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Comparing Conventional Abdominal Ultrasound Scanning Versus a Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST)

3 août 2021 mis à jour par: Singapore General Hospital

Comparing Conventional Abdominal Ultrasound Scanning Versus a Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST): a Pilot Study

Work-related musculoskeletal disorders (WRMSD) among sonographers/radiographers are prevalent in the healthcare industry. This pilot study will evaluate the use of a robotic assisted ultrasonography system (ROBUST) against the conventional abdominal ultrasound scanning procedure. The ROBUST will be developed to provide 6 degrees of freedom to allow radiographers to perform abdominal scanning without having to reach over patients.

10 sonographers with at least 5 years of experience will be recruited from SGH and SKH, to perform abdominal ultrasound scans on healthy volunteers. Each sonographer will be randomly assigned to scan a volunteer using conventional abdominal ultrasound scanning procedure and with ROBUST respectively. The study will be done in 2 phases, separated by at least a 1-month interval between scans.

Phase 1: Scanning of volunteer using conventional abdominal ultrasound scanning procedure.

Phase 2: Scanning of volunteer using ROBUST. Outcome measures will include ultrasound image quality, sonographer feedback and comfort level as well as satisfaction feedback from healthy volunteers. A panel of 4 reviewers, consisting of 2 radiologists and 2 senior radiographers will be invited to grade the images, using a 3-point Likert scale. The duration of each scanning will be recorded. The comfort level reported by sonographers will be assessed using the SGH Comfort Level Survey. In addition, the comfort level of healthy volunteers will also be assessed using a satisfaction questionnaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

  • 10 participating sonographers will be recruited from SGH and SKH to perform abdominal ultrasound scanning.
  • 10 healthy volunteers of average body habitus with BMI <30, abdominal circumference <102cm will be recruited.
  • Each sonographer will be randomly assigned to scan 1 healthy volunteer. The same volunteer will be scanned twice with an interval of at least 1 month between two scans: once using conventional abdominal ultrasound scanning procedure and once using ROBUST.
  • During the session, markers coated with a retroreflective material to reflect light to the motion capture camera will be pasted on participating sonographers on various parts of the upper limb.
  • Surface electromyography (sEMG) electrodes will be affixed on sonographers' upper trapezius, deltoid, biceps, triceps, wrist extensors and flexors to monitor muscle activities.
  • The healthy volunteer will lie on a plinth with the participating sonographer seated next to him/her. The sonographer will then perform scanning on various abdominal organs following the point of reference and scanning approach as indicated.
  • The same ultrasound scanner and probe type will be used on all volunteers by all sonographers.
  • Static bilateral grip strength of participating sonographers will be measured using a dynamometer before and after each scan.
  • At the end of both scans, participating sonographers will be required to complete a survey on comfort level.
  • At the end of both scans, healthy volunteers will be required to complete a survey on satisfaction level.
  • The quality of the images from both scans will be rated by 4 readers: 2 consultant radiologists and 2 senior radiographers. A photometer will be used to ensure all readers interpret images directly from a designated monitor under consistent lighting condition.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapour, 544886
        • Sengkang General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

10 sonographers from SGH or SKH and 10 healthy volunteers.

La description

Inclusion Criteria:

Sonographer:

-Experienced sonographers/ radiographers with more than 5 years of experience

Healthy volunteer:

  • Inclusion criteria: - BMI <30
  • Abdominal circumference <102cm

Exclusion Criteria:

Sonographer:

-Participating sonographers with previously reported work-related or non-work related musculoskeletal discomfort or injury

Healthy volunteer:

-Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparison of quality of ultrasound image for manual scanning and robot scanning
Délai: During the scan
During the scan
Kinematic data, Range of Motion from motion capture system
Délai: During the scan
During the scan
Muscle activation from EMG data
Délai: During the scan
During the scan
Static bilateral grip strength
Délai: Immediately before the scan and immediately after the scan
Immediately before the scan and immediately after the scan
Questionnaire on comfort level from sonographers
Délai: immediately after the scan
immediately after the scan
Questionnaire on Satisfaction level from healthy volunteers
Délai: immediately after the scan
immediately after the scan

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/3049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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