Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing Conventional Abdominal Ultrasound Scanning Versus a Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST)

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Comparing Conventional Abdominal Ultrasound Scanning Versus a Robotic Assisted Ultrasonography System (ROBUST): a Pilot Study

Work-related musculoskeletal disorders (WRMSD) among sonographers/radiographers are prevalent in the healthcare industry. This pilot study will evaluate the use of a robotic assisted ultrasonography system (ROBUST) against the conventional abdominal ultrasound scanning procedure. The ROBUST will be developed to provide 6 degrees of freedom to allow radiographers to perform abdominal scanning without having to reach over patients.

10 sonographers with at least 5 years of experience will be recruited from SGH and SKH, to perform abdominal ultrasound scans on healthy volunteers. Each sonographer will be randomly assigned to scan a volunteer using conventional abdominal ultrasound scanning procedure and with ROBUST respectively. The study will be done in 2 phases, separated by at least a 1-month interval between scans.

Phase 1: Scanning of volunteer using conventional abdominal ultrasound scanning procedure.

Phase 2: Scanning of volunteer using ROBUST. Outcome measures will include ultrasound image quality, sonographer feedback and comfort level as well as satisfaction feedback from healthy volunteers. A panel of 4 reviewers, consisting of 2 radiologists and 2 senior radiographers will be invited to grade the images, using a 3-point Likert scale. The duration of each scanning will be recorded. The comfort level reported by sonographers will be assessed using the SGH Comfort Level Survey. In addition, the comfort level of healthy volunteers will also be assessed using a satisfaction questionnaire.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • 10 participating sonographers will be recruited from SGH and SKH to perform abdominal ultrasound scanning.
  • 10 healthy volunteers of average body habitus with BMI <30, abdominal circumference <102cm will be recruited.
  • Each sonographer will be randomly assigned to scan 1 healthy volunteer. The same volunteer will be scanned twice with an interval of at least 1 month between two scans: once using conventional abdominal ultrasound scanning procedure and once using ROBUST.
  • During the session, markers coated with a retroreflective material to reflect light to the motion capture camera will be pasted on participating sonographers on various parts of the upper limb.
  • Surface electromyography (sEMG) electrodes will be affixed on sonographers' upper trapezius, deltoid, biceps, triceps, wrist extensors and flexors to monitor muscle activities.
  • The healthy volunteer will lie on a plinth with the participating sonographer seated next to him/her. The sonographer will then perform scanning on various abdominal organs following the point of reference and scanning approach as indicated.
  • The same ultrasound scanner and probe type will be used on all volunteers by all sonographers.
  • Static bilateral grip strength of participating sonographers will be measured using a dynamometer before and after each scan.
  • At the end of both scans, participating sonographers will be required to complete a survey on comfort level.
  • At the end of both scans, healthy volunteers will be required to complete a survey on satisfaction level.
  • The quality of the images from both scans will be rated by 4 readers: 2 consultant radiologists and 2 senior radiographers. A photometer will be used to ensure all readers interpret images directly from a designated monitor under consistent lighting condition.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 544886
        • Sengkang General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

10 sonographers from SGH or SKH and 10 healthy volunteers.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Sonographer:

-Experienced sonographers/ radiographers with more than 5 years of experience

Healthy volunteer:

  • Inclusion criteria: - BMI <30
  • Abdominal circumference <102cm

Exclusion Criteria:

Sonographer:

-Participating sonographers with previously reported work-related or non-work related musculoskeletal discomfort or injury

Healthy volunteer:

-Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Comparison of quality of ultrasound image for manual scanning and robot scanning
Tijdsspanne: During the scan
During the scan
Kinematic data, Range of Motion from motion capture system
Tijdsspanne: During the scan
During the scan
Muscle activation from EMG data
Tijdsspanne: During the scan
During the scan
Static bilateral grip strength
Tijdsspanne: Immediately before the scan and immediately after the scan
Immediately before the scan and immediately after the scan
Questionnaire on comfort level from sonographers
Tijdsspanne: immediately after the scan
immediately after the scan
Questionnaire on Satisfaction level from healthy volunteers
Tijdsspanne: immediately after the scan
immediately after the scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/3049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren