Impact of Decision Quality by Using Question Prompt List
sunnuntai 1. elokuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Impact of Decision Quality by Using Question Prompt List on the Shared Decision Making in End-stage Renal Disease Patients
To investigate the effects of a question prompt list (QPL) on a shared decision-making consultation among facing decision for dialysis in end-stage renal disease (ESRD) patients.
A randomized controlled trial was conducted at the university medical center of North Taiwan.
Subjects were randomized assigned to QPL group or usual care group.
Decisional quality and decision control preferences were assessed with questionnaires.
Measurements were performed at before the counseling (T0), immediately after counseling (T1), and evaluate decision regret at one month after treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study was to investigate the effectiveness of decisional quality and decisional control preferences by using a specific question prompt list (QPL) during a shared decision-making consultation among facing decision for dialysis in end-stage renal disease (ESRD) patients.
A randomized controlled trial was conducted at the university medical center of North Taiwan.
Recruit subjects are those who are about to receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM) for patients with ESRD and attend the program.
By using blocked Randomization design, the investigators assigned participants to QPL group or usual care.
Prior to a clinic visit to discuss treatment, two-pages ESRD QPL leaflets are provided to QPL group, while usual care group without receiving provision of QPL.
Measurements of outcome included decision quality (decision conflict, decisional self-efficiency) and decision control preference at before the counseling (T0), immediately after counseling (T1), and evaluate decision regret at one month after treatment (T2), at this time the patient has decided and started to accept the selected treatment (hemodialysis, peritoneal dialysis or conservative treatment).
All statistical analyses were performed in SAS statistical software, version 9.4 (SAS, Cary, NC).
The effects of the intervention were assessed by generalized estimating equation (GEE) analysis with the coefficient of interaction ( group × time) term.
Statistical tests were two-sided with a significance level of 0.05.
Hierarchical Linear Model was used to detect the impact of nested within physician.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xindian
-
Taipei City, Xindian, Taiwan, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with stage 5 chronic kidney disease who facing decision for dialysis;
- normal cognitive functions;
- be able to read, communicate in Mandarin or Taiwanese;
- ability to express willingness;
Exclusion Criteria:
- vision or hearing function impairment;
- Severe illness;
- Urgent to dialysis for extend life;
- Dialysis modalities Already decided.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: QPL group
receive 2-pages ESRD QPL leaflets, circle the questions they want to ask before consultation.
encourage asking questions with doctor during consultation.
receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM)
|
The specific QPS was a one page leaflet for chronic kidney disease which developed by applied literature and public QPL from the National Health Agency.
It contains 3 domains 25 questions related to treatment, dialysis, and Kidney transplant.
The QPL group participants were asked to read and mark those questions they concerned or write down additional problems.
|
|
Ei väliintuloa: Usual care group
without receiving provision of QPL encourage asking questions with doctor during consultation.
receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Decision conflict
Aikaikkuna: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Decision conflict was measured by Decision conflict scale(DCS).
The scale consists of 16 items into 5 subscales: Uncertainty(3 items), Informed(3 items), values clarity(3 items), support(3 items), and effective decision(4 items) that are rated on a 5-point likert-scale from "strongly agree" (0) to "strongly disagree" (4).
The sum of scores are calculated from 0 to 100.
The higher the score, the higher the level of decision conflict.
|
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
|
Decisional self-efficiency
Aikaikkuna: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Decision self-efficiency was measured by Decisional Self-Efficiency Scale(DSES).
The scale represents self-confidence or belief in decision making.
The scale consists of 11 items that are rated on a 5-point likert-scale from "not at all confident" (0) to" very confident "(4) .
The sum of scores are calculated from 0 to 100.
The higher the score, the higher the level of self-confidence.
|
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Decision control preference
Aikaikkuna: one month after treatment (T2)
|
Decision regret was measured by Decision regret Scale(DRS) .The scale consists of 5 items that are rated on a 5-point likert-scale from "strongly agree "(1) to" strongly disagree" (5) .
The sum of scores are calculated from 0 to 100.
The higher the score, the higher the level of regret.
|
one month after treatment (T2)
|
|
Decision control preference
Aikaikkuna: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Decision control preference was measured by Decision control preference Scale(DCPS) .The scale asks two question:(1)control preference measured at before the counseling; (2) actual decision control level measured after counseling immediately.
|
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202104009RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .