Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of Hepatic Affection in Hemodialysis Patients With Iron Overload in Assiut University Hospital

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Marwa M.Abokresha, Assiut University

Aim of the work

  1. Assessment of hepatic affection in patients with ESRD (end stage renal disease) on regular dialysis with iron indices suggesting iron overload.
  2. Comparison between HCV -negative HD patients with high and normal TSAT as regard liver iron concentration(LIC) and degree of fibrosis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia is a common complication in patients with chronic kidney disease (CKD) . The main cause of anemia is the inadequate production of erythropoietin. Iron deficiency is another common cause of anemia in these patients . Inflammation is another hallmark of CKD that may lead to a "functional" iron deficient anemia .

The first treatment used to correct anemia in CKD patients was blood transfusion. However, the risk of transfusion reaction, transmission of infectious agents and iron overload triggered the search for a better treatment of anemia .

Nowadays, the gold standard treatment for anemia in CKD patients is the administration of erythropoiesis stimulating agents (ESAs), associated with iron supplementation . Although the majority of the patients respond to ESA therapy, about 10% of CKD patients are hypo-responsive . One of the causes for hypo-responsiveness to ESAs is iron deficiency, either absolute or functional . A ferritin value lower than 30 ng/mL in men or lower than 15 ng/mL in women are consistent with absolute iron deficiency ; a serum ferritin concentration higher than 300 ng/mL, along with anemia, indicates a functional iron deficiency, as it usually occurs in CKD patients .

The "Clinical Practice Guideline for Anemia in Chronic Kidney Disease" from KDIGO stated that CKD patients with anemia should first start iron therapy rather than ESAs .

The Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) showed that the number of HD patients with IV iron supplementation increased in most countries and the doses prescribed to these patients also increased in the past 10-15 years.

The liver is the main site of iron storage, and the liver iron concentration (LIC) is closely correlated with total body iron stores in patients with secondary forms of hemosiderosis such as thalassemia major, sickle cell disease, and genetic hemochromatosis . Non-invasive techniques for estimating liver iron stores have been developed to avoid liver biopsy, including the superconducting quantum interference device (SQUID), quantitative computed tomography, and MRI .

More than one study show that 84% of the HD patients had hepatic iron overload, and in 30% of them iron overload was severe; moreover, iron liver content correlated with infused iron .

In spite of the widespread use of IV iron supplementation in HD patients, the safest dosing strategy is still poorly clarified, as well as its relation with serum ferritin levels, iron overload and mortality risk.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assuit, Egypti, 71511
        • Marwa Abokresha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PT with ESRD on regular haemodialysis

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Eighty patients with end-stage kidney disease (ESKD) on regular hemodialysis for more than two years were enrolled in the study with normal serum ferritin level at the start of dialysis

Exclusion Criteria:

  • Patients with one or more of the following conditions were excluded; non-dialysis-dependent chronic kidney disease patients (NDD-CKD), iron deficiency anaemia (diagnosed based on iron studies included serum iron, ferritin and total iron binding capacity), other causes of hemochromatosis such as genetic type, or hemochromatosis secondary to hemolytic anemia, hepatitis B virus infection, and human immunodeficiency virus infection. Moreover, patients with additional causes of liver disease, including non-alcoholic fatty liver disease, primary sclerosing cholangitis, primary biliary cholangitis, etc. were excluded.

Other exclusion criteria included active malignancy, heart failure, use of immunosuppressive drugs, previous liver transplantation, and patients who are below 18 year of age

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Assessment of hepatic affection in patients with ESRD (end stage renal disease) on regular dialysis with iron indices suggesting iron overload.
Aikaikkuna: Baseline
MRI for abdomen was done .patient on supine position and multiple cuts were taken
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison between HCV -negative HD patients with high and normal TSAT as regard liver iron concentration(LIC) and degree of fibrosis.
Aikaikkuna: Baseline
Assesment of degree of hepatic fibrosis by fibroscan machine ,Patients on supine position and sonar probe placed between ribs9-11 to asses degree of fibrosis
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hepatic MRI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksavaurio

Tilaa