Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, TMJ Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy
27 januari 2021 bijgewerkt door: Laura Smilgiene, Lithuanian University of Health Sciences
Changes and Associations Between Cervical Range of Motion, Pain, Temporomandibular Joint Range of Motion and Quality of Life in Migraineurs Applying Physical Therapy
The purpose of this study is to assess the effects of physiotherapy program and review the associations between neck movements, pain, temporomandibular joint (TMJ) movements and quality of life in individuals with migraine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Migraine is one of the most common type of headaches in the world causing the greatest disability in individuals under 50 years of age. Many different health organizations (American Headache Society etc.) recommend regular physical activity and exercise for the treatment and prevention of migraine. However, the relationship between aerobic exercise and migraine is still not completely clear. Unfortunately, a research database to validate the benefits of exercise for people with migraine is still being developed.
The aim of this study is to assess the effects of physiotherapy program and review the associations between neck movements, pain, temporomandibular movements and quality of life in individuals with migraine.
The study was approved by Committee on Biomedical Research Ethics of Kaunas Region (2020-06-30 No.BEC-SR(M)-266).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen
- Lithuanian University of Health Sciences, Department of Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
37 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Individuals diagnosed with migraine 2 or more years ago
- Headache, occurring at least 6 times a year
- Individuals from 18 years of age
- Voluntary patient consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Neurological or psychiatric disorder
- Visiting an orthodontist, taking muscle relaxants
- Head or neck injury, cervical spine hernia, facial or temporomandibular injury
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
Intervention group (n=10) received 12 physiotherapy sessions and exercises for TMJ 30-45 minutes 2 days per week.
|
Aerobic exercise
|
|
Actieve vergelijker: Control group
Control group (n=9) was introduced with physiotherapy program in order to perform it independently at home.
|
Aerobic exercise
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometry for cervical range of motion
Tijdsspanne: Baseline to 6 weeks
|
Cervical flexion (45⁰), extension (35⁰) and lateral flexion (45⁰) were measured with mechanical goniometer.
|
Baseline to 6 weeks
|
|
Algometry for pressure pain thresholds (PPT)
Tijdsspanne: Baseline to 6 weeks
|
PPT were measured in temporalis, upper trapezius and masticatory muscles with digital algometer in kg/cm²
|
Baseline to 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anthropometry for TMJ
Tijdsspanne: Baseline and after 6 weeks
|
TMJ range of motion was measured with a centimeter before and after physiotherapy
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Functional health and well-being - SF-36v2®
Tijdsspanne: Baseline and after 6 weeks
|
Quality of life was assessed with the SF-36 questionnaire.
Measure is divided into 8 subscales: Physical Functioning, Activity Limitation due to Physical Ailments, General Health, Vitality, Social Functioning, Activity Limitation due to Emotional Problems, General Mental Health and Health Transition.
Answers were scored (total score 100) and a higher total score meant a better quality of life.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .