist, taking muscle relaxants
- Head or neck injury, cervical spine hernia, facial or temporomandibular injury
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group
Intervention group (n=10) received 12 physiotherapy sessions and exercises for TMJ 30-45 minutes 2 days per week.
|
Aerobic exercise
|
|
Активный компаратор: Control group
Control group (n=9) was introduced with physiotherapy program in order to perform it independently at home.
|
Aerobic exercise
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Goniometry for cervical range of motion
Временное ограничение: Baseline to 6 weeks
|
Cervical flexion (45⁰), extension (35⁰) and lateral flexion (45⁰) were measured with mechanical goniometer.
|
Baseline to 6 weeks
|
|
Algometry for pressure pain thresholds (PPT)
Временное ограничение: Baseline to 6 weeks
|
PPT were measured in temporalis, upper trapezius and masticatory muscles with digital algometer in kg/cm²
|
Baseline to 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anthropometry for TMJ
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
TMJ range of motion was measured with a centimeter before and after physiotherapy
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Functional health and well-being - SF-36v2®
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
Quality of life was assessed with the SF-36 questionnaire.
Measure is divided into 8 subscales: Physical Functioning, Activity Limitation due to Physical Ailments, General Health, Vitality, Social Functioning, Activity Limitation due to Emotional Problems, General Mental Health and Health Transition.
Answers were scored (total score 100) and a higher total score meant a better quality of life.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Заболевания суставов
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .