- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04986475
Музыкальная терапия беременных женщин с высоким риском нестрессового теста
Влияние музыкальной терапии на беременных женщин с высоким риском нестрессового теста и уровня тревожности
Нестрессовое тестирование (НСТ) является одним из наиболее часто используемых методов оценки состояния плода в пренатальном периоде, поскольку это легко интерпретируемый, неинвазивный, безболезненный и краткосрочный метод диагностики. Хотя NST является неинвазивным и безболезненным методом диагностики, беременные женщины могут испытывать беспокойство во время процедуры.
Исследования подтверждают, что прослушивание музыки вызывает расслабление и снижает тревогу. Следовательно, использование музыки в качестве немедикаментозной практики повысит качество ухода за людьми. Есть много исследований, предполагающих, что музыка снижает тревогу у беременных с низким риском во время применения NST. В турецкой музыке используются различные инструменты, такие как ней, ребаб, копуз, домбра. В частности, Ней вышла на первый план в музыкальной терапии. Ней, имеющий в истории разные виды, является наиболее близким к человеческому голосу инструментом. В сборнике о музыке, используемой в музыкальной терапии в Турции, было указано, что существует множество социальных и медицинских исследований, проведенных со звуком ней. Определение влияния музыки на NST и тревогу у беременных женщин из группы высокого риска внесет свой вклад в литературу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нестрессовое тестирование (НСТ) является одним из наиболее часто используемых методов оценки состояния плода в пренатальном периоде, поскольку это легко интерпретируемый, неинвазивный, безболезненный и краткосрочный метод диагностики. Хотя NST является неинвазивным и безболезненным методом диагностики, беременные женщины могут испытывать беспокойство во время процедуры.
Исследования подтверждают, что прослушивание музыки вызывает расслабление и снижает тревогу. Следовательно, использование музыки в качестве немедикаментозной практики повысит качество ухода за людьми. Есть много исследований, предполагающих, что музыка снижает тревогу у беременных с низким риском во время применения NST. В турецкой музыке используются различные инструменты, такие как ней, ребаб, копуз, домбра. В частности, Ней вышла на первый план в музыкальной терапии. Ней, имеющий в истории разные виды, является наиболее близким к человеческому голосу инструментом. В сборнике о музыке, используемой в музыкальной терапии в Турции, было указано, что существует множество социальных и медицинских исследований, проведенных со звуком ней. Определение влияния музыки на NST и тревогу у беременных женщин из группы высокого риска внесет свой вклад в литературу.
Целью данного исследования является определение влияния музыкальной терапии на НСТ и уровень тревожности у беременных женщин из группы высокого риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42130
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Те, у кого врач диагностировал беременность с высоким риском (гипертензия, вызванная беременностью, преэклампсия, эклампсия, гестационный диабет, преждевременное излитие плодных оболочек, большая или малая беременность для гестационного возраста, задержка внутриутробного развития, боль/схватки, олигогидрамнион, угроза преждевременных родов, возраст матери 35 лет и старше, индекс массы тела матери более 30 (ожирение))
- Говорить и понимать по-турецки
- Беременные женщины с одним плодом
- 32-41 неделя беременности
Критерий исключения:
- беременность двойней
- с болезнью сердца,
- дистресс плода,
- наличие плода с аномалией,
- наследственная анемия,
- беременные с венерическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Во время нестрессового теста применялась музыкальная терапия.
|
Музыкальная терапия проводилась путем прослушивания звука ней во время процедуры нестрессового теста.
|
Без вмешательства: Контроль
Был проведен рутинный нестрессовый тест.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма оценки нестресс-теста
Временное ограничение: до одного часа
|
Он был создан исследователями для записи и оценки результатов, связанных с процедурой NST.
В форму оценки NST включали ЧСС и вариабельность сердечных сокращений плода, за которыми наблюдали в течение не менее 20 минут, количество акселераций, замедлений и движений плода, результат теста (реактивный или нереактивный).
|
до одного часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник состояния и тревожности (STAI) - Анкета
Временное ограничение: до одного часа
|
STAI использовался для измерения уровня тревожности беременных женщин.
Он был разработан Spielberger et al. (Spielberger et al., 1970), а также Öner и Le Compte провели турецкое исследование валидности и надежности шкалы (Öner & LeCompte, 1983).
В шкале людям предлагается выразить свои чувства с помощью 40 выражений.
По шкале тревожности состояний можно определить, как человек себя чувствует в данный момент и в условиях, а по шкале личностной тревожности - как он себя чувствует вне сложившейся ситуации и условий.
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта. Последняя полученная оценка показывает уровень тревожности человека.
Высокие баллы по шкале свидетельствуют о повышенном уровне тревожности, низкие баллы — о снижении.
|
до одного часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Şimşek Küçükkelepçe D, Timur Taşhan S. The effect of music on the results of a non-stress test: A non-randomized controlled clinical trial. European Journal of Integrative Medicine [Internet]. 2018 Feb;18:8-12. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1876382018300106
- Aluş Tokat M. During Pregnancy and Birth of Electronic Fetal Follow. İstanbul: Deomed Press; 2013. 23-62 p.
- Dönmez S, Dağ H, Kazandı M. The Determination of Pregnant Women's Anxiety and Depression Risk Levels Before Amniocentesis. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2012;3(4):255-61.
- Muller MA, Bleker OP, Bonsel GJ, Bilardo CM. Nuchal translucency screening and anxiety levels in pregnancy and puerperium. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):357-61. doi: 10.1002/uog.2761.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция