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Identifying Risk Factors for Developing AKI in Sepsis

21 de julho de 2022 atualizado por: Cardiff and Vale University Health Board

A Retrospective Study to Evaluate the Prevalence of Acute Kidney Injury in Patients With DKA and Sepsis

A study to evaluate the prevalence of Acute Kidney Injury (AKI) in patients with Diabetic Ketoacidosis (DKA) and sepsis using data collected prospectively to a patient registry. The primary objective is to compare the prevalence of AKI in sepsis and DKA in different age groups in children and investigate the difference in the prevalence of hyperchloremia in the two groups.Secondary objectives are Compare the prevalence of AKI in sepsis and DKA in different age groups in children and investigate the difference in the prevalence of hyperchloremia in the two groups.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

It is a descriptive study to report the prevalence ofAcute Kidney Injury ( AKI) in the two cohorts of sepsis and Diabetic Ketoacidosis ( DKA). In addition we aim to evaluate the relation with hyperchloremia. In both groups, attempts will be made to evaluate the association of risk factors such as severity of dehydration/shock and hyperchloremia with AKI in the two groups.

Data will be analysed using SPSS software. Categorical variables will be analysed using Chi-square test and if appropriate, multiple logistic regression analysis. Continuous variable will be analysed with Student's T test and if possible, by linear regression modelling. The differences between the two groups may analysed using Analysis of Variance (ANOVA).

The study will collect anonymous data from 2015 to 2020 from the Paediatric Intensive Care Audit Network (PICANet) database for a tertiary PICU servicing the pediatric population of Wales.This data is submitted prospectively for audit of clinical outcomes of children admitted for paediatric intensive care in the United Kingdom. The study was reviewed by the Institutional Research and Development department and was given exemption for ethics committee review as it does not involve direct patient contact and the data is anonymous. Approval was obtained from the relevant database manager, institutional information governance department as well as the Health Care Research Wales.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Reino Unido, CF14 4XW
        • Noah's Ark Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Children admitted to PICU with sepsis as per the sepsis consensus conference (2005) definition.

Children with DKA admitted to PICU and wards. Diabetic Ketoacidosis defined based on the British Paediatric Society of Endocrinology and Diabetes.

Descrição

Inclusion Criteria

  • Children under 16 years and admitted to PCCU or wards in the past 5 years
  • Diagnosis of DKA or Sepsis/severe bacterial infection/septic shock

DKA - defined as per the British Society for Paediatric Endocrinology and Diabetes (BSPED) guidance. Sepsis is defined based on the International Pediatric Sepsis Consensus Conference guidance (2005)

8.3. Exclusion Criteria

  • Any patients identified as above but not able to obtain case notes for any reason.
  • Patients with pre-existing kidney conditions
  • Patients with inborn errors of metabolism

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sepsis

Patients admitted to PICU who are selected from registry based on primary diagnoses with codes for the following search codes were selected:

Sepsis is defined as per the International Consensus Conference pediatric sepsis definition (2005) [citation 1].

In silico analysis will be carried out in the sepsis cohort comparing admissions with Acute Kidney Injury (AKI) and those without AKI to identify factors associated with AKI.

In those selected admissions to PICU, information on Renal Function, Chloride levels, clinical outcome and medication use as well as fluid resuscitation will be collected from hospital online resources such as discharge summaries, results portal and the PICANet database. In addition the Paediatric Index of Mortality 3 severity of illness scores will be reported for all admissions.

Sepsis will be defined based on the International Pediatric Consensus Conference definition of sepsis (2005)

nenhuma intervenção
Diabetic Ketoacidosis (DKA)

This group is defined based on the British Society of Paediatric Endocrinology and Diabetes.case definition for Diabetic Ketoacidosis [citation 2].

The data collected will be similar to the sepsis cohort. In silico analysis will be carried comparing those with AKI and without AKI in the DKA cohort.

nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of Acute Kidney Injury in the sepsis and DKA cohorts
Prazo: during admission to PICU
Acute Kidney Injury will be defined based on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 [citation 3] guidelines. Serum Creatinine and Urine output will be used for defining Acute Kidney Injury. Serum creatinine is measured in microMol/litre and urine output in millilitres (ml)
during admission to PICU

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risk factors associated with AKI
Prazo: During admission to PICU
Various risk factors will be evaluated such as cardiac arrest prior to admission or during admission, mechanical ventilation, hypotension or shock requiring vaso-active medications as well as use of medications which may be nephrotoxic.
During admission to PICU
Compare chloride levels in the AKI and non AKI groups
Prazo: during admission in PICU
The units used for Chloride levels is mMol/Litre
during admission in PICU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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