The Adherence to Oral Anticoagulant in Chinese Patients With NVAF (NVAF)
20 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Study of Compliance and Influencing Factors in Chinese Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) to Oral Anticoagulant
Investigate the compliance of oral anticoagulants in Chinese NVAF patients and find out the causes, so as to provide basis for formulating effective measures to improve the compliance of oral anticoagulants.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- The general information about these patients was recorded such as gender, age, smoking history, drinking history, heart failure, hypertension, diabetes, coronary heart disease, stroke history, TIA history, peripheral vascular disease, etc. CHA2DS2-VASc score and HAS-BLED score were recorded.
- Medication information and follow-up information was collected.For the patients included in the study, the medication records of oral anticoagulants (outpatient, emergency, hospitalization), adverse reactions, anticoagulant use history, drug withdrawal or dressing change, disease changes, etc. within three years were recorded by referring to the patient's medical records.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: chang cuie, master
- Numero di telefono: 15990165032
- Email: changcuie123@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: zhang xiaoyu, master
- Numero di telefono: 18858160685
- Email: 474430517@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 086
- Chang Cuie
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Contatto:
- chang cuie, master
- Numero di telefono: 086-15990165032
- Email: changcuie123@163.com
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Contatto:
- zhang xiaoyu, master
- Numero di telefono: 086-18858160685
- Email: 474430517@qq.com
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Investigatore principale:
- huang yuwen, master
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Through the hospital information system (HIS), the information of patients using warfarin, dabigatran and rivaroxaban during 2016.1-2-2021.1 was retrieved
Descrizione
Inclusion Criteria:
NVAF; CHA2DS2-VASc≥2（femal≥3）; After starting the medication, the duration of continuous medication was more than 3 months
Exclusion Criteria:
The patients had the records of anticoagulants in other hospitals; Patients lost to follow-up; Patients who do not need long-term anticoagulants after successful radiofrequency ablation or left atrial appendage occlusion. The follow-up time was 3 years or the following conditions occurred: the patient's condition changed and no longer used oral anticoagulants or died, the follow-up was stopped.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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dabigatran group
NVAF patients who taking dabigatran capsule 110mg，bid during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
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PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
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Rivaroxaban group
NVAF patients who taking rivaroxaban tablet 15mg，bid during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.
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PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
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wafarin group
NVAF patients who taking wafarin tablet during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months， the dosage is adjusted according to INR.
MMAS-8 scale was used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.evaluate
the compliance of patients with wafarin.
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PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The long-term compliance of oral anticoagulants in NVAF patients was compared among warfarin group, dabigatran group and rivaroxaban group.
Lasso di tempo: 6 months
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In this study, the eight item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) was used to compare the long-term compliance of patients with warfarin, dabigatran axetil and rivaroxaban.
The proportion of days covered (PDC) was used to compare the long-term compliance of patients with dabigatran and rivaroxaban.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Explore the influence of different factors on patients' compliance, and to find out the factors influencing patients' long-term compliance, so as to provide basis for formulating strategies to improve patients' long-term compliance.
Lasso di tempo: 6 months
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Data of all influencing factors included in CHA2DS2-VASc score scale, such as age hypertension，heart failure, diabetes, women and vascular diseases， as well as region, medical insurance category, education level, anticoagulant use history and HAS-BLED score
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6 months
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Through multivariate logistic regression analysis, to clarify the impact of various factors on long-term compliance of patients.
Lasso di tempo: 6 months
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Univariate analysis of significant variables, further by multivariate logistic regression analysis
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: huang yuwen, master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
6 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
10 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-966
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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