The Adherence to Oral Anticoagulant in Chinese Patients With NVAF (NVAF)
sunnuntai 20. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Study of Compliance and Influencing Factors in Chinese Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) to Oral Anticoagulant
Investigate the compliance of oral anticoagulants in Chinese NVAF patients and find out the causes, so as to provide basis for formulating effective measures to improve the compliance of oral anticoagulants.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- The general information about these patients was recorded such as gender, age, smoking history, drinking history, heart failure, hypertension, diabetes, coronary heart disease, stroke history, TIA history, peripheral vascular disease, etc. CHA2DS2-VASc score and HAS-BLED score were recorded.
- Medication information and follow-up information was collected.For the patients included in the study, the medication records of oral anticoagulants (outpatient, emergency, hospitalization), adverse reactions, anticoagulant use history, drug withdrawal or dressing change, disease changes, etc. within three years were recorded by referring to the patient's medical records.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: chang cuie, master
- Puhelinnumero: 15990165032
- Sähköposti: changcuie123@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: zhang xiaoyu, master
- Puhelinnumero: 18858160685
- Sähköposti: 474430517@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 086
- Chang Cuie
-
Ottaa yhteyttä:
- chang cuie, master
- Puhelinnumero: 086-15990165032
- Sähköposti: changcuie123@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- zhang xiaoyu, master
- Puhelinnumero: 086-18858160685
- Sähköposti: 474430517@qq.com
-
Päätutkija:
- huang yuwen, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Through the hospital information system (HIS), the information of patients using warfarin, dabigatran and rivaroxaban during 2016.1-2-2021.1 was retrieved
Kuvaus
Inclusion Criteria:
NVAF; CHA2DS2-VASc≥2（femal≥3）; After starting the medication, the duration of continuous medication was more than 3 months
Exclusion Criteria:
The patients had the records of anticoagulants in other hospitals; Patients lost to follow-up; Patients who do not need long-term anticoagulants after successful radiofrequency ablation or left atrial appendage occlusion. The follow-up time was 3 years or the following conditions occurred: the patient's condition changed and no longer used oral anticoagulants or died, the follow-up was stopped.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
dabigatran group
NVAF patients who taking dabigatran capsule 110mg，bid during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
|
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
|
|
Rivaroxaban group
NVAF patients who taking rivaroxaban tablet 15mg，bid during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.
|
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
|
|
wafarin group
NVAF patients who taking wafarin tablet during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months， the dosage is adjusted according to INR.
MMAS-8 scale was used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.evaluate
the compliance of patients with wafarin.
|
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The long-term compliance of oral anticoagulants in NVAF patients was compared among warfarin group, dabigatran group and rivaroxaban group.
Aikaikkuna: 6 months
|
In this study, the eight item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) was used to compare the long-term compliance of patients with warfarin, dabigatran axetil and rivaroxaban.
The proportion of days covered (PDC) was used to compare the long-term compliance of patients with dabigatran and rivaroxaban.
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Explore the influence of different factors on patients' compliance, and to find out the factors influencing patients' long-term compliance, so as to provide basis for formulating strategies to improve patients' long-term compliance.
Aikaikkuna: 6 months
|
Data of all influencing factors included in CHA2DS2-VASc score scale, such as age hypertension，heart failure, diabetes, women and vascular diseases， as well as region, medical insurance category, education level, anticoagulant use history and HAS-BLED score
|
6 months
|
|
Through multivariate logistic regression analysis, to clarify the impact of various factors on long-term compliance of patients.
Aikaikkuna: 6 months
|
Univariate analysis of significant variables, further by multivariate logistic regression analysis
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: huang yuwen, master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .