Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Predictors of Prognosis in Patients With Critical Illness.

tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Taoyuan General Hospital

Recently, intensive care unit acquired weakness (ICUAW) has become a hotspot issue in the patients with critical illness. The symptoms of ICUAW, including sensory impairment and muscle atrophy, may lead to poor quality of life even though the patients discharged from the ICU for a long time. Therefore, an ounce of prevention is worth a pound of cure. At the same time, early evaluation is necessary to keep critically ill patients away from ICUAW. Medical Research Council (MRC) scale is the most common approach for diagnosis clinically. Regarding the interrater variation of MRC, handgrip strength (HGS) has been thought to be a simple and accurate alternative. However, HGS does not belong to antigravity or respiratory muscle which are the first to be affected by immobilization. It is still unknown whether HGS can represent the general muscle condition in ICU or not.

Additionally, previous studies have proved that patients with critical illness in the ICU would have better prognosis and less complications, if they undergo physical therapy as soon as possible. In addition to early ventilator weaning and reduced mortality rate, physical therapy could enhance quality of life (QoL) after patient discharges from hospital. However, early mobility in the ICU mainly emphasizes cardiopulmonary patients due to the traditional concept in Taiwan. Hence, the duration of mechanical ventilation in the critical patients will affect the timing to receive physical therapy, even impact the improvement of QoL.

Because of these reasons, this study will investigate the relationship between HGS and muscle mass among patients with critical illness and find the predictors of the short-term and long-term goals in the ICU, including ventilator weaning and QoL after hospital discharge.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

This prospective and observational study will be divided into 2 parts: 1) The association between handgrip strength and muscle mass in intensive care unit patients. 2) Predictors of short-term and long-term goals in ICU.

Patients in the surgery intensive care unit of Taoyuan General Hospital will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU. The outcome measures include HGS assessed by electronic hand dynamometer and muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound.

The short-term goal is weaning ventilator, and the long-term goal is quality of life after discharge from hospital assessed through SF-36 Taiwan version. Patients in the surgery intensive care unit of Taoyuan General Hospital will be recruited and evaluated in 48 hours after ICU admission. The collected data contain muscle strength, muscle mass, physical function, respiratory function, and observation of delirium or not. The evaluations of muscle strength include 3 parts which are limbs(handgrip), respiratory muscle(Maximal Inspiratory Pressure), and general muscle strength(Medical Research Council scale); Secondly, the evaluations of muscle mass divide 2 parts which are limbs(muscle thickness of quadriceps) and respiratory muscle(muscle thickness of diaphragm); Thirdly, the evaluations of physical function are 2 ways which are FSS-ICU and 2 mins walk test after discharge from the ICU; Fourthly, the evaluations of respiratory function contain 3 measurements of FEV1, FVC, and FEV1/FVC; Finally, the evaluation of delirium is assessed by CAM-ICU.

The statistical analysis will use SPSS version 24. Pearson correlation test will be conducted to investigate the association between HGS and muscle thickness. Multiple regression will be used to investigate the predictors for weaning ventilator successfully and quality of life after hospital discharge.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Department of Rehabilitation, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients in the surgery intensive care unit will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients in the surgery intensive care unit will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability patients, e.g., patients with ECMO
  • Patients refuse to participate this study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Part 1: Change of handgrip strength (HGS) from ICU admission to ICU discharge
Aikaikkuna: every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Handgrip strength (HGS) assessed by electronic hand dynamometer(Electronic hand dynamometer, CAMRY, MODEL, EH101)
every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Part 1: Change of diaphragm thickness from ICU admission to ICU discharge
Aikaikkuna: every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound(GE vivid S5)
every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Part 2: Change of Handgrip strength (HGS)
Aikaikkuna: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of Handgrip strength (HGS) assessed by electronic hand dynamometer(Electronic hand dynamometer, CAMRY, MODEL, EH101)
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Change of General muscle strength
Aikaikkuna: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of General muscle strength- MRC scale
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Change of Muscle mass
Aikaikkuna: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound (GE vivid S5)
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Respiratory muscle strength
Aikaikkuna: the day that patient received weaning profile tests during ICU
Respiratory muscle strength- Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
the day that patient received weaning profile tests during ICU
Part 2: Change of Physical function
Aikaikkuna: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of FSS-ICU
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Physical function at ICU discharge
Aikaikkuna: conducted at the day of ICU discharge
2 mins walk test
conducted at the day of ICU discharge
Part 2: Change of Delirium
Aikaikkuna: conducted every day in the ICU
CAM-ICU
conducted every day in the ICU
Part 2: Respiratory function
Aikaikkuna: conducted at the day of ICU discharge
FVC, FEV1, FEV1/ FVC assessed by ezOxygen (EZO-G001)
conducted at the day of ICU discharge
Part 2: Quality of life- SF-36(Taiwan version)
Aikaikkuna: conducted by phone call at discharge for 6 months from ICU
SF-36(Taiwan version)
conducted by phone call at discharge for 6 months from ICU

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huan-Jui Yeh, Department of Rehabilitation, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa