Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Identifying Risk Factors for Developing AKI in Sepsis

torstai 21. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Cardiff and Vale University Health Board

A Retrospective Study to Evaluate the Prevalence of Acute Kidney Injury in Patients With DKA and Sepsis

A study to evaluate the prevalence of Acute Kidney Injury (AKI) in patients with Diabetic Ketoacidosis (DKA) and sepsis using data collected prospectively to a patient registry. The primary objective is to compare the prevalence of AKI in sepsis and DKA in different age groups in children and investigate the difference in the prevalence of hyperchloremia in the two groups.Secondary objectives are Compare the prevalence of AKI in sepsis and DKA in different age groups in children and investigate the difference in the prevalence of hyperchloremia in the two groups.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

It is a descriptive study to report the prevalence ofAcute Kidney Injury ( AKI) in the two cohorts of sepsis and Diabetic Ketoacidosis ( DKA). In addition we aim to evaluate the relation with hyperchloremia. In both groups, attempts will be made to evaluate the association of risk factors such as severity of dehydration/shock and hyperchloremia with AKI in the two groups.

Data will be analysed using SPSS software. Categorical variables will be analysed using Chi-square test and if appropriate, multiple logistic regression analysis. Continuous variable will be analysed with Student's T test and if possible, by linear regression modelling. The differences between the two groups may analysed using Analysis of Variance (ANOVA).

The study will collect anonymous data from 2015 to 2020 from the Paediatric Intensive Care Audit Network (PICANet) database for a tertiary PICU servicing the pediatric population of Wales.This data is submitted prospectively for audit of clinical outcomes of children admitted for paediatric intensive care in the United Kingdom. The study was reviewed by the Institutional Research and Development department and was given exemption for ethics committee review as it does not involve direct patient contact and the data is anonymous. Approval was obtained from the relevant database manager, institutional information governance department as well as the Health Care Research Wales.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Noah's Ark Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Children admitted to PICU with sepsis as per the sepsis consensus conference (2005) definition.

Children with DKA admitted to PICU and wards. Diabetic Ketoacidosis defined based on the British Paediatric Society of Endocrinology and Diabetes.

Kuvaus

Inclusion Criteria

  • Children under 16 years and admitted to PCCU or wards in the past 5 years
  • Diagnosis of DKA or Sepsis/severe bacterial infection/septic shock

DKA - defined as per the British Society for Paediatric Endocrinology and Diabetes (BSPED) guidance. Sepsis is defined based on the International Pediatric Sepsis Consensus Conference guidance (2005)

8.3. Exclusion Criteria

  • Any patients identified as above but not able to obtain case notes for any reason.
  • Patients with pre-existing kidney conditions
  • Patients with inborn errors of metabolism

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepsis

Patients admitted to PICU who are selected from registry based on primary diagnoses with codes for the following search codes were selected:

Sepsis is defined as per the International Consensus Conference pediatric sepsis definition (2005) [citation 1].

In silico analysis will be carried out in the sepsis cohort comparing admissions with Acute Kidney Injury (AKI) and those without AKI to identify factors associated with AKI.

In those selected admissions to PICU, information on Renal Function, Chloride levels, clinical outcome and medication use as well as fluid resuscitation will be collected from hospital online resources such as discharge summaries, results portal and the PICANet database. In addition the Paediatric Index of Mortality 3 severity of illness scores will be reported for all admissions.

Sepsis will be defined based on the International Pediatric Consensus Conference definition of sepsis (2005)
Muut: Ei väliintuloa
ei väliintuloa
Diabetic Ketoacidosis (DKA)

This group is defined based on the British Society of Paediatric Endocrinology and Diabetes.case definition for Diabetic Ketoacidosis [citation 2].

The data collected will be similar to the sepsis cohort. In silico analysis will be carried comparing those with AKI and without AKI in the DKA cohort.
Muut: Ei väliintuloa
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of Acute Kidney Injury in the sepsis and DKA cohorts
Aikaikkuna: during admission to PICU
Acute Kidney Injury will be defined based on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 [citation 3] guidelines. Serum Creatinine and Urine output will be used for defining Acute Kidney Injury. Serum creatinine is measured in microMol/litre and urine output in millilitres (ml)
during admission to PICU

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Risk factors associated with AKI
Aikaikkuna: During admission to PICU
Various risk factors will be evaluated such as cardiac arrest prior to admission or during admission, mechanical ventilation, hypotension or shock requiring vaso-active medications as well as use of medications which may be nephrotoxic.
During admission to PICU
Compare chloride levels in the AKI and non AKI groups
Aikaikkuna: during admission in PICU
The units used for Chloride levels is mMol/Litre
during admission in PICU

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiff and Vale University Health Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/DEC/8064

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa