Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Difference Between Three-Dimensional Heads-Up Surgery System and Traditional Surgery Methods in Cataract Surgery

7. května 2022 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Study on The Difference Between Three-Dimensional Heads-Up Surgery System and Traditional Surgery Methods in Cataract Surgery

To evaluate the differences between three-Dimensional heads-Up surgery system and traditional surgery methods of cataract surgery

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To evaluate the differences between three-Dimensional heads-Up surgery system and traditional surgery methods of cataract surgery.Prospective research.One eligible eye from patients having cataract surgery performed using the 3-D head-up technique were included in the study as an experimental group,in the meanwhile eyes performed cataract surgery by traditional microsurgery included as a control group.All eyes in the study are operated by the same doctor. Corneal incision form,corneal endothelial cell density and best corrected visual acuity are included to evaluate the results of cataract surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnose age-related cataract;
  2. Plan to perform phacoemulsification of cataract with intraocular lens implantation;
  3. Willing to cooperate with the re-examination of 1 day, 1 week, and 1 month after surgery;
  4. Able to understand and independently fill in the informed consent form and postoperative follow-up plan.

Exclusion Criteria:

  1. Cataract caused by other reasons;
  2. Fundus diseases such as severe diabetic retinopathy, high myopic retinopathy or macular degeneration;
  3. Corneal diseases, corneal endothelial cells <1800/mm2;
  4. Small palpebral fissure;
  5. Those with a history of glaucoma, uveitis, eye trauma or eye surgery;
  6. Those who cannot cooperate with the inspection and have not completed the one-month follow-up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cataract surgery performed by heads-up method
3D heads-up surgery was performed under the NGENUITY® 3D visualization system
Postup: heads-up method
3D surgical video system, which includes Alcon NGENUITY 3D visualization system (Alcon, Fort Worth, TX) and Leica M822 and M844 microscopes (Leica Microsystems, Wetzlar, Germany),can be used to perform head-up phacoemulsification combined with intraocular lens implantation surgery.
Žádný zásah: Traditional surgery
Traditional surgery was performed under a surgical microscope.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
change of corneal incision from 1day after surgery to 1 months
Časové okno: up to 1day,1week,1 month
the shape and length of the corneal incision ，if descemet's layer detachment happens
up to 1day,1week,1 month
corneal endothelial cell density
Časové okno: up to 1 month
the number of corneal endothelial cells per unit area
up to 1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
best corrected visual acuity
Časové okno: up to 1 month
best corrected visual acuity
up to 1 month
change from baseline central corneal thickness at 1 months
Časové okno: up to 1 day,1 week,1 month
thickness in micrometer
up to 1 day,1 week,1 month
change from baseline corneal incision thickness at 1 months
Časové okno: up to 1 day,1 week,1 month
Thickness of corneal incision
up to 1 day,1 week,1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3D system-CPJ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na heads-up method

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit