The Adherence to Oral Anticoagulant in Chinese Patients With NVAF (NVAF)
20 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Study of Compliance and Influencing Factors in Chinese Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) to Oral Anticoagulant
Investigate the compliance of oral anticoagulants in Chinese NVAF patients and find out the causes, so as to provide basis for formulating effective measures to improve the compliance of oral anticoagulants.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- The general information about these patients was recorded such as gender, age, smoking history, drinking history, heart failure, hypertension, diabetes, coronary heart disease, stroke history, TIA history, peripheral vascular disease, etc. CHA2DS2-VASc score and HAS-BLED score were recorded.
- Medication information and follow-up information was collected.For the patients included in the study, the medication records of oral anticoagulants (outpatient, emergency, hospitalization), adverse reactions, anticoagulant use history, drug withdrawal or dressing change, disease changes, etc. within three years were recorded by referring to the patient's medical records.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: chang cuie, master
- Número de teléfono: 15990165032
- Correo electrónico: changcuie123@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: zhang xiaoyu, master
- Número de teléfono: 18858160685
- Correo electrónico: 474430517@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 086
- Chang Cuie
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Contacto:
- chang cuie, master
- Número de teléfono: 086-15990165032
- Correo electrónico: changcuie123@163.com
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Contacto:
- zhang xiaoyu, master
- Número de teléfono: 086-18858160685
- Correo electrónico: 474430517@qq.com
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Investigador principal:
- huang yuwen, master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Through the hospital information system (HIS), the information of patients using warfarin, dabigatran and rivaroxaban during 2016.1-2-2021.1 was retrieved
Descripción
Inclusion Criteria:
NVAF; CHA2DS2-VASc≥2（femal≥3）; After starting the medication, the duration of continuous medication was more than 3 months
Exclusion Criteria:
The patients had the records of anticoagulants in other hospitals; Patients lost to follow-up; Patients who do not need long-term anticoagulants after successful radiofrequency ablation or left atrial appendage occlusion. The follow-up time was 3 years or the following conditions occurred: the patient's condition changed and no longer used oral anticoagulants or died, the follow-up was stopped.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dabigatran group
NVAF patients who taking dabigatran capsule 110mg，bid during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
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PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
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Rivaroxaban group
NVAF patients who taking rivaroxaban tablet 15mg，bid during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.
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PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
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wafarin group
NVAF patients who taking wafarin tablet during 2016.2-2021.1，the
duration of continuous medication was more than 3 months， the dosage is adjusted according to INR.
MMAS-8 scale was used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.evaluate
the compliance of patients with wafarin.
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PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The long-term compliance of oral anticoagulants in NVAF patients was compared among warfarin group, dabigatran group and rivaroxaban group.
Periodo de tiempo: 6 months
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In this study, the eight item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) was used to compare the long-term compliance of patients with warfarin, dabigatran axetil and rivaroxaban.
The proportion of days covered (PDC) was used to compare the long-term compliance of patients with dabigatran and rivaroxaban.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Explore the influence of different factors on patients' compliance, and to find out the factors influencing patients' long-term compliance, so as to provide basis for formulating strategies to improve patients' long-term compliance.
Periodo de tiempo: 6 months
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Data of all influencing factors included in CHA2DS2-VASc score scale, such as age hypertension，heart failure, diabetes, women and vascular diseases， as well as region, medical insurance category, education level, anticoagulant use history and HAS-BLED score
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6 months
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Through multivariate logistic regression analysis, to clarify the impact of various factors on long-term compliance of patients.
Periodo de tiempo: 6 months
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Univariate analysis of significant variables, further by multivariate logistic regression analysis
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: huang yuwen, master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
6 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-966
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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