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The Adherence to Oral Anticoagulant in Chinese Patients With NVAF (NVAF)

20. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Study of Compliance and Influencing Factors in Chinese Patients With Nonvalvular Atrial Fibrillation (NVAF) to Oral Anticoagulant

Investigate the compliance of oral anticoagulants in Chinese NVAF patients and find out the causes, so as to provide basis for formulating effective measures to improve the compliance of oral anticoagulants.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. The general information about these patients was recorded such as gender, age, smoking history, drinking history, heart failure, hypertension, diabetes, coronary heart disease, stroke history, TIA history, peripheral vascular disease, etc. CHA2DS2-VASc score and HAS-BLED score were recorded.
  2. Medication information and follow-up information was collected.For the patients included in the study, the medication records of oral anticoagulants (outpatient, emergency, hospitalization), adverse reactions, anticoagulant use history, drug withdrawal or dressing change, disease changes, etc. within three years were recorded by referring to the patient's medical records.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: zhang xiaoyu, master
  • Telefonnummer: 18858160685
  • E-Mail: 474430517@qq.com

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 086
        • Chang Cuie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • huang yuwen, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Through the hospital information system (HIS), the information of patients using warfarin, dabigatran and rivaroxaban during 2016.1-2-2021.1 was retrieved

Beschreibung

Inclusion Criteria:

NVAF; CHA2DS2-VASc≥2（femal≥3）; After starting the medication, the duration of continuous medication was more than 3 months

Exclusion Criteria:

The patients had the records of anticoagulants in other hospitals; Patients lost to follow-up; Patients who do not need long-term anticoagulants after successful radiofrequency ablation or left atrial appendage occlusion. The follow-up time was 3 years or the following conditions occurred: the patient's condition changed and no longer used oral anticoagulants or died, the follow-up was stopped.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
dabigatran group
NVAF patients who taking dabigatran capsule 110mg，bid during 2016.2-2021.1，the duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran.
Sonstiges: adherence
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
Rivaroxaban group
NVAF patients who taking rivaroxaban tablet 15mg，bid during 2016.2-2021.1，the duration of continuous medication was more than 3 months.PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran. PDC value and mmas-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.
Sonstiges: adherence
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin
wafarin group
NVAF patients who taking wafarin tablet during 2016.2-2021.1，the duration of continuous medication was more than 3 months， the dosage is adjusted according to INR. MMAS-8 scale was used to evaluate the compliance of patients with rivaroxaban.evaluate the compliance of patients with wafarin.
Sonstiges: adherence
PDC value and MMAS-8 scale were used to evaluate the compliance of patients with dabigatran, rivaroxaban and wafarin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The long-term compliance of oral anticoagulants in NVAF patients was compared among warfarin group, dabigatran group and rivaroxaban group.
Zeitfenster: 6 months
In this study, the eight item Morisky medication adherence scale (MMAS-8) was used to compare the long-term compliance of patients with warfarin, dabigatran axetil and rivaroxaban. The proportion of days covered (PDC) was used to compare the long-term compliance of patients with dabigatran and rivaroxaban.
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explore the influence of different factors on patients' compliance, and to find out the factors influencing patients' long-term compliance, so as to provide basis for formulating strategies to improve patients' long-term compliance.
Zeitfenster: 6 months
Data of all influencing factors included in CHA2DS2-VASc score scale, such as age hypertension，heart failure, diabetes, women and vascular diseases， as well as region, medical insurance category, education level, anticoagulant use history and HAS-BLED score
6 months
Through multivariate logistic regression analysis, to clarify the impact of various factors on long-term compliance of patients.
Zeitfenster: 6 months
Univariate analysis of significant variables, further by multivariate logistic regression analysis
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: huang yuwen, master, The Second Affiliated Hospital of Medical College of Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-966

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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