Difference Between Three-Dimensional Heads-Up Surgery System and Traditional Surgery Methods in Cataract Surgery
7 maja 2022 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Study on The Difference Between Three-Dimensional Heads-Up Surgery System and Traditional Surgery Methods in Cataract Surgery
To evaluate the differences between three-Dimensional heads-Up surgery system and traditional surgery methods of cataract surgery
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To evaluate the differences between three-Dimensional heads-Up surgery system and traditional surgery methods of cataract surgery.Prospective research.One eligible eye from patients having cataract surgery performed using the 3-D head-up technique were included in the study as an experimental group,in the meanwhile eyes performed cataract surgery by traditional microsurgery included as a control group.All eyes in the study are operated by the same doctor.
Corneal incision form,corneal endothelial cell density and best corrected visual acuity are included to evaluate the results of cataract surgery.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- Eye Hospital of Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnose age-related cataract;
- Plan to perform phacoemulsification of cataract with intraocular lens implantation;
- Willing to cooperate with the re-examination of 1 day, 1 week, and 1 month after surgery;
- Able to understand and independently fill in the informed consent form and postoperative follow-up plan.
Exclusion Criteria:
- Cataract caused by other reasons;
- Fundus diseases such as severe diabetic retinopathy, high myopic retinopathy or macular degeneration;
- Corneal diseases, corneal endothelial cells <1800/mm2;
- Small palpebral fissure;
- Those with a history of glaucoma, uveitis, eye trauma or eye surgery;
- Those who cannot cooperate with the inspection and have not completed the one-month follow-up
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cataract surgery performed by heads-up method
3D heads-up surgery was performed under the NGENUITY® 3D visualization system
|
3D surgical video system, which includes Alcon NGENUITY 3D visualization system (Alcon, Fort Worth, TX) and Leica M822 and M844 microscopes (Leica Microsystems, Wetzlar, Germany),can be used to perform head-up phacoemulsification combined with intraocular lens implantation surgery.
|
|
Brak interwencji: Traditional surgery
Traditional surgery was performed under a surgical microscope.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
change of corneal incision from 1day after surgery to 1 months
Ramy czasowe: up to 1day,1week,1 month
|
the shape and length of the corneal incision ，if descemet's layer detachment happens
|
up to 1day,1week,1 month
|
|
corneal endothelial cell density
Ramy czasowe: up to 1 month
|
the number of corneal endothelial cells per unit area
|
up to 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
best corrected visual acuity
Ramy czasowe: up to 1 month
|
best corrected visual acuity
|
up to 1 month
|
|
change from baseline central corneal thickness at 1 months
Ramy czasowe: up to 1 day,1 week,1 month
|
thickness in micrometer
|
up to 1 day,1 week,1 month
|
|
change from baseline corneal incision thickness at 1 months
Ramy czasowe: up to 1 day,1 week,1 month
|
Thickness of corneal incision
|
up to 1 day,1 week,1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3D system-CPJ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .