- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04986475
Muzykoterapia kobiet w ciąży wysokiego ryzyka w teście bezstresowym
Wpływ muzykoterapii na kobiety w ciąży wysokiego ryzyka z testami bezstresowymi i poziomami lęku
Testy bezstresowe (NST) są jedną z najczęściej stosowanych metod oceny stanu zdrowia płodu w okresie prenatalnym, ponieważ są łatwą do interpretacji, nieinwazyjną, bezbolesną i krótkotrwałą metodą diagnostyczną. Chociaż NST jest nieinwazyjną i bezbolesną metodą diagnostyczną, kobiety w ciąży mogą odczuwać niepokój podczas zabiegu.
Potwierdzają to badania, że słuchanie muzyki powoduje odprężenie i zmniejszenie niepokoju. Dlatego wykorzystanie muzyki jako praktyki niefarmakologicznej podniesie jakość opieki nad jednostkami. Istnieje wiele badań sugerujących, że muzyka zmniejsza niepokój w ciążach niskiego ryzyka podczas stosowania NST. W muzyce tureckiej używane są różne instrumenty, takie jak ney, rebab, kopuz, dombra. W szczególności Ney doszedł do głosu w muzykoterapii. Ney, który ma różne rodzaje w historii, jest instrumentem, który jest najbliższy głosowi ludzkiemu. W zestawieniu dotyczącym muzyki stosowanej w muzykoterapii w Turcji stwierdzono, że istnieje wiele opracowań społecznych i zdrowotnych z dźwiękiem ney. Określenie wpływu muzyki na NST i lęk u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka przyczyni się do powstania literatury.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Testy bezstresowe (NST) są jedną z najczęściej stosowanych metod oceny stanu zdrowia płodu w okresie prenatalnym, ponieważ są łatwą do interpretacji, nieinwazyjną, bezbolesną i krótkotrwałą metodą diagnostyczną. Chociaż NST jest nieinwazyjną i bezbolesną metodą diagnostyczną, kobiety w ciąży mogą odczuwać niepokój podczas zabiegu.
Potwierdzają to badania, że słuchanie muzyki powoduje odprężenie i zmniejszenie niepokoju. Dlatego wykorzystanie muzyki jako praktyki niefarmakologicznej podniesie jakość opieki nad jednostkami. Istnieje wiele badań sugerujących, że muzyka zmniejsza niepokój w ciążach niskiego ryzyka podczas stosowania NST. W muzyce tureckiej używane są różne instrumenty, takie jak ney, rebab, kopuz, dombra. W szczególności Ney doszedł do głosu w muzykoterapii. Ney, który ma różne rodzaje w historii, jest instrumentem, który jest najbliższy głosowi ludzkiemu. W zestawieniu dotyczącym muzyki stosowanej w muzykoterapii w Turcji stwierdzono, że istnieje wiele opracowań społecznych i zdrowotnych z dźwiękiem ney. Określenie wpływu muzyki na NST i lęk u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka przyczyni się do powstania literatury.
Celem pracy jest określenie wpływu muzykoterapii na poziom NST i lęku u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42130
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- z rozpoznaną przez lekarza ciążą wysokiego ryzyka (nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy, rzucawka, cukrzyca ciążowa, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, ciąża duża lub mała w stosunku do wieku ciążowego, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, ból/skurcze, małowodzie, zagrożenie przedwczesnym porodem, wiek matki 35 lat i więcej, wskaźnik masy ciała matki powyżej 30 lat (otyłość))
- Mówienie i rozumienie języka tureckiego
- Kobiety w ciąży z jednym płodem
- 32-41 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- mieć ciążę bliźniaczą
- z chorobami serca,
- niepokój płodu,
- posiadanie płodu z anomalią,
- dziedziczna niedokrwistość,
- kobiet w ciąży z chorobami przenoszonymi drogą płciową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Podczas testu bezstresowego zastosowano muzykoterapię.
|
Muzykoterapię prowadzono słuchając dźwięku Neya podczas procedury testu bezstresowego.
|
Brak interwencji: Kontrola
Przeprowadzono rutynowy test bezstresowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz oceny testu bez warunków skrajnych
Ramy czasowe: do jednej godziny
|
Został stworzony przez naukowców w celu rejestrowania i oceny wyników związanych z procedurą NST.
W formularzu oceny NST uwzględniono częstość i zmienność rytmu serca płodu, które obserwowano przez co najmniej 20 minut, liczbę akceleracji, zwolnień i ruchów płodu, wynik testu (reaktywny lub niereaktywny).
|
do jednej godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: do jednej godziny
|
Do pomiaru poziomu lęku kobiet w ciąży wykorzystano STAI.
Został opracowany przez Spielbergera i in. (Spielberger i in., 1970) oraz Öner i Le Compte przeprowadzili tureckie badanie trafności i rzetelności skali (Öner i LeCompte, 1983).
W skali osoby mają możliwość wyrażenia swoich uczuć za pomocą 40 wyrażeń.
Skalą lęku-stanu można określić, jak jednostka czuje się w danej chwili iw warunkach, a skalą lęku-cechy, jak czuje się poza aktualną sytuacją i warunkami.
Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta. Ostatni uzyskany wynik pokazuje poziom lęku danej osoby.
Wysokie wyniki na skali wskazują na zwiększony poziom lęku, niskie wyniki na spadek.
|
do jednej godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Şimşek Küçükkelepçe D, Timur Taşhan S. The effect of music on the results of a non-stress test: A non-randomized controlled clinical trial. European Journal of Integrative Medicine [Internet]. 2018 Feb;18:8-12. Available from: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S1876382018300106
- Aluş Tokat M. During Pregnancy and Birth of Electronic Fetal Follow. İstanbul: Deomed Press; 2013. 23-62 p.
- Dönmez S, Dağ H, Kazandı M. The Determination of Pregnant Women's Anxiety and Depression Risk Levels Before Amniocentesis. Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2012;3(4):255-61.
- Muller MA, Bleker OP, Bonsel GJ, Bilardo CM. Nuchal translucency screening and anxiety levels in pregnancy and puerperium. Ultrasound Obstet Gynecol. 2006 Apr;27(4):357-61. doi: 10.1002/uog.2761.
- Kafali H, Derbent A, Keskin E, Simavli S, Gozdemir E. Effect of maternal anxiety and music on fetal movements and fetal heart rate patterns. J Matern Fetal Neonatal Med. 2011 Mar;24(3):461-4. doi: 10.3109/14767058.2010.501122. Epub 2010 Jul 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaBól | Ból, pooperacyjny | Lęk | Operacja klatki piersiowej | Ból, klatka piersiowa | Lęk pooperacyjny