Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifying Risk Factors for Developing AKI in Sepsis

21 juli 2022 uppdaterad av: Cardiff and Vale University Health Board

A Retrospective Study to Evaluate the Prevalence of Acute Kidney Injury in Patients With DKA and Sepsis

A study to evaluate the prevalence of Acute Kidney Injury (AKI) in patients with Diabetic Ketoacidosis (DKA) and sepsis using data collected prospectively to a patient registry. The primary objective is to compare the prevalence of AKI in sepsis and DKA in different age groups in children and investigate the difference in the prevalence of hyperchloremia in the two groups.Secondary objectives are Compare the prevalence of AKI in sepsis and DKA in different age groups in children and investigate the difference in the prevalence of hyperchloremia in the two groups.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

It is a descriptive study to report the prevalence ofAcute Kidney Injury ( AKI) in the two cohorts of sepsis and Diabetic Ketoacidosis ( DKA). In addition we aim to evaluate the relation with hyperchloremia. In both groups, attempts will be made to evaluate the association of risk factors such as severity of dehydration/shock and hyperchloremia with AKI in the two groups.

Data will be analysed using SPSS software. Categorical variables will be analysed using Chi-square test and if appropriate, multiple logistic regression analysis. Continuous variable will be analysed with Student's T test and if possible, by linear regression modelling. The differences between the two groups may analysed using Analysis of Variance (ANOVA).

The study will collect anonymous data from 2015 to 2020 from the Paediatric Intensive Care Audit Network (PICANet) database for a tertiary PICU servicing the pediatric population of Wales.This data is submitted prospectively for audit of clinical outcomes of children admitted for paediatric intensive care in the United Kingdom. The study was reviewed by the Institutional Research and Development department and was given exemption for ethics committee review as it does not involve direct patient contact and the data is anonymous. Approval was obtained from the relevant database manager, institutional information governance department as well as the Health Care Research Wales.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Storbritannien, CF14 4XW
        • Noah's Ark Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Children admitted to PICU with sepsis as per the sepsis consensus conference (2005) definition.

Children with DKA admitted to PICU and wards. Diabetic Ketoacidosis defined based on the British Paediatric Society of Endocrinology and Diabetes.

Beskrivning

Inclusion Criteria

  • Children under 16 years and admitted to PCCU or wards in the past 5 years
  • Diagnosis of DKA or Sepsis/severe bacterial infection/septic shock

DKA - defined as per the British Society for Paediatric Endocrinology and Diabetes (BSPED) guidance. Sepsis is defined based on the International Pediatric Sepsis Consensus Conference guidance (2005)

8.3. Exclusion Criteria

  • Any patients identified as above but not able to obtain case notes for any reason.
  • Patients with pre-existing kidney conditions
  • Patients with inborn errors of metabolism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis

Patients admitted to PICU who are selected from registry based on primary diagnoses with codes for the following search codes were selected:

Sepsis is defined as per the International Consensus Conference pediatric sepsis definition (2005) [citation 1].

In silico analysis will be carried out in the sepsis cohort comparing admissions with Acute Kidney Injury (AKI) and those without AKI to identify factors associated with AKI.

In those selected admissions to PICU, information on Renal Function, Chloride levels, clinical outcome and medication use as well as fluid resuscitation will be collected from hospital online resources such as discharge summaries, results portal and the PICANet database. In addition the Paediatric Index of Mortality 3 severity of illness scores will be reported for all admissions.

Sepsis will be defined based on the International Pediatric Consensus Conference definition of sepsis (2005)

inget ingripande
Diabetic Ketoacidosis (DKA)

This group is defined based on the British Society of Paediatric Endocrinology and Diabetes.case definition for Diabetic Ketoacidosis [citation 2].

The data collected will be similar to the sepsis cohort. In silico analysis will be carried comparing those with AKI and without AKI in the DKA cohort.

inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalence of Acute Kidney Injury in the sepsis and DKA cohorts
Tidsram: during admission to PICU
Acute Kidney Injury will be defined based on the Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2012 [citation 3] guidelines. Serum Creatinine and Urine output will be used for defining Acute Kidney Injury. Serum creatinine is measured in microMol/litre and urine output in millilitres (ml)
during admission to PICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk factors associated with AKI
Tidsram: During admission to PICU
Various risk factors will be evaluated such as cardiac arrest prior to admission or during admission, mechanical ventilation, hypotension or shock requiring vaso-active medications as well as use of medications which may be nephrotoxic.
During admission to PICU
Compare chloride levels in the AKI and non AKI groups
Tidsram: during admission in PICU
The units used for Chloride levels is mMol/Litre
during admission in PICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera