Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predictors of Prognosis in Patients With Critical Illness.

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Taoyuan General Hospital

Recently, intensive care unit acquired weakness (ICUAW) has become a hotspot issue in the patients with critical illness. The symptoms of ICUAW, including sensory impairment and muscle atrophy, may lead to poor quality of life even though the patients discharged from the ICU for a long time. Therefore, an ounce of prevention is worth a pound of cure. At the same time, early evaluation is necessary to keep critically ill patients away from ICUAW. Medical Research Council (MRC) scale is the most common approach for diagnosis clinically. Regarding the interrater variation of MRC, handgrip strength (HGS) has been thought to be a simple and accurate alternative. However, HGS does not belong to antigravity or respiratory muscle which are the first to be affected by immobilization. It is still unknown whether HGS can represent the general muscle condition in ICU or not.

Additionally, previous studies have proved that patients with critical illness in the ICU would have better prognosis and less complications, if they undergo physical therapy as soon as possible. In addition to early ventilator weaning and reduced mortality rate, physical therapy could enhance quality of life (QoL) after patient discharges from hospital. However, early mobility in the ICU mainly emphasizes cardiopulmonary patients due to the traditional concept in Taiwan. Hence, the duration of mechanical ventilation in the critical patients will affect the timing to receive physical therapy, even impact the improvement of QoL.

Because of these reasons, this study will investigate the relationship between HGS and muscle mass among patients with critical illness and find the predictors of the short-term and long-term goals in the ICU, including ventilator weaning and QoL after hospital discharge.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This prospective and observational study will be divided into 2 parts: 1) The association between handgrip strength and muscle mass in intensive care unit patients. 2) Predictors of short-term and long-term goals in ICU.

Patients in the surgery intensive care unit of Taoyuan General Hospital will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU. The outcome measures include HGS assessed by electronic hand dynamometer and muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound.

The short-term goal is weaning ventilator, and the long-term goal is quality of life after discharge from hospital assessed through SF-36 Taiwan version. Patients in the surgery intensive care unit of Taoyuan General Hospital will be recruited and evaluated in 48 hours after ICU admission. The collected data contain muscle strength, muscle mass, physical function, respiratory function, and observation of delirium or not. The evaluations of muscle strength include 3 parts which are limbs(handgrip), respiratory muscle(Maximal Inspiratory Pressure), and general muscle strength(Medical Research Council scale); Secondly, the evaluations of muscle mass divide 2 parts which are limbs(muscle thickness of quadriceps) and respiratory muscle(muscle thickness of diaphragm); Thirdly, the evaluations of physical function are 2 ways which are FSS-ICU and 2 mins walk test after discharge from the ICU; Fourthly, the evaluations of respiratory function contain 3 measurements of FEV1, FVC, and FEV1/FVC; Finally, the evaluation of delirium is assessed by CAM-ICU.

The statistical analysis will use SPSS version 24. Pearson correlation test will be conducted to investigate the association between HGS and muscle thickness. Multiple regression will be used to investigate the predictors for weaning ventilator successfully and quality of life after hospital discharge.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 330
        • Department of Rehabilitation, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients in the surgery intensive care unit will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients in the surgery intensive care unit will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability patients, e.g., patients with ECMO
  • Patients refuse to participate this study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Part 1: Change of handgrip strength (HGS) from ICU admission to ICU discharge
Ramy czasowe: every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Handgrip strength (HGS) assessed by electronic hand dynamometer(Electronic hand dynamometer, CAMRY, MODEL, EH101)
every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Part 1: Change of diaphragm thickness from ICU admission to ICU discharge
Ramy czasowe: every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound(GE vivid S5)
every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Part 2: Change of Handgrip strength (HGS)
Ramy czasowe: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of Handgrip strength (HGS) assessed by electronic hand dynamometer(Electronic hand dynamometer, CAMRY, MODEL, EH101)
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Change of General muscle strength
Ramy czasowe: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of General muscle strength- MRC scale
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Change of Muscle mass
Ramy czasowe: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound (GE vivid S5)
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Respiratory muscle strength
Ramy czasowe: the day that patient received weaning profile tests during ICU
Respiratory muscle strength- Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
the day that patient received weaning profile tests during ICU
Part 2: Change of Physical function
Ramy czasowe: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of FSS-ICU
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Physical function at ICU discharge
Ramy czasowe: conducted at the day of ICU discharge
2 mins walk test
conducted at the day of ICU discharge
Part 2: Change of Delirium
Ramy czasowe: conducted every day in the ICU
CAM-ICU
conducted every day in the ICU
Part 2: Respiratory function
Ramy czasowe: conducted at the day of ICU discharge
FVC, FEV1, FEV1/ FVC assessed by ezOxygen (EZO-G001)
conducted at the day of ICU discharge
Part 2: Quality of life- SF-36(Taiwan version)
Ramy czasowe: conducted by phone call at discharge for 6 months from ICU
SF-36(Taiwan version)
conducted by phone call at discharge for 6 months from ICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huan-Jui Yeh, Department of Rehabilitation, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj