Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comparing Conventional Abdominal Ultrasound Scanning Versus a Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST)

3 agosto 2021 aggiornato da: Singapore General Hospital

Comparing Conventional Abdominal Ultrasound Scanning Versus a Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST): a Pilot Study

Work-related musculoskeletal disorders (WRMSD) among sonographers/radiographers are prevalent in the healthcare industry. This pilot study will evaluate the use of a robotic assisted ultrasonography system (ROBUST) against the conventional abdominal ultrasound scanning procedure. The ROBUST will be developed to provide 6 degrees of freedom to allow radiographers to perform abdominal scanning without having to reach over patients.

10 sonographers with at least 5 years of experience will be recruited from SGH and SKH, to perform abdominal ultrasound scans on healthy volunteers. Each sonographer will be randomly assigned to scan a volunteer using conventional abdominal ultrasound scanning procedure and with ROBUST respectively. The study will be done in 2 phases, separated by at least a 1-month interval between scans.

Phase 1: Scanning of volunteer using conventional abdominal ultrasound scanning procedure.

Phase 2: Scanning of volunteer using ROBUST. Outcome measures will include ultrasound image quality, sonographer feedback and comfort level as well as satisfaction feedback from healthy volunteers. A panel of 4 reviewers, consisting of 2 radiologists and 2 senior radiographers will be invited to grade the images, using a 3-point Likert scale. The duration of each scanning will be recorded. The comfort level reported by sonographers will be assessed using the SGH Comfort Level Survey. In addition, the comfort level of healthy volunteers will also be assessed using a satisfaction questionnaire.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  • 10 participating sonographers will be recruited from SGH and SKH to perform abdominal ultrasound scanning.
  • 10 healthy volunteers of average body habitus with BMI <30, abdominal circumference <102cm will be recruited.
  • Each sonographer will be randomly assigned to scan 1 healthy volunteer. The same volunteer will be scanned twice with an interval of at least 1 month between two scans: once using conventional abdominal ultrasound scanning procedure and once using ROBUST.
  • During the session, markers coated with a retroreflective material to reflect light to the motion capture camera will be pasted on participating sonographers on various parts of the upper limb.
  • Surface electromyography (sEMG) electrodes will be affixed on sonographers' upper trapezius, deltoid, biceps, triceps, wrist extensors and flexors to monitor muscle activities.
  • The healthy volunteer will lie on a plinth with the participating sonographer seated next to him/her. The sonographer will then perform scanning on various abdominal organs following the point of reference and scanning approach as indicated.
  • The same ultrasound scanner and probe type will be used on all volunteers by all sonographers.
  • Static bilateral grip strength of participating sonographers will be measured using a dynamometer before and after each scan.
  • At the end of both scans, participating sonographers will be required to complete a survey on comfort level.
  • At the end of both scans, healthy volunteers will be required to complete a survey on satisfaction level.
  • The quality of the images from both scans will be rated by 4 readers: 2 consultant radiologists and 2 senior radiographers. A photometer will be used to ensure all readers interpret images directly from a designated monitor under consistent lighting condition.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 544886
        • Sengkang General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

10 sonographers from SGH or SKH and 10 healthy volunteers.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Sonographer:

-Experienced sonographers/ radiographers with more than 5 years of experience

Healthy volunteer:

  • Inclusion criteria: - BMI <30
  • Abdominal circumference <102cm

Exclusion Criteria:

Sonographer:

-Participating sonographers with previously reported work-related or non-work related musculoskeletal discomfort or injury

Healthy volunteer:

-Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comparison of quality of ultrasound image for manual scanning and robot scanning
Lasso di tempo: During the scan
During the scan
Kinematic data, Range of Motion from motion capture system
Lasso di tempo: During the scan
During the scan
Muscle activation from EMG data
Lasso di tempo: During the scan
During the scan
Static bilateral grip strength
Lasso di tempo: Immediately before the scan and immediately after the scan
Immediately before the scan and immediately after the scan
Questionnaire on comfort level from sonographers
Lasso di tempo: immediately after the scan
immediately after the scan
Questionnaire on Satisfaction level from healthy volunteers
Lasso di tempo: immediately after the scan
immediately after the scan

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/3049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi