- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04942873
The Adherence to Oral Anticoagulant in Chinese Patients With NVAF (NVAF)
2021년 6월 20일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Study of Compliance and Influencing Factors in Chinese Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) to Oral Anticoagulant
Investigate the compliance of oral anticoagulants in Chinese NVAF patients and find out the causes, so as to provide basis for formulating effective measures to improve the compliance of oral anticoagulants.
연구 개요
상세 설명
- The general information about these patients was recorded such as gender, age, smoking history, drinking history, heart failure, hypertension, diabetes, coronary heart disease, stroke history, TIA history, peripheral vascular disease, etc. CHA2DS2-VASc score and HAS-BLED score were recorded.
- Medication information and follow-up information was collected.For the patients included in the study, the medication records of oral anticoagulants (outpatient, emergency, hospitalization), adverse reactions, anticoagulant use history, drug withdrawal or dressing change, disease changes, etc. within three years were recorded by referring to the patient's medical records.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: chang cuie, master
- 전화번호: 15990165032
- 이메일: changcuie123@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: zhang xiaoyu, master
- 전화번호: 18858160685
- 이메일: 474430517@qq.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 086
- Chang Cuie
-
연락하다:
- chang cuie, master
- 전화번호: 086-15990165032
- 이메일: changcuie123@163.com
-
연락하다:
- zhang xiaoyu, master
- 전화번호: 086-18858160685
- 이메일: 474430517@qq.com
-
수석 연구원:
- huang yuwen, master
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Through the hospital information system (HIS), the information of patients using warfarin, dabigatran and rivaroxaban during 2016.1-2-2021.1 was retrieved
설명
Inclusion Criteria:
NVAF; CHA2DS2-VASc≥2(femal≥3); After starting the medication, the duration of continuous medication was more than 3 months
Exclusion Criteria:
The patients had the records of anticoagulants in other hospitals; Patients lost to follow-up; Patients who do not need long-term anticoagulants after successful radiofrequency ablation or left atrial appendage occlusion. The follow-up time was 3 years or the following conditions occurred: the patient's condition changed and no longer used oral anticoagulants or died, the follow-up was stopped.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
dabigatran group
NVAF patients who taking dabigatran capsule 110mg,bid during 2016.2-2021.1,the
duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
|
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
|
Rivaroxaban group
NVAF patients who taking rivaroxaban tablet 15mg,bid during 2016.2-2021.1,the
duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.
|
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
|
wafarin group
NVAF patients who taking wafarin tablet during 2016.2-2021.1,the
duration of continuous medication was more than 3 months, the dosage is adjusted according to INR.
MMAS-8 scale was used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.evaluate
the compliance of patients with wafarin.
|
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
The long-term compliance of oral anticoagulants in NVAF patients was compared among warfarin group, dabigatran group and rivaroxaban group.
기간: 6 months
|
In this study, the eight item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) was used to compare the long-term compliance of patients with warfarin, dabigatran axetil and rivaroxaban.
The proportion of days covered (PDC) was used to compare the long-term compliance of patients with dabigatran and rivaroxaban.
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Explore the influence of different factors on patients' compliance, and to find out the factors influencing patients' long-term compliance, so as to provide basis for formulating strategies to improve patients' long-term compliance.
기간: 6 months
|
Data of all influencing factors included in CHA2DS2-VASc score scale, such as age hypertension,heart failure, diabetes, women and vascular diseases, as well as region, medical insurance category, education level, anticoagulant use history and HAS-BLED score
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6 months
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Through multivariate logistic regression analysis, to clarify the impact of various factors on long-term compliance of patients.
기간: 6 months
|
Univariate analysis of significant variables, further by multivariate logistic regression analysis
|
6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: huang yuwen, master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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