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Impact of Decision Quality by Using Question Prompt List

1 agosto 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Impact of Decision Quality by Using Question Prompt List on the Shared Decision Making in End-stage Renal Disease Patients

To investigate the effects of a question prompt list (QPL) on a shared decision-making consultation among facing decision for dialysis in end-stage renal disease (ESRD) patients. A randomized controlled trial was conducted at the university medical center of North Taiwan. Subjects were randomized assigned to QPL group or usual care group. Decisional quality and decision control preferences were assessed with questionnaires. Measurements were performed at before the counseling (T0), immediately after counseling (T1), and evaluate decision regret at one month after treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of this study was to investigate the effectiveness of decisional quality and decisional control preferences by using a specific question prompt list (QPL) during a shared decision-making consultation among facing decision for dialysis in end-stage renal disease (ESRD) patients. A randomized controlled trial was conducted at the university medical center of North Taiwan. Recruit subjects are those who are about to receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM) for patients with ESRD and attend the program. By using blocked Randomization design, the investigators assigned participants to QPL group or usual care. Prior to a clinic visit to discuss treatment, two-pages ESRD QPL leaflets are provided to QPL group, while usual care group without receiving provision of QPL. Measurements of outcome included decision quality (decision conflict, decisional self-efficiency) and decision control preference at before the counseling (T0), immediately after counseling (T1), and evaluate decision regret at one month after treatment (T2), at this time the patient has decided and started to accept the selected treatment (hemodialysis, peritoneal dialysis or conservative treatment). All statistical analyses were performed in SAS statistical software, version 9.4 (SAS, Cary, NC). The effects of the intervention were assessed by generalized estimating equation (GEE) analysis with the coefficient of interaction ( group × time) term. Statistical tests were two-sided with a significance level of 0.05. Hierarchical Linear Model was used to detect the impact of nested within physician.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Xindian
      • Taipei City, Xindian, Taiwan, 231
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with stage 5 chronic kidney disease who facing decision for dialysis;
  • normal cognitive functions;
  • be able to read, communicate in Mandarin or Taiwanese;
  • ability to express willingness;

Exclusion Criteria:

  • vision or hearing function impairment;
  • Severe illness;
  • Urgent to dialysis for extend life;
  • Dialysis modalities Already decided.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QPL group
receive 2-pages ESRD QPL leaflets, circle the questions they want to ask before consultation. encourage asking questions with doctor during consultation. receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM)
Comportamentale: Question prompt list
The specific QPS was a one page leaflet for chronic kidney disease which developed by applied literature and public QPL from the National Health Agency. It contains 3 domains 25 questions related to treatment, dialysis, and Kidney transplant. The QPL group participants were asked to read and mark those questions they concerned or write down additional problems.
Nessun intervento: Usual care group
without receiving provision of QPL encourage asking questions with doctor during consultation. receive the nurse-led coaching of shared decision-making (SDM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decision conflict
Lasso di tempo: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
Decision conflict was measured by Decision conflict scale(DCS). The scale consists of 16 items into 5 subscales: Uncertainty(3 items), Informed(3 items), values clarity(3 items), support(3 items), and effective decision(4 items) that are rated on a 5-point likert-scale from "strongly agree" (0) to "strongly disagree" (4). The sum of scores are calculated from 0 to 100. The higher the score, the higher the level of decision conflict.
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
Decisional self-efficiency
Lasso di tempo: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
Decision self-efficiency was measured by Decisional Self-Efficiency Scale(DSES). The scale represents self-confidence or belief in decision making. The scale consists of 11 items that are rated on a 5-point likert-scale from "not at all confident" (0) to" very confident "(4) . The sum of scores are calculated from 0 to 100. The higher the score, the higher the level of self-confidence.
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decision control preference
Lasso di tempo: one month after treatment (T2)
Decision regret was measured by Decision regret Scale(DRS) .The scale consists of 5 items that are rated on a 5-point likert-scale from "strongly agree "(1) to" strongly disagree" (5) . The sum of scores are calculated from 0 to 100. The higher the score, the higher the level of regret.
one month after treatment (T2)
Decision control preference
Lasso di tempo: before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)
Decision control preference was measured by Decision control preference Scale(DCPS) .The scale asks two question:(1)control preference measured at before the counseling; (2) actual decision control level measured after counseling immediately.
before the counseling (T0), immediately after counseling(T1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202104009RINA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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