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Impact of Decision Quality by Using Question Prompt List

1. August 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Impact of Decision Quality by Using Question Prompt List on the Shared Decision Making in End-stage Renal Disease Patients

To investigate the effects of a question prompt list (QPL) on a shared decision-making consultation among facing decision for dialysis in end-stage renal disease (ESRD) patients. A randomized controlled trial was conducted at the university medical center of North Taiwan. Subjects were randomized assigned to QPL group or usual care group. Decisional quality and decision control preferences were assessed with questionnaires. Measurements were performed at before the counseling (T0), immediately after counseling (T1), and evaluate decision regret at one month after treatment.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aim of this study was to investigate the effectiveness of decisional quality and decisional control preferences by using a specific question prompt list (QPL) during a shared decision-making consultation among facing decision for dialysis in end-stage renal disease (ESRD) patients. A randomized controlled trial was conducted at the university medical center of North Taiwan. Recruit subjects are those who are about to receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM) for patients with ESRD and attend the program. By using blocked Randomization design, the investigators assigned participants to QPL group or usual care. Prior to a clinic visit to discuss treatment, two-pages ESRD QPL leaflets are provided to QPL group, while usual care group without receiving provision of QPL. Measurements of outcome included decision quality (decision conflict, decisional self-efficiency) and decision control preference at before the counseling (T0), immediately after counseling (T1), and evaluate decision regret at one month after treatment (T2), at this time the patient has decided and started to accept the selected treatment (hemodialysis, peritoneal dialysis or conservative treatment). All statistical analyses were performed in SAS statistical software, version 9.4 (SAS, Cary, NC). The effects of the intervention were assessed by generalized estimating equation (GEE) analysis with the coefficient of interaction ( group × time) term. Statistical tests were two-sided with a significance level of 0.05. Hierarchical Linear Model was used to detect the impact of nested within physician.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Xindian
      • Taipei City, Xindian, Taiwan, 231
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with stage 5 chronic kidney disease who facing decision for dialysis;
  • normal cognitive functions;
  • be able to read, communicate in Mandarin or Taiwanese;
  • ability to express willingness;

Exclusion Criteria:

  • vision or hearing function impairment;
  • Severe illness;
  • Urgent to dialysis for extend life;
  • Dialysis modalities Already decided.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: QPL group
receive 2-pages ESRD QPL leaflets, circle the questions they want to ask before consultation. encourage asking questions with doctor during consultation. receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM)
Verhalten: Question prompt list
The specific QPS was a one page leaflet for chronic kidney disease which developed by applied literature and public QPL from the National Health Agency. It contains 3 domains 25 questions related to treatment, dialysis, and Kidney transplant. The QPL group participants were asked to read and mark those questions they concerned or write down additional problems.
Kein Eingriff: Usual care group
without receiving provision of QPL encourage asking questions with doctor during consultation. receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Decision conflict
Zeitfenster: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
Decision conflict was measured by Decision conflict scale(DCS). The scale consists of 16 items into 5 subscales: Uncertainty(3 items), Informed(3 items), values clarity(3 items), support(3 items), and effective decision(4 items) that are rated on a 5-point likert-scale from "strongly agree" (0) to "strongly disagree" (4). The sum of scores are calculated from 0 to 100. The higher the score, the higher the level of decision conflict.
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
Decisional self-efficiency
Zeitfenster: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
Decision self-efficiency was measured by Decisional Self-Efficiency Scale(DSES). The scale represents self-confidence or belief in decision making. The scale consists of 11 items that are rated on a 5-point likert-scale from "not at all confident" (0) to" very confident "(4) . The sum of scores are calculated from 0 to 100. The higher the score, the higher the level of self-confidence.
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Decision control preference
Zeitfenster: one month after treatment (T2)
Decision regret was measured by Decision regret Scale(DRS) .The scale consists of 5 items that are rated on a 5-point likert-scale from "strongly agree "(1) to" strongly disagree" (5) . The sum of scores are calculated from 0 to 100. The higher the score, the higher the level of regret.
one month after treatment (T2)
Decision control preference
Zeitfenster: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
Decision control preference was measured by Decision control preference Scale(DCPS) .The scale asks two question:(1)control preference measured at before the counseling; (2) actual decision control level measured after counseling immediately.
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202104009RINA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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