Impact of Decision Quality by Using Question Prompt List
1 августа 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Impact of Decision Quality by Using Question Prompt List on the Shared Decision Making in End-stage Renal Disease Patients
To investigate the effects of a question prompt list (QPL) on a shared decision-making consultation among facing decision for dialysis in end-stage renal disease (ESRD) patients.
A randomized controlled trial was conducted at the university medical center of North Taiwan.
Subjects were randomized assigned to QPL group or usual care group.
Decisional quality and decision control preferences were assessed with questionnaires.
Measurements were performed at before the counseling (T0), immediately after counseling (T1), and evaluate decision regret at one month after treatment.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of this study was to investigate the effectiveness of decisional quality and decisional control preferences by using a specific question prompt list (QPL) during a shared decision-making consultation among facing decision for dialysis in end-stage renal disease (ESRD) patients.
A randomized controlled trial was conducted at the university medical center of North Taiwan.
Recruit subjects are those who are about to receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM) for patients with ESRD and attend the program.
By using blocked Randomization design, the investigators assigned participants to QPL group or usual care.
Prior to a clinic visit to discuss treatment, two-pages ESRD QPL leaflets are provided to QPL group, while usual care group without receiving provision of QPL.
Measurements of outcome included decision quality (decision conflict, decisional self-efficiency) and decision control preference at before the counseling (T0), immediately after counseling (T1), and evaluate decision regret at one month after treatment (T2), at this time the patient has decided and started to accept the selected treatment (hemodialysis, peritoneal dialysis or conservative treatment).
All statistical analyses were performed in SAS statistical software, version 9.4 (SAS, Cary, NC).
The effects of the intervention were assessed by generalized estimating equation (GEE) analysis with the coefficient of interaction ( group × time) term.
Statistical tests were two-sided with a significance level of 0.05.
Hierarchical Linear Model was used to detect the impact of nested within physician.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xindian
-
Taipei City, Xindian, Тайвань, 231
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with stage 5 chronic kidney disease who facing decision for dialysis;
- normal cognitive functions;
- be able to read, communicate in Mandarin or Taiwanese;
- ability to express willingness;
Exclusion Criteria:
- vision or hearing function impairment;
- Severe illness;
- Urgent to dialysis for extend life;
- Dialysis modalities Already decided.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: QPL group
receive 2-pages ESRD QPL leaflets, circle the questions they want to ask before consultation.
encourage asking questions with doctor during consultation.
receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM)
|
The specific QPS was a one page leaflet for chronic kidney disease which developed by applied literature and public QPL from the National Health Agency.
It contains 3 domains 25 questions related to treatment, dialysis, and Kidney transplant.
The QPL group participants were asked to read and mark those questions they concerned or write down additional problems.
|
|
Без вмешательства: Usual care group
without receiving provision of QPL encourage asking questions with doctor during consultation.
receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Decision conflict
Временное ограничение: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Decision conflict was measured by Decision conflict scale(DCS).
The scale consists of 16 items into 5 subscales: Uncertainty(3 items), Informed(3 items), values clarity(3 items), support(3 items), and effective decision(4 items) that are rated on a 5-point likert-scale from "strongly agree" (0) to "strongly disagree" (4).
The sum of scores are calculated from 0 to 100.
The higher the score, the higher the level of decision conflict.
|
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
|
Decisional self-efficiency
Временное ограничение: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Decision self-efficiency was measured by Decisional Self-Efficiency Scale(DSES).
The scale represents self-confidence or belief in decision making.
The scale consists of 11 items that are rated on a 5-point likert-scale from "not at all confident" (0) to" very confident "(4) .
The sum of scores are calculated from 0 to 100.
The higher the score, the higher the level of self-confidence.
|
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Decision control preference
Временное ограничение: one month after treatment (T2)
|
Decision regret was measured by Decision regret Scale(DRS) .The scale consists of 5 items that are rated on a 5-point likert-scale from "strongly agree "(1) to" strongly disagree" (5) .
The sum of scores are calculated from 0 to 100.
The higher the score, the higher the level of regret.
|
one month after treatment (T2)
|
|
Decision control preference
Временное ограничение: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Decision control preference was measured by Decision control preference Scale(DCPS) .The scale asks two question:(1)control preference measured at before the counseling; (2) actual decision control level measured after counseling immediately.
|
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202104009RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .