- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04986475
Musiktherapie bei Hochrisikoschwangeren ohne Stresstest
Die Wirkung der Musiktherapie auf schwangere Frauen mit hohem Risiko von Nicht-Stress-Tests und Angstzuständen
Nicht-Stress-Tests (NST) sind eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Beurteilung der fetalen Gesundheit in der pränatalen Phase, da es sich um eine einfach zu interpretierende, nicht-invasive, schmerzlose und kurzfristige Diagnosemethode handelt. Obwohl NST eine nicht-invasive und schmerzlose Diagnosemethode ist, können schwangere Frauen während des Eingriffs Angst verspüren.
Es wird durch Studien gestützt, dass das Hören von Musik Entspannung und Angstabbau bewirkt. Daher wird die Verwendung von Musik als nicht-pharmakologische Praxis die Qualität der Pflege von Einzelpersonen verbessern. Es gibt viele Studien, die darauf hindeuten, dass Musik während der NST-Anwendung die Angst bei Niedrigrisikoschwangerschaften reduziert. In der türkischen Musik werden verschiedene Instrumente wie Ney, Rebab, Kopuz, Dombra verwendet. Insbesondere in der Musiktherapie ist Ney in den Vordergrund gerückt. Das Ney, das in der Geschichte verschiedene Arten hat, ist ein Instrument, das der menschlichen Stimme am nächsten kommt. In einer Zusammenstellung über die Musik, die in der Türkei in der Musiktherapie verwendet wird, wurde festgestellt, dass viele Sozial- und Gesundheitsstudien mit dem Klang von Ney durchgeführt wurden. Die Bestimmung der Wirkung von Musik auf NST und Angst bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko wird zur Literatur beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-Stress-Tests (NST) sind eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Beurteilung der fetalen Gesundheit in der pränatalen Phase, da es sich um eine einfach zu interpretierende, nicht-invasive, schmerzlose und kurzfristige Diagnosemethode handelt. Obwohl NST eine nicht-invasive und schmerzlose Diagnosemethode ist, können schwangere Frauen während des Eingriffs Angst verspüren.
Es wird durch Studien gestützt, dass das Hören von Musik Entspannung und Angstabbau bewirkt. Daher wird die Verwendung von Musik als nicht-pharmakologische Praxis die Qualität der Pflege von Einzelpersonen verbessern. Es gibt viele Studien, die darauf hindeuten, dass Musik während der NST-Anwendung die Angst bei Niedrigrisikoschwangerschaften reduziert. In der türkischen Musik werden verschiedene Instrumente wie Ney, Rebab, Kopuz, Dombra verwendet. Insbesondere in der Musiktherapie ist Ney in den Vordergrund gerückt. Das Ney, das in der Geschichte verschiedene Arten hat, ist ein Instrument, das der menschlichen Stimme am nächsten kommt. In einer Zusammenstellung über die Musik, die in der Türkei in der Musiktherapie verwendet wird, wurde festgestellt, dass viele Sozial- und Gesundheitsstudien mit dem Klang von Ney durchgeführt wurden. Die Bestimmung der Wirkung von Musik auf NST und Angst bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko wird zur Literatur beitragen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Musiktherapie auf NST und Angstniveaus bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42130
- Konya City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Diejenigen, bei denen von einem Arzt eine Risikoschwangerschaft diagnostiziert wurde (schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Präeklampsie, Eklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, vorzeitiger Blasensprung, Schwangerschaft groß oder klein für das Gestationsalter, intrauterine Wachstumsverzögerung, Schmerzen/Kontraktion, Oligohydramnion, Frühgeburtsdrohung, mütterliches Alter 35 Jahre und älter, mütterlicher Body-Mass-Index über 30 (Adipositas))
- Türkisch sprechen und verstehen
- Schwangere mit einem einzigen Fötus
- 32-41 Schwangerschaftswochen
Ausschlusskriterien:
- Zwillingsschwangerschaft haben
- mit Herzerkrankungen,
- fetaler Stress,
- einen Fötus mit Anomalie haben,
- hereditäre Anämie,
- Schwangere mit sexuell übertragbaren Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Musiktherapie
Während des Non-Stress-Tests wurde Musiktherapie angewendet.
|
Die Musiktherapie wurde durchgeführt, indem während des Nicht-Stress-Testverfahrens der Ney-Klang gehört wurde.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es wurde ein routinemäßiger Non-Stress-Test durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertungsformular für Non-Stress-Tests
Zeitfenster: bis zu einer Stunde
|
Es wurde von Forschern erstellt, um die Erkenntnisse rund um das NST-Verfahren zu erfassen und auszuwerten.
In das NST-Bewertungsformular wurden die fötale Herzfrequenz und -variabilität, die mindestens 20 Minuten lang verfolgt wurden, die Anzahl der Beschleunigungen, Verzögerungen und fötalen Bewegungen, das Testergebnis (reaktiv oder nicht reaktiv) aufgenommen.
|
bis zu einer Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen
Zeitfenster: bis zu einer Stunde
|
STAI wurde verwendet, um das Angstniveau schwangerer Frauen zu messen.
Es wurde von Spielberger et al. (Spielberger et al., 1970) und Öner und Le Compte führten eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala durch (Öner & LeCompte, 1983).
In der Skala werden Einzelpersonen bereitgestellt, um ihre Gefühle mit 40 Ausdrücken auszudrücken.
Mit der State-Angst-Skala lässt sich feststellen, wie sich der Einzelne im Moment und unter den Bedingungen fühlt, und mit der Trait-Angst-Skala, wie er sich außerhalb der aktuellen Situation und Bedingungen fühlt.
Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ. Die zuletzt erhaltene Punktzahl zeigt das Angstniveau der Person.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein erhöhtes Angstniveau hin, niedrige Werte auf eine Abnahme.
|
bis zu einer Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Şimşek Küçükkelepçe D, Timur Taşhan S. The effect of music on the results of a non-stress test: A non-randomized controlled clinical trial. European Journal of Integrative Medicine [Internet]. 2018 Feb;18:8-12. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1876382018300106
- Aluş Tokat M. During Pregnancy and Birth of Electronic Fetal Follow. İstanbul: Deomed Press; 2013. 23-62 p.
- Dönmez S, Dağ H, Kazandı M. The Determination of Pregnant Women's Anxiety and Depression Risk Levels Before Amniocentesis. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2012;3(4):255-61.
- Muller MA, Bleker OP, Bonsel GJ, Bilardo CM. Nuchal translucency screening and anxiety levels in pregnancy and puerperium. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):357-61. doi: 10.1002/uog.2761.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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