Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Difference Between Three-Dimensional Heads-Up Surgery System and Traditional Surgery Methods in Cataract Surgery

7. mai 2022 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Study on The Difference Between Three-Dimensional Heads-Up Surgery System and Traditional Surgery Methods in Cataract Surgery

To evaluate the differences between three-Dimensional heads-Up surgery system and traditional surgery methods of cataract surgery

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To evaluate the differences between three-Dimensional heads-Up surgery system and traditional surgery methods of cataract surgery.Prospective research.One eligible eye from patients having cataract surgery performed using the 3-D head-up technique were included in the study as an experimental group,in the meanwhile eyes performed cataract surgery by traditional microsurgery included as a control group.All eyes in the study are operated by the same doctor. Corneal incision form,corneal endothelial cell density and best corrected visual acuity are included to evaluate the results of cataract surgery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Diagnose age-related cataract;
  2. Plan to perform phacoemulsification of cataract with intraocular lens implantation;
  3. Willing to cooperate with the re-examination of 1 day, 1 week, and 1 month after surgery;
  4. Able to understand and independently fill in the informed consent form and postoperative follow-up plan.

Exclusion Criteria:

  1. Cataract caused by other reasons;
  2. Fundus diseases such as severe diabetic retinopathy, high myopic retinopathy or macular degeneration;
  3. Corneal diseases, corneal endothelial cells <1800/mm2;
  4. Small palpebral fissure;
  5. Those with a history of glaucoma, uveitis, eye trauma or eye surgery;
  6. Those who cannot cooperate with the inspection and have not completed the one-month follow-up

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cataract surgery performed by heads-up method
3D heads-up surgery was performed under the NGENUITY® 3D visualization system
Fremgangsmåte: heads-up method
3D surgical video system, which includes Alcon NGENUITY 3D visualization system (Alcon, Fort Worth, TX) and Leica M822 and M844 microscopes (Leica Microsystems, Wetzlar, Germany),can be used to perform head-up phacoemulsification combined with intraocular lens implantation surgery.
Ingen inngripen: Traditional surgery
Traditional surgery was performed under a surgical microscope.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change of corneal incision from 1day after surgery to 1 months
Tidsramme: up to 1day,1week,1 month
the shape and length of the corneal incision ，if descemet's layer detachment happens
up to 1day,1week,1 month
corneal endothelial cell density
Tidsramme: up to 1 month
the number of corneal endothelial cells per unit area
up to 1 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
best corrected visual acuity
Tidsramme: up to 1 month
best corrected visual acuity
up to 1 month
change from baseline central corneal thickness at 1 months
Tidsramme: up to 1 day,1 week,1 month
thickness in micrometer
up to 1 day,1 week,1 month
change from baseline corneal incision thickness at 1 months
Tidsramme: up to 1 day,1 week,1 month
Thickness of corneal incision
up to 1 day,1 week,1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3D system-CPJ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på heads-up method

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere