Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparing Conventional Abdominal Ultrasound Scanning Versus a Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST)

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Singapore General Hospital

Comparing Conventional Abdominal Ultrasound Scanning Versus a Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST): a Pilot Study

Work-related musculoskeletal disorders (WRMSD) among sonographers/radiographers are prevalent in the healthcare industry. This pilot study will evaluate the use of a robotic assisted ultrasonography system (ROBUST) against the conventional abdominal ultrasound scanning procedure. The ROBUST will be developed to provide 6 degrees of freedom to allow radiographers to perform abdominal scanning without having to reach over patients.

10 sonographers with at least 5 years of experience will be recruited from SGH and SKH, to perform abdominal ultrasound scans on healthy volunteers. Each sonographer will be randomly assigned to scan a volunteer using conventional abdominal ultrasound scanning procedure and with ROBUST respectively. The study will be done in 2 phases, separated by at least a 1-month interval between scans.

Phase 1: Scanning of volunteer using conventional abdominal ultrasound scanning procedure.

Phase 2: Scanning of volunteer using ROBUST. Outcome measures will include ultrasound image quality, sonographer feedback and comfort level as well as satisfaction feedback from healthy volunteers. A panel of 4 reviewers, consisting of 2 radiologists and 2 senior radiographers will be invited to grade the images, using a 3-point Likert scale. The duration of each scanning will be recorded. The comfort level reported by sonographers will be assessed using the SGH Comfort Level Survey. In addition, the comfort level of healthy volunteers will also be assessed using a satisfaction questionnaire.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • 10 participating sonographers will be recruited from SGH and SKH to perform abdominal ultrasound scanning.
  • 10 healthy volunteers of average body habitus with BMI <30, abdominal circumference <102cm will be recruited.
  • Each sonographer will be randomly assigned to scan 1 healthy volunteer. The same volunteer will be scanned twice with an interval of at least 1 month between two scans: once using conventional abdominal ultrasound scanning procedure and once using ROBUST.
  • During the session, markers coated with a retroreflective material to reflect light to the motion capture camera will be pasted on participating sonographers on various parts of the upper limb.
  • Surface electromyography (sEMG) electrodes will be affixed on sonographers' upper trapezius, deltoid, biceps, triceps, wrist extensors and flexors to monitor muscle activities.
  • The healthy volunteer will lie on a plinth with the participating sonographer seated next to him/her. The sonographer will then perform scanning on various abdominal organs following the point of reference and scanning approach as indicated.
  • The same ultrasound scanner and probe type will be used on all volunteers by all sonographers.
  • Static bilateral grip strength of participating sonographers will be measured using a dynamometer before and after each scan.
  • At the end of both scans, participating sonographers will be required to complete a survey on comfort level.
  • At the end of both scans, healthy volunteers will be required to complete a survey on satisfaction level.
  • The quality of the images from both scans will be rated by 4 readers: 2 consultant radiologists and 2 senior radiographers. A photometer will be used to ensure all readers interpret images directly from a designated monitor under consistent lighting condition.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 544886
        • Sengkang General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

10 sonographers from SGH or SKH and 10 healthy volunteers.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Sonographer:

-Experienced sonographers/ radiographers with more than 5 years of experience

Healthy volunteer:

  • Inclusion criteria: - BMI <30
  • Abdominal circumference <102cm

Exclusion Criteria:

Sonographer:

-Participating sonographers with previously reported work-related or non-work related musculoskeletal discomfort or injury

Healthy volunteer:

-Pregnancy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Comparison of quality of ultrasound image for manual scanning and robot scanning
Aikaikkuna: During the scan
During the scan
Kinematic data, Range of Motion from motion capture system
Aikaikkuna: During the scan
During the scan
Muscle activation from EMG data
Aikaikkuna: During the scan
During the scan
Static bilateral grip strength
Aikaikkuna: Immediately before the scan and immediately after the scan
Immediately before the scan and immediately after the scan
Questionnaire on comfort level from sonographers
Aikaikkuna: immediately after the scan
immediately after the scan
Questionnaire on Satisfaction level from healthy volunteers
Aikaikkuna: immediately after the scan
immediately after the scan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/3049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa