Identifying Risk Factors for Developing AKI in Sepsis
A Retrospective Study to Evaluate the Prevalence of Acute Kidney Injury in Patients With DKA and Sepsis
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
It is a descriptive study to report the prevalence ofAcute Kidney Injury ( AKI) in the two cohorts of sepsis and Diabetic Ketoacidosis ( DKA). In addition we aim to evaluate the relation with hyperchloremia. In both groups, attempts will be made to evaluate the association of risk factors such as severity of dehydration/shock and hyperchloremia with AKI in the two groups.
Data will be analysed using SPSS software. Categorical variables will be analysed using Chi-square test and if appropriate, multiple logistic regression analysis. Continuous variable will be analysed with Student's T test and if possible, by linear regression modelling. The differences between the two groups may analysed using Analysis of Variance (ANOVA).
The study will collect anonymous data from 2015 to 2020 from the Paediatric Intensive Care Audit Network (PICANet) database for a tertiary PICU servicing the pediatric population of Wales.This data is submitted prospectively for audit of clinical outcomes of children admitted for paediatric intensive care in the United Kingdom. The study was reviewed by the Institutional Research and Development department and was given exemption for ethics committee review as it does not involve direct patient contact and the data is anonymous. Approval was obtained from the relevant database manager, institutional information governance department as well as the Health Care Research Wales.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff, South Glamorgan, Соединенное Королевство, CF14 4XW
- Noah's Ark Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Children admitted to PICU with sepsis as per the sepsis consensus conference (2005) definition.
Children with DKA admitted to PICU and wards. Diabetic Ketoacidosis defined based on the British Paediatric Society of Endocrinology and Diabetes.
Описание
Inclusion Criteria
- Children under 16 years and admitted to PCCU or wards in the past 5 years
- Diagnosis of DKA or Sepsis/severe bacterial infection/septic shock
DKA - defined as per the British Society for Paediatric Endocrinology and Diabetes (BSPED) guidance. Sepsis is defined based on the International Pediatric Sepsis Consensus Conference guidance (2005)
8.3. Exclusion Criteria
- Any patients identified as above but not able to obtain case notes for any reason.
- Patients with pre-existing kidney conditions
- Patients with inborn errors of metabolism
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Sepsis
Patients admitted to PICU who are selected from registry based on primary diagnoses with codes for the following search codes were selected: Sepsis is defined as per the International Consensus Conference pediatric sepsis definition (2005) [citation 1]. In silico analysis will be carried out in the sepsis cohort comparing admissions with Acute Kidney Injury (AKI) and those without AKI to identify factors associated with AKI. In those selected admissions to PICU, information on Renal Function, Chloride levels, clinical outcome and medication use as well as fluid resuscitation will be collected from hospital online resources such as discharge summaries, results portal and the PICANet database. In addition the Paediatric Index of Mortality 3 severity of illness scores will be reported for all admissions. Sepsis will be defined based on the International Pediatric Consensus Conference definition of sepsis (2005) |
без вмешательства
|
|
Diabetic Ketoacidosis (DKA)
This group is defined based on the British Society of Paediatric Endocrinology and Diabetes.case definition for Diabetic Ketoacidosis [citation 2]. The data collected will be similar to the sepsis cohort. In silico analysis will be carried comparing those with AKI and without AKI in the DKA cohort. |
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of Acute Kidney Injury in the sepsis and DKA cohorts
Временное ограничение: during admission to PICU
|
Acute Kidney Injury will be defined based on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 [citation 3] guidelines.
Serum Creatinine and Urine output will be used for defining Acute Kidney Injury.
Serum creatinine is measured in microMol/litre and urine output in millilitres (ml)
|
during admission to PICU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Risk factors associated with AKI
Временное ограничение: During admission to PICU
|
Various risk factors will be evaluated such as cardiac arrest prior to admission or during admission, mechanical ventilation, hypotension or shock requiring vaso-active medications as well as use of medications which may be nephrotoxic.
|
During admission to PICU
|
|
Compare chloride levels in the AKI and non AKI groups
Временное ограничение: during admission in PICU
|
The units used for Chloride levels is mMol/Litre
|
during admission in PICU
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 2. Link to the guidelines documents accessed on 29/03/3-21:https://www.bsped.org.uk/media/1798/bsped-dka-guideline-2020.pdf
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) clinical practice guideline for acute kidney injury.Kidney Int Suppl. 2012;2:1-141. doi: 10.1038/kisup.2012.3
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Инфекции
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Ацидоз
- Сепсис
- Токсемия
- Острое повреждение почек
- Кетоз
- Диабетический кетоацидоз
Другие идентификационные номера исследования
- 20/DEC/8064
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .