Difference Between Three-Dimensional Heads-Up Surgery System and Traditional Surgery Methods in Cataract Surgery
lauantai 7. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Study on The Difference Between Three-Dimensional Heads-Up Surgery System and Traditional Surgery Methods in Cataract Surgery
To evaluate the differences between three-Dimensional heads-Up surgery system and traditional surgery methods of cataract surgery
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
To evaluate the differences between three-Dimensional heads-Up surgery system and traditional surgery methods of cataract surgery.Prospective research.One eligible eye from patients having cataract surgery performed using the 3-D head-up technique were included in the study as an experimental group,in the meanwhile eyes performed cataract surgery by traditional microsurgery included as a control group.All eyes in the study are operated by the same doctor.
Corneal incision form,corneal endothelial cell density and best corrected visual acuity are included to evaluate the results of cataract surgery.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnose age-related cataract;
- Plan to perform phacoemulsification of cataract with intraocular lens implantation;
- Willing to cooperate with the re-examination of 1 day, 1 week, and 1 month after surgery;
- Able to understand and independently fill in the informed consent form and postoperative follow-up plan.
Exclusion Criteria:
- Cataract caused by other reasons;
- Fundus diseases such as severe diabetic retinopathy, high myopic retinopathy or macular degeneration;
- Corneal diseases, corneal endothelial cells <1800/mm2;
- Small palpebral fissure;
- Those with a history of glaucoma, uveitis, eye trauma or eye surgery;
- Those who cannot cooperate with the inspection and have not completed the one-month follow-up
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cataract surgery performed by heads-up method
3D heads-up surgery was performed under the NGENUITY® 3D visualization system
|
3D surgical video system, which includes Alcon NGENUITY 3D visualization system (Alcon, Fort Worth, TX) and Leica M822 and M844 microscopes (Leica Microsystems, Wetzlar, Germany),can be used to perform head-up phacoemulsification combined with intraocular lens implantation surgery.
|
|
Ei väliintuloa: Traditional surgery
Traditional surgery was performed under a surgical microscope.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
change of corneal incision from 1day after surgery to 1 months
Aikaikkuna: up to 1day,1week,1 month
|
the shape and length of the corneal incision ，if descemet's layer detachment happens
|
up to 1day,1week,1 month
|
|
corneal endothelial cell density
Aikaikkuna: up to 1 month
|
the number of corneal endothelial cells per unit area
|
up to 1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
best corrected visual acuity
Aikaikkuna: up to 1 month
|
best corrected visual acuity
|
up to 1 month
|
|
change from baseline central corneal thickness at 1 months
Aikaikkuna: up to 1 day,1 week,1 month
|
thickness in micrometer
|
up to 1 day,1 week,1 month
|
|
change from baseline corneal incision thickness at 1 months
Aikaikkuna: up to 1 day,1 week,1 month
|
Thickness of corneal incision
|
up to 1 day,1 week,1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D system-CPJ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .