Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Predictors of Prognosis in Patients With Critical Illness.

2021. július 13. frissítette: Taoyuan General Hospital

Recently, intensive care unit acquired weakness (ICUAW) has become a hotspot issue in the patients with critical illness. The symptoms of ICUAW, including sensory impairment and muscle atrophy, may lead to poor quality of life even though the patients discharged from the ICU for a long time. Therefore, an ounce of prevention is worth a pound of cure. At the same time, early evaluation is necessary to keep critically ill patients away from ICUAW. Medical Research Council (MRC) scale is the most common approach for diagnosis clinically. Regarding the interrater variation of MRC, handgrip strength (HGS) has been thought to be a simple and accurate alternative. However, HGS does not belong to antigravity or respiratory muscle which are the first to be affected by immobilization. It is still unknown whether HGS can represent the general muscle condition in ICU or not.

Additionally, previous studies have proved that patients with critical illness in the ICU would have better prognosis and less complications, if they undergo physical therapy as soon as possible. In addition to early ventilator weaning and reduced mortality rate, physical therapy could enhance quality of life (QoL) after patient discharges from hospital. However, early mobility in the ICU mainly emphasizes cardiopulmonary patients due to the traditional concept in Taiwan. Hence, the duration of mechanical ventilation in the critical patients will affect the timing to receive physical therapy, even impact the improvement of QoL.

Because of these reasons, this study will investigate the relationship between HGS and muscle mass among patients with critical illness and find the predictors of the short-term and long-term goals in the ICU, including ventilator weaning and QoL after hospital discharge.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

This prospective and observational study will be divided into 2 parts: 1) The association between handgrip strength and muscle mass in intensive care unit patients. 2) Predictors of short-term and long-term goals in ICU.

Patients in the surgery intensive care unit of Taoyuan General Hospital will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU. The outcome measures include HGS assessed by electronic hand dynamometer and muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound.

The short-term goal is weaning ventilator, and the long-term goal is quality of life after discharge from hospital assessed through SF-36 Taiwan version. Patients in the surgery intensive care unit of Taoyuan General Hospital will be recruited and evaluated in 48 hours after ICU admission. The collected data contain muscle strength, muscle mass, physical function, respiratory function, and observation of delirium or not. The evaluations of muscle strength include 3 parts which are limbs(handgrip), respiratory muscle(Maximal Inspiratory Pressure), and general muscle strength(Medical Research Council scale); Secondly, the evaluations of muscle mass divide 2 parts which are limbs(muscle thickness of quadriceps) and respiratory muscle(muscle thickness of diaphragm); Thirdly, the evaluations of physical function are 2 ways which are FSS-ICU and 2 mins walk test after discharge from the ICU; Fourthly, the evaluations of respiratory function contain 3 measurements of FEV1, FVC, and FEV1/FVC; Finally, the evaluation of delirium is assessed by CAM-ICU.

The statistical analysis will use SPSS version 24. Pearson correlation test will be conducted to investigate the association between HGS and muscle thickness. Multiple regression will be used to investigate the predictors for weaning ventilator successfully and quality of life after hospital discharge.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 330
        • Department of Rehabilitation, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare, Taiwan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients in the surgery intensive care unit will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients in the surgery intensive care unit will be recruited and evaluated in 48 hours from admission to ICU

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability patients, e.g., patients with ECMO
  • Patients refuse to participate this study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Part 1: Change of handgrip strength (HGS) from ICU admission to ICU discharge
Időkeret: every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Handgrip strength (HGS) assessed by electronic hand dynamometer(Electronic hand dynamometer, CAMRY, MODEL, EH101)
every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Part 1: Change of diaphragm thickness from ICU admission to ICU discharge
Időkeret: every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound(GE vivid S5)
every day during the ICU stay until patients discharge from ICU assessed up to 14 days
Part 2: Change of Handgrip strength (HGS)
Időkeret: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of Handgrip strength (HGS) assessed by electronic hand dynamometer(Electronic hand dynamometer, CAMRY, MODEL, EH101)
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Change of General muscle strength
Időkeret: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of General muscle strength- MRC scale
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Change of Muscle mass
Időkeret: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Muscle thickness of diaphragm and quadriceps detected by ultrasound (GE vivid S5)
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Respiratory muscle strength
Időkeret: the day that patient received weaning profile tests during ICU
Respiratory muscle strength- Maximal Inspiratory Pressure(MIP)
the day that patient received weaning profile tests during ICU
Part 2: Change of Physical function
Időkeret: Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Change of FSS-ICU
Baseline: admission to ICU in 48 hours. Progress: the day that patients received weaning profile test
Part 2: Physical function at ICU discharge
Időkeret: conducted at the day of ICU discharge
2 mins walk test
conducted at the day of ICU discharge
Part 2: Change of Delirium
Időkeret: conducted every day in the ICU
CAM-ICU
conducted every day in the ICU
Part 2: Respiratory function
Időkeret: conducted at the day of ICU discharge
FVC, FEV1, FEV1/ FVC assessed by ezOxygen (EZO-G001)
conducted at the day of ICU discharge
Part 2: Quality of life- SF-36(Taiwan version)
Időkeret: conducted by phone call at discharge for 6 months from ICU
SF-36(Taiwan version)
conducted by phone call at discharge for 6 months from ICU

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Huan-Jui Yeh, Department of Rehabilitation, Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel