- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04986475
Musiikkiterapiaa raskaana oleville naisille ilman stressitestiä
Musiikkiterapian vaikutus suuren riskin raskaana oleviin naisiin, joilla ei ole stressitestiä ja ahdistustaso
Non-stress Testing (NST) on yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä arvioida sikiön terveyttä synnytystä edeltävällä jaksolla, koska se on helposti tulkittava, ei-invasiivinen, kivuton ja lyhytaikainen diagnostinen menetelmä. Vaikka NST on ei-invasiivinen ja kivuton diagnoosimenetelmä, raskaana olevat naiset voivat tuntea ahdistusta toimenpiteen aikana.
Tutkimukset tukevat sitä, että musiikin kuuntelu rentouttaa ja vähentää ahdistusta. Siksi musiikin käyttö ei-lääketieteellisenä käytäntönä parantaa yksilöiden hoidon laatua. On monia tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että musiikki vähentää ahdistusta matalariskisissä raskauksissa NST-sovelluksen aikana. Turkkilaisessa musiikissa käytetään erilaisia soittimia, kuten ney, rebab, kopuz, dombra. Erityisesti ney on noussut etualalle musiikkiterapiassa. Ney, jolla on historiassa erilaisia tyyppejä, on instrumentti, joka on lähimpänä ihmisääntä. Turkissa musiikkiterapiassa käytettävää musiikkia käsittelevässä kokoelmassa todettiin, että neyn äänellä on tehty monia sosiaali- ja terveystutkimuksia. Musiikin vaikutuksen määrittäminen NST:hen ja ahdistuneisuuteen riskialttiilla raskaana olevilla naisilla auttaa kirjallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-stress Testing (NST) on yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä arvioida sikiön terveyttä synnytystä edeltävällä jaksolla, koska se on helposti tulkittava, ei-invasiivinen, kivuton ja lyhytaikainen diagnostinen menetelmä. Vaikka NST on ei-invasiivinen ja kivuton diagnoosimenetelmä, raskaana olevat naiset voivat tuntea ahdistusta toimenpiteen aikana.
Tutkimukset tukevat sitä, että musiikin kuuntelu rentouttaa ja vähentää ahdistusta. Siksi musiikin käyttö ei-lääketieteellisenä käytäntönä parantaa yksilöiden hoidon laatua. On monia tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että musiikki vähentää ahdistusta matalariskisissä raskauksissa NST-sovelluksen aikana. Turkkilaisessa musiikissa käytetään erilaisia soittimia, kuten ney, rebab, kopuz, dombra. Erityisesti ney on noussut etualalle musiikkiterapiassa. Ney, jolla on historiassa erilaisia tyyppejä, on instrumentti, joka on lähimpänä ihmisääntä. Turkissa musiikkiterapiassa käytettävää musiikkia käsittelevässä kokoelmassa todettiin, että neyn äänellä on tehty monia sosiaali- ja terveystutkimuksia. Musiikin vaikutuksen määrittäminen NST:hen ja ahdistuneisuuteen riskialttiilla raskaana olevilla naisilla auttaa kirjallisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää musiikkiterapian vaikutus NST- ja ahdistuneisuustasoihin riskialttiilla raskaana olevilla naisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42130
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- Ne, joilla lääkäri on diagnosoinut suuren riskin raskauden (raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia, eklampsia, raskausdiabetes, ennenaikainen kalvojen repeämä, raskausikään nähden suuri tai pieni raskaus, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, kipu/supistus, oligohydramnion, ennenaikaisen synnytyksen uhka, äidin ikä 35 vuotta ja vanhempi, äidin painoindeksi yli 30 (lihavuus))
- Turkin puhuminen ja ymmärtäminen
- Raskaana olevat naiset, joilla on yksi sikiö
- 32-41 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- kaksosraskaus
- sydänsairauksien kanssa,
- sikiön ahdistus,
- sikiö, jolla on poikkeavuus,
- perinnöllinen anemia,
- raskaana oleville naisille, joilla on sukupuolitauteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Ei-stressitestin aikana sovellettiin musiikkiterapiaa.
|
Musiikkiterapia suoritettiin kuuntelemalla Ney-ääntä ei-stressitestin aikana.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tehtiin rutiini ei-stressitesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei stressitestin arviointilomake
Aikaikkuna: jopa yksi tunti
|
Sen ovat luoneet tutkijat tallentaakseen ja arvioidakseen NST-menettelyyn liittyviä havaintoja.
NST-arviointilomakkeeseen sisältyi sikiön syke ja vaihtelu, joita seurattiin vähintään 20 minuuttia, kiihtyvyyksien, hidastumien ja sikiön liikkeiden lukumäärä, testitulos (reaktiivinen tai ei-reaktiivinen).
|
jopa yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-kyselylomake
Aikaikkuna: jopa yksi tunti
|
STAI:ta käytettiin mittaamaan raskaana olevien naisten ahdistustasoa.
Sen ovat kehittäneet Spielberger et ai. (Spielberger et al., 1970) sekä Öner ja Le Compte suorittivat turkkilaisen asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen (Öner & LeCompte, 1983).
Asteikolla yksilöt voivat ilmaista tunteitaan 40 ilmaisulla.
Tilaahdistusasteikolla voidaan määrittää, miltä yksilöstä tuntuu tällä hetkellä ja olosuhteissa, ja piirreahdistusasteikolla, miltä hän tuntee nykytilanteen ja olosuhteiden ulkopuolella.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen. Viimeinen saatu pistemäärä kertoo henkilön ahdistuneisuustason.
Asteikon korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä ahdistustasoa, alhaiset pisteet osoittavat vähenemistä.
|
jopa yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Şimşek Küçükkelepçe D, Timur Taşhan S. The effect of music on the results of a non-stress test: A non-randomized controlled clinical trial. European Journal of Integrative Medicine [Internet]. 2018 Feb;18:8-12. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1876382018300106
- Aluş Tokat M. During Pregnancy and Birth of Electronic Fetal Follow. İstanbul: Deomed Press; 2013. 23-62 p.
- Dönmez S, Dağ H, Kazandı M. The Determination of Pregnant Women's Anxiety and Depression Risk Levels Before Amniocentesis. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2012;3(4):255-61.
- Muller MA, Bleker OP, Bonsel GJ, Bilardo CM. Nuchal translucency screening and anxiety levels in pregnancy and puerperium. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):357-61. doi: 10.1002/uog.2761.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu